Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação de sulfato de magnésio versus compressa fria em cânula IV induz flebite

2 de outubro de 2023 atualizado por: Nadia Manzoor, University of Health Sciences Lahore

"Comparação de sulfato de magnésio versus compressão a frio em pacientes com cânula intravenosa que induz flebite admitidos no Hospital Geral de Lahore Lahore, um ensaio de controle randomizado

O uso de dispositivos intravenosos (IV) é parte integrante do atendimento ao paciente em hospitais, clínicas, maternidades, etc. aproximadamente 80% dos pacientes hospitalizados recebem terapias intravenosas. A flebite é uma complicação frequentemente associada à terapia intravenosa. Flebite é a inflamação de uma veia. Ocorre mais comumente em veias superficiais. É caracterizada por dor local, sensibilidade, inchaço, endurecimento e eritema do trato venoso e uma veia semelhante a um cordão palpável no local da infusão. As causas mais comuns de flebite podem ser mecânicas, químicas e bacterianas. A flebite pode levar a complicações potencialmente fatais, como dor, celulite, gangrena e leva à amputação do membro. A possibilidade de formação de coágulos nas veias pode levar a complicações graves, como embolia pulmonar venosa profunda, que pode causar morte súbita. Outras complicações incluem choque séptico, tromboflebite que requer tratamento de suporte, infecção metastática, formação de abscessos hepáticos e endocardite devido a êmbolos sépticos. Pacientes com doenças crônicas como diabetes, doença coronariana, insuficiência renal, encefalopatia hepática, condições neurológicas e aqueles que ficam acamados por longos períodos, bem como recém-nascidos, enfrentam dificuldades na manutenção de cânulas intravenosas (IV). Como resultado, é necessário manter cateteres centrais para fluidos e medicamentos, o que é outra fonte de infecção. Essas complicações podem levar a internações hospitalares prolongadas, aumento dos custos médicos, redução da satisfação do paciente e menor qualidade de vida dos indivíduos afetados. Aqui surge a questão dos enfermeiros verificarem a eficácia do sulfato de magnésio versus compressa fria. Para encontrar a resposta a esta questão este estudo será realizado com o objetivo de comparar sulfato de magnésio versus compressão a frio em pacientes com flebite induzida por cânula intravenosa periférica (PIVC), estudo comparativo de base hospitalar e a técnica de amostragem aleatória simples será usada para coletar uma amostra de sessenta participantes e será distribuída igualmente em dois grupos. O estudo será realizado no hospital geral de Lahore, Lahore Punjab, Paquistão.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Materiais e Métodos/Assuntos e Métodos:

Design de estudo:

• Este estudo será um ensaio de controle randomizado.

Contexto:

Este estudo será realizado no Instituto de Enfermagem da Universidade de Ciências da Saúde, Lahore, em colaboração com Lahore General Hospitals Lahore, Paquistão, que é um dos principais hospitais universitários e as amostras serão coletadas em unidades médicas e cirúrgicas.

Duração:

A duração prevista deste estudo será de 12 meses.

Tamanho da amostra:

O tamanho da amostra para cada grupo é 35 calculado usando a seguinte fórmula com poder estimado de 80% do estudo, intervalo de confiança de 95% e assumindo que a flebite no grupo 1: 96,70% e no grupo 2 é 76,7% (Hongmei et al., 2020) (O tamanho da amostra é calculado através da calculadora online da OMS)

Técnica de amostragem:

Um total de 70 pacientes serão selecionados por amostragem aleatória simples. Os pacientes serão randomizados em dois grupos por método de sorteio. Serão administrados Grupo 1 (aplicação de sulfato de magnésio) e Grupo 2 (compressão a frio). Neste método serão utilizados 70 cartões com a mesma aparência, sendo 35 deles com a letra 1 para o grupo 1 e outros com a letra 2 para o grupo 2. Cada participante deverá retirar um cartão desta caixa. Portanto, a alocação aleatória de sujeitos será determinada (Dahal et al., 2020).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

O paciente internado por 72 horas ou mais de 72 horas.

  • Paciente em terapia intravenosa.
  • Pacientes com sinais de flebite pontuam de 2 a 4 na escala VIP.
  • Faixa etária de 18 a 50 anos e capaz de relatar dor.

Critério de exclusão:

  • Paciente com tromboflebite superficial e doença de pele.
  • Paciente com distúrbios musculares associados, como TVP, varizes, etc.
  • Paciente com perfil de coagulação alterado.
  • Usuários de drogas I.V.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sulfato de Magnésio
Após a avaliação inicial, a cânula será retirada do local (se presente) e o local da canulação será limpo com solução salina normal. Uma mistura de 100mg de sulfato de magnésio e glicerina será aplicada em uma compressa de gaze (2" × 2"). Esta compressa de gaze é colocada no local da flebite induzida por cateter intravenoso periférico (PIVC). Isso será feito três vezes ao dia durante três dias consecutivos
Este estudo envolverá um total de 70 participantes que serão divididos em dois grupos. Um grupo receberá sulfato de magnésio, enquanto o outro grupo receberá compressão a frio. A gravidade da flebite será avaliada em ambos os grupos usando uma escala de avaliação de flebite visual (VIP).
Outros nomes:
  • compressão fria
Experimental: Compressão a frio
Após a avaliação inicial, a cânula será retirada do local (se presente) e a área será limpa com soro fisiológico. Uma compressa de gaze (2" × 2") embebida em água fria com temperatura inferior a 15 °C será aplicada no local da flebite por 20 minutos. Isso será feito três vezes ao dia durante três dias consecutivos. A água fria será armazenada na geladeira das respectivas enfermarias um dia antes do curativo. Ele será retirado da geladeira pouco antes do curativo e aplicado em até um minuto. Após 20 minutos da aplicação, a gaze para compressa fria será retirada do local da flebite. Do 1º ao 3º dia a avaliação diária feita através da escala VIP, será realizada tanto no Grupo A (grupo sulfato de magnésio) quanto no Grupo B (grupo compressão a frio)
Este estudo envolverá um total de 70 participantes que serão divididos em dois grupos. Um grupo receberá sulfato de magnésio, enquanto o outro grupo receberá compressão a frio. A gravidade da flebite será avaliada em ambos os grupos usando uma escala de avaliação de flebite visual (VIP).
Outros nomes:
  • compressão fria

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução do escore de flebite
Prazo: 3 dias 3 vezes por dia
sulfato de magnésio e compressão a frio reduzem o escore de flebite
3 dias 3 vezes por dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

9 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever