- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06072729
Comparação de sulfato de magnésio versus compressa fria em cânula IV induz flebite
"Comparação de sulfato de magnésio versus compressão a frio em pacientes com cânula intravenosa que induz flebite admitidos no Hospital Geral de Lahore Lahore, um ensaio de controle randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Materiais e Métodos/Assuntos e Métodos:
Design de estudo:
• Este estudo será um ensaio de controle randomizado.
Contexto:
Este estudo será realizado no Instituto de Enfermagem da Universidade de Ciências da Saúde, Lahore, em colaboração com Lahore General Hospitals Lahore, Paquistão, que é um dos principais hospitais universitários e as amostras serão coletadas em unidades médicas e cirúrgicas.
Duração:
A duração prevista deste estudo será de 12 meses.
Tamanho da amostra:
O tamanho da amostra para cada grupo é 35 calculado usando a seguinte fórmula com poder estimado de 80% do estudo, intervalo de confiança de 95% e assumindo que a flebite no grupo 1: 96,70% e no grupo 2 é 76,7% (Hongmei et al., 2020) (O tamanho da amostra é calculado através da calculadora online da OMS)
Técnica de amostragem:
Um total de 70 pacientes serão selecionados por amostragem aleatória simples. Os pacientes serão randomizados em dois grupos por método de sorteio. Serão administrados Grupo 1 (aplicação de sulfato de magnésio) e Grupo 2 (compressão a frio). Neste método serão utilizados 70 cartões com a mesma aparência, sendo 35 deles com a letra 1 para o grupo 1 e outros com a letra 2 para o grupo 2. Cada participante deverá retirar um cartão desta caixa. Portanto, a alocação aleatória de sujeitos será determinada (Dahal et al., 2020).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nadia Manzoor, MS Nursing
- Número de telefone: +923351601100
- E-mail: mishikhan.mishi.98@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Zahida Parveen, MS Nursing
- Número de telefone: +923045427731
- E-mail: zahidaperveen777@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
O paciente internado por 72 horas ou mais de 72 horas.
- Paciente em terapia intravenosa.
- Pacientes com sinais de flebite pontuam de 2 a 4 na escala VIP.
- Faixa etária de 18 a 50 anos e capaz de relatar dor.
Critério de exclusão:
- Paciente com tromboflebite superficial e doença de pele.
- Paciente com distúrbios musculares associados, como TVP, varizes, etc.
- Paciente com perfil de coagulação alterado.
- Usuários de drogas I.V.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sulfato de Magnésio
Após a avaliação inicial, a cânula será retirada do local (se presente) e o local da canulação será limpo com solução salina normal.
Uma mistura de 100mg de sulfato de magnésio e glicerina será aplicada em uma compressa de gaze (2" × 2").
Esta compressa de gaze é colocada no local da flebite induzida por cateter intravenoso periférico (PIVC).
Isso será feito três vezes ao dia durante três dias consecutivos
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Este estudo envolverá um total de 70 participantes que serão divididos em dois grupos.
Um grupo receberá sulfato de magnésio, enquanto o outro grupo receberá compressão a frio.
A gravidade da flebite será avaliada em ambos os grupos usando uma escala de avaliação de flebite visual (VIP).
Outros nomes:
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Experimental: Compressão a frio
Após a avaliação inicial, a cânula será retirada do local (se presente) e a área será limpa com soro fisiológico.
Uma compressa de gaze (2" × 2") embebida em água fria com temperatura inferior a 15 °C será aplicada no local da flebite por 20 minutos.
Isso será feito três vezes ao dia durante três dias consecutivos.
A água fria será armazenada na geladeira das respectivas enfermarias um dia antes do curativo.
Ele será retirado da geladeira pouco antes do curativo e aplicado em até um minuto.
Após 20 minutos da aplicação, a gaze para compressa fria será retirada do local da flebite.
Do 1º ao 3º dia a avaliação diária feita através da escala VIP, será realizada tanto no Grupo A (grupo sulfato de magnésio) quanto no Grupo B (grupo compressão a frio)
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Este estudo envolverá um total de 70 participantes que serão divididos em dois grupos.
Um grupo receberá sulfato de magnésio, enquanto o outro grupo receberá compressão a frio.
A gravidade da flebite será avaliada em ambos os grupos usando uma escala de avaliação de flebite visual (VIP).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução do escore de flebite
Prazo: 3 dias 3 vezes por dia
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sulfato de magnésio e compressão a frio reduzem o escore de flebite
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3 dias 3 vezes por dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Vasculite
- Doenças Vasculares Periféricas
- Flebite
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivantes
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Tocolíticos
- Sulfato de magnésio
Outros números de identificação do estudo
- Cold compression 1507
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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