El impacto de la terapia de inmersión en bosque simulada sobre el dolor y la ansiedad en pacientes con espondiloartritis axial (EspAax)

DURACIÓN:

La participación en el estudio constará de 1 visita en total y tendrá una duración de hasta 2 horas consecutivas.

PROCEDIMIENTOS:

Los participantes serán asignados al azar para recibir solo los aceites forestales o los aceites forestales y la exposición forestal audiovisual descrita anteriormente durante hasta 1 hora.

Visita de estudio:

• Durante la Visita 1 y la única visita del estudio, el investigador explicará el estudio y obtendrá el consentimiento. El investigador explicará este estudio y responderá cualquier pregunta que pueda tener el participante. El participante tendrá la oportunidad de revisar este documento en detalle.
• El participante podrá retirar el consentimiento en cualquier momento durante el estudio.
• Una vez firmado el consentimiento por escrito, se le pedirá al participante que descanse durante 15 minutos.
• Durante el período de descanso, la aleatorización se realizará en uno de dos grupos:
• Grupo 1: aceites forestales únicamente, o
• Grupo 2 - Aceites forestales y exposición forestal audiovisual
• Después del período de descanso, se recopilarán datos demográficos de los participantes.
• Luego, los investigadores tomarán una medición de la presión arterial y la frecuencia cardíaca.
• Luego, el investigador pedirá a los participantes que completen dos cuestionarios. Uno de estos cuestionarios consta de dos preguntas que preguntan a los participantes sobre su nivel y ubicación del dolor, el otro cuestionario pregunta sobre el estado de ánimo y cómo los participantes califican las diversas cualidades de sus sentimientos. El tercer cuestionario pregunta a los participantes sobre sus niveles de dolor específicos de la semana pasada.
• Luego, los participantes serán llevados a la sala de estudio donde participarán en la experiencia forestal simulada.
• Si los participantes son asignados aleatoriamente al Grupo 1, respirarán el aroma de los aceites forestales durante un período de 1 hora en la sala de estudio. Hay un sillón ajustable en la habitación para sentarse. Y los participantes podrán leer o utilizar su teléfono tranquilamente.
• Si los participantes son asignados al azar al Grupo 2, respirarán el aroma de los aceites forestales durante un período de 1 hora en la sala de estudio mientras usan los auriculares y la tableta con las vistas y sonidos simulados de espacios verdes del bosque. Hay un sillón ajustable en la habitación para sentarse.
• El investigador medirá la presión arterial y la frecuencia cardíaca de los participantes después de 30 minutos desde el inicio de la intervención.
• Dentro de los 15 minutos posteriores a la experiencia simulada en la sala de estudio, el investigador tomará una medición más de la presión arterial y la frecuencia cardíaca. Luego, los participantes completarán nuevamente los mismos dos cuestionarios, que les preguntan sobre su nivel de dolor, ubicación y estado de ánimo.
• Luego, los investigadores harán a los participantes algunas preguntas sobre la experiencia de los participantes antes del final de la visita del estudio.
• Una semana después de la visita de estudio de los participantes (Visita de estudio 1), el investigador les pedirá a los participantes que nos devuelvan dos cuestionarios de seguimiento a través de un correo electrónico de OHSU encriptado y protegido con contraseña, o coordinando la entrega de los cuestionarios con el Coordinador del estudio o el Clínica de Reumatología en OHSU.

RIESGOS: Hay tres riesgos al participar en este estudio y todos se consideran riesgos mínimos. Los participantes pueden tener una reacción alérgica, tos o un aumento de los síntomas de tipo asma, como dificultad para respirar relacionada con el aceite forestal de cítricos fragante humidificado utilizado en este estudio. Para aquellos en el Grupo 2, los participantes pueden experimentar una sensación de náuseas (sentirse mareado), malestar relacionado con la colocación de los auriculares, alteraciones del sonido relacionadas con el volumen de los sonidos de la naturaleza o malestar relacionado con la visualización de las imágenes del entorno de espacio verde forestal utilizado. en este estudio. Los investigadores harán todo lo posible para proteger la privacidad de los participantes durante este estudio, incluidos archivos protegidos con contraseña, correo electrónico seguro y cifrado y sistema de archivos con doble bloqueo. Se produce una pérdida de confidencialidad cuando se accede a la información privada de los participantes fuera del alcance de este estudio. Una pérdida de confidencialidad es un evento inesperado.

BENEFICIOS: Es posible que los participantes no se beneficien directamente de participar en esta investigación. Sin embargo, la participación beneficiará potencialmente a los pacientes con espondiloartritis axial en el futuro.