Vliv simulované lesní imerzní terapie na bolest a úzkost u pacientů s axiální spondyloartrózou (axSpA)

DOBA TRVÁNÍ:

Účast ve studii bude zahrnovat celkem 1 návštěvu a bude trvat až 2 po sobě jdoucí hodiny.

POSTUPY:

Účastníci budou náhodně vybráni tak, aby obdrželi buď pouze lesní oleje, nebo výše popsané lesní oleje a audiovizuální expozici lesa po dobu až 1 hodiny.

Studijní návštěva:

• Během návštěvy 1 a jediné studijní návštěvy výzkumník vysvětlí studii a získá souhlas. Zkoušející vysvětlí tuto studii a odpoví na všechny otázky, které účastník může mít. Účastník bude mít možnost si tento dokument podrobně prohlédnout.
• Souhlas může účastník kdykoli v průběhu studie odvolat.
• Po podepsání písemného souhlasu bude účastník požádán, aby si 15 minut odpočinul.
• Během období odpočinku proběhne randomizace do jedné ze dvou skupin:
• Skupina 1 - Pouze lesní oleje, popř
• Skupina 2 - Lesní oleje a audiovizuální lesní expozice
• Po období odpočinku budou od účastníků shromažďovány demografické údaje.
• Vyšetřovatelé poté změří krevní tlak a srdeční frekvenci.
• Poté vyšetřovatel požádá účastníky o vyplnění dvou dotazníků. Jeden z těchto dotazníků se skládá ze dvou otázek dotazujících se účastníků na míru jejich bolesti a lokalizaci, druhý dotazník se ptá na stav nálady a na to, jak účastníci hodnotí různé kvality svých pocitů. Třetí dotazník se účastníků ptá na míru jejich bolesti za poslední týden.
• Účastníci budou poté uvedeni do studovny, kde se zúčastní simulovaného lesního zážitku.
• Pokud budou účastníci náhodně zařazeni do skupiny 1, budou ve studovně po dobu 1 hodiny vdechovat vůni lesních olejů. V pokoji je polohovatelné křeslo k sezení. A účastníci mohou potichu číst nebo používat svůj telefon.
• Pokud budou účastníci náhodně zařazeni do skupiny 2, budou vdechovat aroma lesních olejů po dobu 1 hodiny ve studovně při použití sluchátek a tabletu se simulovanými pohledy a zvuky lesní zeleně. V pokoji je polohovatelné křeslo k sezení.
• Vyšetřovatel provede účastníkům měření krevního tlaku a srdeční frekvence po 30 minutách od začátku zásahu.
• Do 15 minut po simulovaném zážitku ve studovně zkoušející provede ještě jedno měření krevního tlaku a srdeční frekvence. Poté účastníci znovu vyplní dva stejné dotazníky, které se účastníků ptají na úroveň bolesti, místo a náladu.
• Vyšetřovatelé pak před koncem studijní návštěvy položí účastníkům několik otázek o zkušenostech účastníků.
• Týden po studijní návštěvě účastníků (studijní návštěva 1) výzkumník požádá účastníky, aby nám vrátili dva následné dotazníky prostřednictvím zašifrovaného a heslem chráněného e-mailu OHSU, nebo se domluví, že dotazníky odevzdají koordinátorovi studie nebo Revmatologická klinika na OHSU.

RIZIKA: Účast v této studii má tři rizika a všechna jsou považována za minimální rizika. Účastníci mohou mít alergickou reakci, kašel nebo zvýšené příznaky astmatu, jako jsou potíže s dýcháním související se zvlhčeným vonným citrusovým lesním olejem použitým v této studii. Ve skupině 2 mohou účastníci zažít pocit nevolnosti (pocit nevolnosti), nepohodlí související s umístěním sluchátek, poruchy zvuku související s hlasitostí zvuků přírody nebo nepohodlí související s prohlížením obrázků využívaného lesního zeleného prostoru. V této studii. vyšetřovatelé vynaloží veškeré úsilí na ochranu soukromí účastníků během této studie, včetně souborů chráněných heslem, zabezpečeného a šifrovaného e-mailu a dvojitě uzamčeného systému souborů. Ztráta důvěrnosti nastane, když jsou soukromé informace účastníků mimo rámec této studie. Ztráta důvěrnosti je neočekávanou událostí.

VÝHODY: Účastníci nemusí mít přímý prospěch z účasti na tomto výzkumu. Účast však bude v budoucnu potenciálně přínosem pro pacienty s axiální spondyloartrózou.