O impacto da terapia simulada de imersão na floresta na dor e na ansiedade em pacientes com espondiloartrite axial (axSpA)

DURAÇÃO:

A participação no estudo consistirá em 1 visita no total e durará até 2 horas consecutivas.

PROCEDIMENTOS:

Os participantes serão randomizados para receber apenas os óleos florestais ou os óleos florestais e a exposição audiovisual florestal descrita acima por até 1 hora.

Visita de estudo:

• Durante a Visita 1 e a única visita do estudo, o investigador explicará o estudo e obterá o consentimento. O investigador explicará este estudo e responderá a quaisquer perguntas que o participante possa ter. O participante terá a oportunidade de revisar este documento detalhadamente.
• O consentimento pode ser retirado pelo participante a qualquer momento durante o estudo.
• Assim que o consentimento por escrito for assinado, o participante será solicitado a descansar por 15 minutos.
• Durante o período de descanso, a randomização ocorrerá em um de dois grupos:
• Grupo 1 - Somente óleos florestais, ou
• Grupo 2 - Óleos florestais e exposição audiovisual florestal
• Após o período de descanso, os dados demográficos serão coletados dos participantes.
• Os investigadores farão então uma medição da pressão arterial e da frequência cardíaca.
• Em seguida, o investigador solicitará aos participantes que preencham dois questionários. Um desses questionários consiste em duas perguntas perguntando aos participantes sobre o nível e localização da dor, o outro questionário pergunta sobre o estado de humor e como os participantes avaliam várias qualidades de seus sentimentos. O terceiro questionário pergunta aos participantes sobre seus níveis de dor específicos da semana anterior.
• Os participantes serão então levados para a sala de estudo onde participarão da experiência simulada na floresta.
• Se os participantes forem distribuídos aleatoriamente no Grupo 1, eles respirarão o aroma dos óleos da floresta por um período de 1 hora na sala de estudo. Há uma poltrona ajustável na sala para sentar. E os participantes podem ler ou usar o telefone silenciosamente.
• Se os participantes forem designados aleatoriamente para o Grupo 2, eles respirarão o aroma dos óleos da floresta por um período de 1 hora na sala de estudo enquanto usam os fones de ouvido e o tablet com imagens e sons simulados do espaço verde da floresta. Há uma poltrona ajustável na sala para sentar.
• O investigador fará a medição da pressão arterial e da frequência cardíaca dos participantes após 30 minutos do início da intervenção.
• Dentro de 15 minutos após a experiência simulada na sala de estudo, o investigador fará mais uma medição da pressão arterial e da frequência cardíaca. Em seguida, os participantes preencherão novamente os mesmos dois questionários, que perguntam aos participantes sobre o nível, localização e humor da dor.
• Os investigadores farão então aos participantes algumas perguntas sobre a experiência dos participantes antes do final da visita de estudo.
• Uma semana após a visita de estudo dos participantes (Visita de Estudo 1), o investigador pedirá aos participantes que nos devolvam dois questionários de acompanhamento por e-mail criptografado e protegido por senha da OHSU, ou providenciando a entrega dos questionários ao Coordenador do Estudo ou ao Clínica de Reumatologia da OHSU.

RISCOS: Existem três riscos para a participação neste estudo e todos são considerados riscos mínimos. Os participantes podem ter uma reação alérgica, tosse ou aumento dos sintomas do tipo asma, como dificuldade para respirar relacionada ao óleo de floresta cítrica perfumado umidificado usado neste estudo. Para os do Grupo 2, os participantes podem sentir sensação de náusea (enjôo), desconforto relacionado à colocação dos fones de ouvido, distúrbios sonoros relacionados ao volume dos sons da natureza ou desconforto relacionado à visualização das imagens do ambiente florestal verde utilizado. neste estudo. os investigadores farão todos os esforços para proteger a privacidade dos participantes durante este estudo, incluindo arquivos protegidos por senha, e-mail seguro e criptografado e sistema de arquivos com bloqueio duplo. A perda de confidencialidade ocorre quando as informações privadas dos participantes são acessadas fora do escopo deste estudo. A perda de confidencialidade é um evento inesperado.

BENEFÍCIOS: Os participantes não podem se beneficiar diretamente da participação nesta pesquisa. No entanto, a participação beneficiará potencialmente pacientes com espondiloartrite axial no futuro.