Wpływ terapii zanurzeniowej w symulowanym lesie na ból i stany lękowe u pacjentów ze spondyloartropatią osiową (axSpA)

CZAS TRWANIA:

Udział w badaniu będzie obejmował łącznie 1 wizytę i będzie trwał maksymalnie 2 kolejne godziny.

PROCEDURY:

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej wyłącznie olejki leśne lub olejki leśne i audiowizualną ekspozycję na las opisaną powyżej przez maksymalnie 1 godzinę.

Wizyta studyjna:

• Podczas pierwszej wizyty i jedynej wizyty studyjnej badacz wyjaśni przebieg badania i uzyska zgodę. Badacz wyjaśni przebieg badania i odpowie na wszelkie pytania uczestnika. Uczestnik będzie miał możliwość szczegółowego zapoznania się z tym dokumentem.
• Zgoda może zostać cofnięta przez uczestnika w każdym momencie trwania badania.
• Po podpisaniu pisemnej zgody uczestnik zostanie poproszony o 15 minut odpoczynku.
• W okresie odpoczynku nastąpi randomizacja do jednej z dwóch grup:
• Grupa 1 – Tylko oleje leśne, lub
• Grupa 2 – Oleje leśne i audiowizualna ekspozycja lasu
• Po okresie odpoczynku od uczestników zostaną zebrane dane demograficzne.
• Następnie badacze dokonają pomiaru ciśnienia krwi i tętna.
• Następnie badacz poprosi uczestników o wypełnienie dwóch kwestionariuszy. Jeden z tych kwestionariuszy składa się z dwóch pytań, w których pyta się uczestników o poziom i lokalizację bólu, drugi zaś o stan nastroju oraz o to, jak uczestnicy oceniają różne cechy swoich uczuć. W trzecim kwestionariuszu uczestnicy pytani są o poziom bólu charakterystyczny dla ostatniego tygodnia.
• Następnie uczestnicy zostaną zabrani do pokoju do nauki, gdzie wezmą udział w symulowanym doświadczeniu lasu.
• Jeśli uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do Grupy 1, w gabinecie będą wdychać zapach leśnych olejków przez 1 godzinę. W pokoju znajduje się regulowany fotel, na którym można usiąść. Uczestnicy mogą po cichu czytać lub korzystać ze swojego telefonu.
• Jeśli uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do Grupy 2, będą wdychać aromat leśnych olejków przez 1 godzinę w gabinecie, korzystając ze słuchawek i tabletu z symulowanymi widokami i dźwiękami leśnej zieleni. W pokoju znajduje się regulowany fotel, na którym można usiąść.
• Badacz dokona u uczestników pomiaru ciśnienia krwi i tętna po 30 minutach od rozpoczęcia interwencji.
• W ciągu 15 minut po symulowanym doświadczeniu w gabinecie badacz dokona jeszcze jednego pomiaru ciśnienia krwi i tętna. Następnie uczestnicy ponownie wypełnią te same dwa kwestionariusze, w których pytają uczestników o poziom bólu, lokalizację i nastrój.
• Następnie przed zakończeniem wizyty studyjnej badacze zadają uczestnikom kilka pytań na temat doświadczeń uczestników.
• Tydzień po wizycie studyjnej uczestników (wizyta studyjna 1) badacz poprosi uczestników o przesłanie nam dwóch kwestionariuszy uzupełniających za pośrednictwem zaszyfrowanej i chronionej hasłem poczty elektronicznej OHSU lub umawiając się na przesłanie kwestionariuszy do koordynatora badania lub Klinika Reumatologii OHSU.

RYZYKO: Udział w tym badaniu wiąże się z trzema rodzajami ryzyka i wszystkie są uważane za ryzyko minimalne. U uczestników może wystąpić reakcja alergiczna, kaszel lub nasilenie objawów typu astmy, takich jak trudności w oddychaniu związane z nawilżonym, pachnącym olejkiem z lasu cytrusowego zastosowanym w tym badaniu. W przypadku osób z Grupy 2 uczestnicy mogą odczuwać mdłości (mdłości), dyskomfort związany z umieszczeniem słuchawek, zakłócenia dźwięku związane z głośnością dźwięków natury lub dyskomfort związany z oglądaniem obrazów wykorzystywanego środowiska zieleni leśnej W tym badaniu. badacze dołożą wszelkich starań, aby chronić prywatność uczestników podczas tego badania, w tym pliki chronione hasłem, bezpieczną i zaszyfrowaną pocztę e-mail oraz podwójnie zamknięty system plików. Utrata poufności ma miejsce, gdy dostęp do prywatnych informacji uczestników wykracza poza zakres tego badania. Utrata poufności jest zdarzeniem nieoczekiwanym.

KORZYŚCI: Uczestnicy nie mogą bezpośrednio odnieść korzyści z udziału w tym badaniu. Jednakże uczestnictwo w badaniu potencjalnie przyniesie korzyści pacjentom ze spondyloartropatią osiową w przyszłości.