Влияние иммерсионной терапии с имитацией леса на боль и тревогу у пациентов с аксиальным спондилоартритом (axSpA)

ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ:

Участие в исследовании будет состоять из 1 посещения и продлится до 2 часов подряд.

ПРОЦЕДУРЫ:

Участники будут рандомизированы для получения либо только лесных масел, либо лесных масел и аудиовизуального воздействия леса, описанного выше, на срок до 1 часа.

Учебный визит:

• Во время визита 1 и единственного исследовательского визита исследователь объяснит суть исследования и получит согласие. Исследователь объяснит суть исследования и ответит на любые вопросы, которые могут возникнуть у участника. Участник будет иметь возможность детально ознакомиться с данным документом.
• Согласие может быть отозвано участником в любой момент во время исследования.
• После подписания письменного согласия участнику будет предложено отдохнуть в течение 15 минут.
• В период покоя рандомизация будет происходить в одну из двух групп:
• Группа 1 – Только лесные масла или
• Группа 2 – Лесные масла и аудиовизуальное воздействие леса.
• После периода отдыха у участников будут собраны демографические данные.
• Затем следователи измерят артериальное давление и частоту сердечных сокращений.
• Затем следователь попросит участников заполнить две анкеты. Один из этих опросников состоит из двух вопросов, в которых участникам задается вопрос об уровне и местоположении их боли, другой опросник спрашивает о состоянии настроения и о том, как участники оценивают различные качества своих чувств. Третий опросник спрашивает участников об уровне боли, характерном для прошлой недели.
• Затем участников проведут в учебную комнату, где они примут участие в имитации леса.
• Если участники случайным образом попадут в группу 1, они будут вдыхать аромат лесных масел в течение 1 часа в учебной комнате. В комнате есть регулируемое кресло для отдыха. И участники могут спокойно читать или пользоваться телефоном.
• Если участники случайным образом распределятся в группу 2, они будут вдыхать аромат лесных масел в течение 1 часа в учебной комнате, используя наушники и планшет с имитацией видов и звуков лесной зелени. В комнате есть регулируемое кресло для отдыха.
• Исследователь измерит участникам артериальное давление и частоту сердечных сокращений через 30 минут после начала вмешательства.
• В течение 15 минут после моделирования опыта в учебной комнате исследователь проведет еще одно измерение артериального давления и частоты сердечных сокращений. Затем участники снова заполнят те же две анкеты, в которых участников спрашивают об уровне боли, местонахождении и настроении.
• Затем исследователи зададут участникам несколько вопросов об их опыте до окончания ознакомительного визита.
• Через неделю после ознакомительного визита участников (исследовательский визит 1) исследователь попросит участников вернуть нам две контрольные анкеты по зашифрованной и защищенной паролем электронной почте OHSU или договориться о передаче анкет координатору исследования или Клиника ревматологии ОгГУ.

РИСКИ: Участие в этом исследовании сопряжено с тремя рисками, и все они считаются минимальными рисками. У участников может возникнуть аллергическая реакция, кашель или усиление симптомов астмы, таких как затруднение дыхания, связанное с увлажненным ароматным цитрусовым лесным маслом, использованным в этом исследовании. Участники группы 2 могут испытывать ощущение тошноты (чувство тошноты), дискомфорт, связанный с размещением наушников, звуковые помехи, связанные с громкостью звуков природы, или дискомфорт, связанный с просмотром изображений используемой лесной зеленой среды. в этом исследовании. Исследователи приложат все усилия для защиты конфиденциальности участников во время этого исследования, включая файлы, защищенные паролем, безопасную и зашифрованную электронную почту и файловую систему с двойной блокировкой. Потеря конфиденциальности происходит, когда доступ к личной информации участников выходит за рамки данного исследования. Утрата конфиденциальности – неожиданное событие.

ПРЕИМУЩЕСТВА: Участники могут не получить прямой выгоды от участия в этом исследовании. Тем не менее, участие потенциально принесет пользу пациентам с аксиальным спондилоартритом в будущем.