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La comparación del sulfato de magnesio frente a la compresa fría en una cánula intravenosa induce flebitis

2 de octubre de 2023 actualizado por: Nadia Manzoor, University of Health Sciences Lahore

"Comparación del sulfato de magnesio versus la compresión en frío en pacientes con flebitis inducida por cánula intravenosa ingresados ​​en el Hospital General de Lahore Lahore, un ensayo de control aleatorio

El uso de dispositivos intravenosos (IV) es una parte integral de la atención al paciente en hospitales, clínicas, maternidades, etc. Aproximadamente el 80% de los pacientes hospitalizados reciben terapias intravenosas. La flebitis es una complicación que frecuentemente se asocia con la terapia intravenosa. La flebitis es la inflamación de una vena. Ocurre con mayor frecuencia en las venas superficiales. Se caracteriza por dolor local, sensibilidad, hinchazón, induración y eritema del tracto venoso, y una vena palpable en forma de cordón en el lugar de la infusión. Las causas más comunes de flebitis pueden ser mecánicas, químicas y bacterianas. La flebitis puede provocar complicaciones potencialmente mortales, como dolor, celulitis, gangrena y provocar la amputación de la extremidad. La posibilidad de formación de coágulos en las venas puede provocar complicaciones graves, como la embolia pulmonar venosa profunda, que puede provocar muerte súbita. Otras complicaciones incluyen shock séptico, tromboflebitis que requiere tratamiento de apoyo, infección metastásica, formación de abscesos hepáticos y endocarditis por embolia séptica. Los pacientes con enfermedades crónicas como diabetes, enfermedad coronaria, insuficiencia renal, encefalopatía hepática, afecciones neurológicas y aquellos que están postrados en cama durante períodos prolongados, así como los recién nacidos, enfrentan dificultades para mantener las cánulas intravenosas (IV). Como resultado, es necesario mantener vías centrales para líquidos y medicamentos, lo que es otra fuente de infección. Estas complicaciones pueden provocar estancias hospitalarias prolongadas, aumento de los costos médicos, reducción de la satisfacción del paciente y una menor calidad de vida de las personas afectadas. Aquí surge la cuestión de que las enfermeras comprueben la eficacia del sulfato de magnesio frente a la compresa fría. Para encontrar la respuesta a esta pregunta, este estudio se llevará a cabo con el objetivo de comparar el sulfato de magnesio versus la compresión en frío en pacientes con flebitis inducida por una cánula intravenosa periférica (PIVC), se utilizará un estudio comparativo hospitalario y la técnica de muestreo aleatorio simple para Se recogerá una muestra de sesenta participantes y se distribuirá equitativamente en dos grupos. El estudio se llevará a cabo en el hospital general de Lahore, Lahore Punjab, Pakistán.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Materiales y métodos/Temas y métodos:

Diseño del estudio:

• Este estudio será un ensayo de control aleatorio.

Configuración:

Este estudio se llevará a cabo en el Instituto de Enfermería de la Universidad de Ciencias de la Salud de Lahore, en colaboración con Lahore General Hospitals Lahore, Pakistán, que es uno de los principales hospitales universitarios y se recolectarán muestras de unidades médicas y quirúrgicas.

Duración:

La duración prevista de este estudio será de 12 meses.

Tamaño de la muestra:

El tamaño de la muestra para cada grupo es 35 calculado utilizando la siguiente fórmula con un poder estimado del 80% del estudio, un intervalo de confianza del 95% y suponiendo que la flebitis en el grupo 1: 96,70% y el grupo 2 es 76,7% (Hongmei et al., 2020) (El tamaño de la muestra se calcula mediante la calculadora en línea de la OMS)

Técnica de muestreo:

Se seleccionará un total de 70 pacientes mediante muestreo aleatorio simple. Los pacientes serán asignados al azar en dos grupos mediante método de lotería. Se administrará el Grupo 1 (aplicación de sulfato de magnesio) y el Grupo 2 (compresión en frío). En esta modalidad se utilizarán 70 tarjetas del mismo aspecto, 35 de ellas con la letra 1 para el grupo 1 y otras con la letra 2 para el grupo 2. Cada participante deberá coger una tarjeta de esta caja. Por lo tanto, se determinará la asignación aleatoria de los sujetos (Dahal et al., 2020).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

El paciente ingresó por 72 horas o más de 72 horas.

  • Paciente con terapia intravenosa.
  • Los pacientes con signos de flebitis obtienen una puntuación de 2 a 4 en la escala VIP.
  • Grupo de edad de 18 a 50 años y capaz de referir dolor.

Criterio de exclusión:

  • Paciente con tromboflebitis superficial y trastorno de la piel.
  • Paciente que tiene trastornos musculares asociados como TVP, varices, etc.
  • Paciente con perfil de coagulación alterado.
  • I.V Drogadictos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sulfato de magnesio
Después de la evaluación inicial, se retirará la cánula del sitio (si está presente) y el sitio de canulación se limpiará con solución salina normal. Se aplicará una mezcla de 100 mg de sulfato de magnesio y glicerina a una gasa (2" × 2"). Esta gasa se coloca en el sitio de la flebitis inducida por un catéter intravenoso periférico (PIVC). Esto se hará tres veces al día durante tres días consecutivos.
Este estudio involucrará a un total de 70 participantes que se dividirán en dos grupos. Un grupo recibirá sulfato de magnesio, mientras que el otro grupo recibirá compresión en frío. La gravedad de la flebitis se evaluará en ambos grupos utilizando una escala de calificación de flebitis visual (VIP).
Otros nombres:
  • compresión fría
Experimental: Compresión en frío
Después de la evaluación inicial, se retirará la cánula del sitio (si está presente) y se limpiará el área con solución salina normal. Se aplicará una gasa (2" × 2") empapada en agua fría con una temperatura inferior a 15 °C en el sitio de la flebitis durante 20 minutos. Esto se hará tres veces al día durante tres días consecutivos. El agua fría se guardará en el frigorífico de las respectivas salas un día antes del aderezo. Se sacará del frigorífico justo antes del apósito y se aplicará en un minuto. Después de 20 minutos de la aplicación, se retirará la gasa para compresas frías del sitio de la flebitis. Del 1er al 3er día la evaluación diaria realizada a través de escala VIP, se realizará tanto en el Grupo A (grupo de sulfato de magnesio) como en el Grupo B (grupo de compresión en frío)
Este estudio involucrará a un total de 70 participantes que se dividirán en dos grupos. Un grupo recibirá sulfato de magnesio, mientras que el otro grupo recibirá compresión en frío. La gravedad de la flebitis se evaluará en ambos grupos utilizando una escala de calificación de flebitis visual (VIP).
Otros nombres:
  • compresión fría

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de la puntuación de flebitis.
Periodo de tiempo: 3 días 3 veces al día
El sulfato de magnesio y la compresión fría reducen la puntuación de flebitis.
3 días 3 veces al día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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