Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение сульфата магния и холодного компресса при внутривенной канюле, вызывающей флебит

2 октября 2023 г. обновлено: Nadia Manzoor, University of Health Sciences Lahore

«Сравнение сульфата магния с холодовым сжатием у пациентов с флебитом, вызванным внутривенной канюлей, госпитализированных в больницу общего профиля Лахора, Лахор, рандомизированное контрольное исследование»

Использование внутривенных (ВВ) устройств является неотъемлемой частью ухода за пациентами в больницах, клиниках, родильных домах и т. д. Примерно 80% госпитализированных пациентов получают внутривенную терапию. Флебит – осложнение, которое часто связано с внутривенной терапией. Флебит – воспаление вен. Чаще всего это происходит в поверхностных венах. Он характеризуется местной болью, болезненностью, отеком, уплотнением и эритемой венозных путей, а также пальпируемой шнуровидной веной на месте введения. Наиболее распространенными причинами флебита могут быть механические, химические и бактериальные. Флебит может привести к опасным для жизни осложнениям, таким как боль, целлюлит, гангрена и приводит к ампутации конечности. Возможность образования тромбов в венах может привести к серьезным осложнениям, таким как тромбоэмболия глубоких вен легочной артерии, которая может привести к внезапной смерти. Другие осложнения включают септический шок, тромбофлебит, требующий поддерживающего лечения, метастатическую инфекцию, образование абсцессов печени и эндокардит вследствие септической эмболии. Пациенты с хроническими заболеваниями, такими как диабет, ишемическая болезнь сердца, почечная недостаточность, печеночная энцефалопатия, неврологические заболевания, а также те, кто прикован к постели в течение длительного времени, а также новорожденные, сталкиваются с трудностями при использовании внутривенных (ВВ) канюль. В результате необходимо поддерживать центральные линии для жидкости и лекарств, что является еще одним источником инфекции. Эти осложнения могут привести к длительному пребыванию в больнице, увеличению медицинских расходов, снижению удовлетворенности пациентов и снижению качества жизни пострадавших. Здесь возникает вопрос у медсестер о проверке эффективности сульфата магния по сравнению с холодным компрессом. Чтобы найти ответ на этот вопрос, это исследование будет проведено с целью сравнения сульфата магния с холодным сжатием у пациентов с флебитом, вызванным периферической внутривенной канюлей (PIVC), сравнительное исследование на базе больницы и простой метод случайной выборки будут использоваться для того, чтобы найти ответ на этот вопрос. соберут выборку из шестидесяти участников и будут поровну распределены на две группы. Исследование будет проводиться в больнице общего профиля Лахора, штат Пенджаб, Пакистан.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Материалы и методы/Предметы и методы:

Дизайн исследования:

• Это исследование будет рандомизированным контрольным исследованием.

Параметр:

Это исследование будет проводиться в Институте медсестер Университета медицинских наук в Лахоре в сотрудничестве с больницами общего профиля Лахора в Лахоре, Пакистан, которые являются одной из крупнейших учебных больниц, а образцы будут собираться в медицинских и хирургических отделениях.

Продолжительность:

Ожидаемая продолжительность этого исследования составит 12 месяцев.

Размер образца:

Размер выборки для каждой группы составляет 35 человек, рассчитанный по следующей формуле с расчетной мощностью исследования 80%, доверительным интервалом 95% и предположением, что флебит в группе 1: 96,70%, а группа 2 - 76,7% (Hongmei et al., 2020 г.) (Объем выборки рассчитывается с помощью онлайн-калькулятора ВОЗ)

Техника отбора проб:

Всего методом простой случайной выборки будут отобраны 70 пациентов. Пациенты будут рандомизированы на две группы методом лотереи. Будут даны группа 1 (применение сульфата магния) и группа 2 (холодное сжатие). В этом методе будет использовано 70 карточек одинакового внешнего вида, из них 35 с буквой 1 для группы 1 и остальные с буквой 2 для группы 2. Каждый участник должен взять по одной карточке из этой коробки. Поэтому будет определено случайное распределение субъектов (Dahal et al., 2020).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nadia Manzoor, MS Nursing
  • Номер телефона: +923351601100
  • Электронная почта: mishikhan.mishi.98@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Zahida Parveen, MS Nursing
  • Номер телефона: +923045427731
  • Электронная почта: zahidaperveen777@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Больной поступил на госпитализацию через 72 часа или более 72 часов.

  • Пациент, получающий внутривенную терапию.
  • Больные с признаками флебита имеют 2-4 балла по шкале VIP.
  • Возрастная группа 18-50 лет, способная сообщить о боли.

Критерий исключения:

  • Пациент с поверхностным тромбофлебитом и кожным заболеванием.
  • Пациент с сопутствующими мышечными расстройствами, такими как ТГВ, варикозное расширение вен и т. д.
  • Пациент с нарушенным свертывающим профилем.
  • I.V. Наркоманы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Магнийсульфат
После первоначальной оценки канюля будет удалена из места введения (если оно имеется), место введения канюли будет очищено физиологическим раствором. Смесь 100 мг сульфата магния и глицерина наносится на марлевый тампон (2 дюйма × 2 дюйма). Этот марлевый тампон накладывают на место флебита, индуцированного периферическим внутривенным катетером (ПВВК). Это будет делаться три раза в день в течение трех дней подряд.
Другой: сравнение сульфата магния и холодного сжатия
В этом исследовании примут участие в общей сложности 70 участников, которые будут разделены на две группы. Одна группа получит сульфат магния, а другая группа будет получать холодное сжатие. Тяжесть флебита будет оцениваться в обеих группах с использованием шкалы оценки визуального флебита (VIP).
Другие имена:
  • холодная компрессия
Экспериментальный: Холодное сжатие
После первоначальной оценки канюля будет удалена из места введения (если оно имеется) и обработанная область будет обработана физиологическим раствором. К месту флебита на 20 минут прикладывают марлевый тампон (2 x 2 дюйма), смоченный в холодной воде температурой ниже 15 °C. Это будет делаться три раза в день в течение трех дней подряд. Холодная вода будет храниться в холодильнике в соответствующих палатах за день до перевязки. Его достанут из холодильника непосредственно перед наложением повязки и нанесут в течение одной минуты. Через 20 минут аппликации марлевый тампон для холодного компресса удаляют с места флебита. С 1-го по 3-й день ежедневная оценка, проводимая по шкале VIP, будет проводиться как в группе A (группа сульфата магния), так и в группе B (группа холодного сжатия).
Другой: сравнение сульфата магния и холодного сжатия
В этом исследовании примут участие в общей сложности 70 участников, которые будут разделены на две группы. Одна группа получит сульфат магния, а другая группа будет получать холодное сжатие. Тяжесть флебита будет оцениваться в обеих группах с использованием шкалы оценки визуального флебита (VIP).
Другие имена:
  • холодная компрессия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение показателя флебита
Временное ограничение: 3 дня 3 раза в день
сульфат магния и холодная компрессия снижают оценку флебита.
3 дня 3 раза в день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Health Sciences Lahore

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

9 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Cold compression 1507

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться