軸性脊椎関節炎（axSpA）患者の痛みと不安に対する模擬森林浸漬療法の影響

間隔：

研究への参加は合計 1 回の訪問で構成され、連続 2 時間まで続きます。

手順:

参加者は、森林油のみ、または森林油と上記の視聴覚森林エクスポージャーのいずれかを最大 1 時間受け取るようにランダムに割り当てられます。

研究訪問:

• 訪問 1 および唯一の研究訪問中に、研究者は研究について説明し、同意を取得します。 研究者はこの研究について説明し、参加者の質問に答えます。 参加者はこの文書を詳細に検討する機会があります。
• 参加者は研究中いつでも同意を撤回することができます。
• 書面による同意に署名したら、参加者は 15 分間休憩するように求められます。
• 休止期間中は、次の 2 つのグループのいずれかにランダム化されます。
• グループ 1 - 森林油のみ、または
• グループ 2 - 森林油と森林の視聴覚への曝露
• 休憩期間の後、参加者から人口統計が収集されます。
• その後、研究者は血圧と心拍数を測定します。
• 次に、調査員は参加者に 2 つのアンケートに記入するよう求めます。 これらのアンケートのうちの 1 つは、参加者に痛みのレベルと場所について尋ねる 2 つの質問で構成され、もう 1 つのアンケートは気分の状態と、参加者が自分の感情のさまざまな性質をどのように評価するかを尋ねます。 3 番目のアンケートでは、参加者に過去 1 週間特有の痛みのレベルについて尋ねます。
• その後、参加者は学習室に案内され、森林模擬体験に参加します。
• 参加者がランダムにグループ 1 に割り当てられた場合、参加者は研究室で 1 時間森林油の香りを吸います。 部屋には調節可能なラウンジチェアがあり、座ることができます。 そして、参加者は静かに携帯電話を読んだり使用したりすることができます。
• 参加者がランダムにグループ 2 に割り当てられた場合、研究室で 1 時間森林油の香りを吸いながら、ヘッドフォンとタブレットを使用して模擬森林緑地の光景と音を聞くことになります。 部屋には調節可能なラウンジチェアがあり、座ることができます。
• 研究者は介入開始から 30 分後に参加者の血圧と心拍数を測定します。
• 研究室での模擬体験後 15 分以内に、研究者はもう一度血圧と心拍数の測定を行います。 次に、参加者は同じ 2 つのアンケートに再度記入します。このアンケートでは、参加者に痛みのレベル、場所、気分について尋ねます。
• その後、調査員は調査訪問が終了する前に、参加者の経験についていくつかの質問をします。
• 参加者の治験訪問 (治験訪問 1) から 1 週間後、治験責任医師は参加者に対し、暗号化されパスワードで保護された OHSU 電子メールで 2 つのフォローアップのアンケートを返送するか、治験コーディネーターまたは治験責任者にアンケートを提出するよう手配します。 OHSUのリウマチクリニック。

リスク: この研究への参加には 3 つのリスクがあり、これらはすべて最小限のリスクであると考えられます。 参加者は、この研究で使用された加湿された香りのよい柑橘系森林油に関連して、アレルギー反応、咳、または呼吸困難などの喘息タイプの症状の増加を経験する可能性があります。 グループ 2 の参加者は、吐き気 (気分が悪くなる)、ヘッドフォンの装着に関連する不快感、自然音の音量に関連する音の乱れ、または利用されている森林緑地環境の画像を見ることに関連する不快感を経験する可能性があります。この研究では。 研究者は、パスワードで保護されたファイル、安全で暗号化された電子メール、二重ロックされたファイル システムなど、この研究中に参加者のプライバシーを保護するためにあらゆる努力をします。 参加者の個人情報がこの研究の範囲外でアクセスされた場合、機密性の喪失が発生します。 機密性の喪失は予期せぬ出来事です。

利点: 参加者は、この研究に参加することで直接利益を得られない場合があります。 しかし、参加は将来的に軸性脊椎関節炎の患者に利益をもたらす可能性があります。