Effekten av simulert fordypningsterapi på smerte og angst hos pasienter Aksial spondyloartritt (axSpA)

VARIGHET:

Deltakelse i studien vil bestå av 1 besøk totalt og vil vare i opptil 2 timer sammenhengende.

PROSEDYRER:

Deltakerne vil bli randomisert til å motta enten bare skogsoljene, eller skogsoljene og audiovisuell skogeksponering beskrevet ovenfor i opptil 1 time.

Studiebesøk:

• Under besøk 1 og det eneste studiebesøket vil etterforskeren forklare studien og innhente samtykke. Etterforskeren vil forklare denne studien og svare på eventuelle spørsmål deltakeren måtte ha. Deltakeren vil få mulighet til å gå gjennom dette dokumentet i detalj.
• Samtykke kan trekkes tilbake av deltakeren når som helst i løpet av studien.
• Når det skriftlige samtykket er signert, vil deltakeren bli bedt om å hvile i 15 minutter.
• I løpet av hvileperioden vil randomisering skje i en av to grupper:
• Gruppe 1 - Kun skogsoljer, eller
• Gruppe 2 - Skogoljer og audiovisuell skogeksponering
• Etter hvileperioden vil det bli samlet inn demografi fra deltakerne.
• Etterforskerne vil deretter ta en blodtrykks- og hjertefrekvensmåling.
• Deretter vil etterforskeren be deltakerne fylle ut to spørreskjemaer. Ett av disse spørreskjemaene består av to spørsmål som spør deltakerne om smertenivå og plassering, det andre spørreskjemaet spør om humørtilstand og hvordan deltakerne vurderer ulike kvaliteter ved følelsene sine. Det tredje spørreskjemaet spør deltakerne om deres smertenivåer spesifikke for den siste uken.
• Deltakerne vil deretter bli tatt med inn i studierommet hvor de vil delta i den simulerte skogsopplevelsen.
• Hvis deltakerne tilfeldig blir tildelt gruppe 1, vil de puste inn duften av skogoljene i en periode på 1 time i studierommet. Det er en justerbar lenestol i rommet å sitte i. Og deltakerne kan lese eller bruke telefonen stille.
• Hvis deltakerne tilfeldig blir tildelt gruppe 2, vil de puste inn duften av skogoljene i en periode på 1 time i studierommet mens de bruker hodetelefonene og nettbrettet med de simulerte severdighetene og lydene i skogen. Det er en justerbar lenestol i rommet å sitte i.
• Utforskeren vil måle deltakernes blodtrykk og hjertefrekvens etter 30 minutter fra starten av intervensjonen.
• Innen 15 minutter etter den simulerte opplevelsen i studierommet, vil etterforskeren ta en ny blodtrykks- og hjertefrekvensmåling. Deretter vil deltakerne fylle ut de samme to spørreskjemaene igjen, som spør deltakerne om smertenivå og plassering og humør.
• Etterforskerne vil deretter stille deltakerne noen spørsmål om deltakernes opplevelse før studiebesøket avsluttes.
• En uke etter deltakernes studiebesøk (studiebesøk 1), vil etterforskeren be deltakerne returnere to oppfølgingsspørreskjemaer til oss via kryptert og passordbeskyttet OHSU-e-post, eller ved å avtale å levere spørreskjemaene til studiekoordinatoren eller Revmatologisk klinikk ved OHSU.

RISIKO: Det er tre risikoer ved deltakelse i denne studien, og disse anses alle som minimale risikoer. Deltakerne kan ha en allergisk reaksjon, hoste eller en økning i astmasymptomer, for eksempel pustevansker relatert til den fuktige duftende sitrusskogsoljen som ble brukt i denne studien. For de i gruppe 2 kan deltakerne oppleve en følelse av kvalme (kvalme), ubehag knyttet til plassering av hodetelefoner, lydforstyrrelser knyttet til volumet av naturlydene, eller ubehag knyttet til å se bildene av skogens grøntområde. I denne studien. etterforskerne vil gjøre alt for å beskytte deltakernes personvern under denne studien, inkludert passordbeskyttede filer, sikker og kryptert e-post og dobbeltlåst filsystem. Et tap av konfidensialitet skjer når deltakernes private opplysninger er tilgjengelig utenfor rammen av denne studien. Tap av konfidensialitet er en uventet hendelse.

FORDELER: Deltakere kan ikke ha direkte nytte av å delta i denne forskningen. Imidlertid vil deltakelse potensielt komme pasienter med aksial spondyloartritt til gode i fremtiden.