De impact van gesimuleerde bosonderdompelingstherapie op pijn en angst bij patiënten Axiale spondyloartritis (axSpA)

DUUR:

Deelname aan het onderzoek bestaat uit in totaal 1 bezoek en duurt maximaal 2 aaneengesloten uren.

PROCEDURES:

Deelnemers worden gerandomiseerd om alleen de bosoliën te ontvangen, of de hierboven beschreven bosoliën en audiovisuele bosblootstelling gedurende maximaal 1 uur.

Studie bezoek:

• Tijdens bezoek 1 en het enige studiebezoek zal de onderzoeker het onderzoek uitleggen en toestemming verkrijgen. De onderzoeker zal dit onderzoek toelichten en eventuele vragen van de deelnemer beantwoorden. De deelnemer krijgt de gelegenheid dit document in detail door te nemen.
• De toestemming kan op elk moment tijdens het onderzoek door de deelnemer worden ingetrokken.
• Zodra de schriftelijke toestemming is ondertekend, wordt de deelnemer gevraagd 15 minuten te rusten.
• Tijdens de rustperiode vindt randomisatie plaats in een van de twee groepen:
• Groep 1 - Alleen bosoliën, of
• Groep 2 - Bosoliën en audiovisuele blootstelling aan bossen
• Na de rustperiode worden demografische gegevens van de deelnemers verzameld.
• Vervolgens zullen de onderzoekers een bloeddruk- en hartslagmeting uitvoeren.
• Vervolgens vraagt ​​de onderzoeker de deelnemers om twee vragenlijsten in te vullen. Eén van deze vragenlijsten bestaat uit twee vragen waarbij de deelnemers worden gevraagd naar hun pijnniveau en locatie, de andere vragenlijst vraagt ​​naar de gemoedstoestand en hoe de deelnemers verschillende kwaliteiten van hun gevoelens beoordelen. In de derde vragenlijst worden de deelnemers gevraagd naar hun pijnniveaus specifiek voor de afgelopen week.
• Deelnemers worden vervolgens naar de studieruimte gebracht waar ze zullen deelnemen aan de gesimuleerde boservaring.
• Als de deelnemers willekeurig worden ingedeeld in Groep 1, ademen ze gedurende 1 uur de geur van de bosoliën in de studeerkamer in. Er is een verstelbare loungestoel in de kamer waar u heerlijk kunt zitten. En de deelnemers mogen rustig lezen of hun telefoon gebruiken.
• Als de deelnemers willekeurig worden toegewezen aan Groep 2, ademen ze gedurende een uur de geur van de bosoliën in de studeerkamer in terwijl ze de hoofdtelefoon en tablet gebruiken met de gesimuleerde bosgroene bezienswaardigheden en geluiden. Er is een verstelbare loungestoel in de kamer waar u heerlijk kunt zitten.
• De onderzoeker zal 30 minuten na aanvang van de interventie de bloeddruk en hartslag meten bij de deelnemers.
• Binnen 15 minuten na de gesimuleerde ervaring in de onderzoeksruimte zal de onderzoeker nog een bloeddruk- en hartslagmeting uitvoeren. Vervolgens vullen de deelnemers dezelfde twee vragenlijsten opnieuw in, waarin de deelnemers worden gevraagd naar hun pijnniveau, locatie en stemming.
• De onderzoekers zullen de deelnemers vervolgens vóór het einde van het studiebezoek enkele vragen stellen over de ervaringen van de deelnemers.
• Eén week na het studiebezoek van de deelnemer (studiebezoek 1) zal de onderzoeker de deelnemers vragen om twee vervolgvragenlijsten naar ons terug te sturen via een gecodeerde en met een wachtwoord beveiligde e-mail van de OHSU, of door een afspraak te maken om de vragenlijsten af ​​te geven bij de studiecoördinator of de Reumatologiekliniek bij OHSU.

RISICO'S: Er zijn drie risico's verbonden aan deelname aan dit onderzoek en deze worden allemaal als minimale risico's beschouwd. Deelnemers kunnen een allergische reactie, hoesten of een toename van astma-achtige symptomen krijgen, zoals moeite met ademhalen als gevolg van de bevochtigde geurige citrusbosolie die in dit onderzoek wordt gebruikt. Voor degenen in Groep 2 kunnen de deelnemers een gevoel van misselijkheid ervaren (misselijk voelen), ongemak gerelateerd aan de plaatsing van de koptelefoon, geluidsverstoringen gerelateerd aan het volume van de natuurgeluiden, of ongemak gerelateerd aan het kijken naar de beelden van de gebruikte bosomgeving. in dit onderzoek. de onderzoekers zullen er alles aan doen om de privacy van de deelnemers tijdens dit onderzoek te beschermen, inclusief met wachtwoord beveiligde bestanden, beveiligde en gecodeerde e-mail en een dubbel vergrendeld bestandssysteem. Er vindt verlies van vertrouwelijkheid plaats wanneer toegang wordt verkregen tot privé-informatie van de deelnemers buiten de reikwijdte van dit onderzoek. Een verlies van vertrouwelijkheid is een onverwachte gebeurtenis.

VOORDELEN: Het is mogelijk dat deelnemers niet direct profiteren van deelname aan dit onderzoek. Deelname zal in de toekomst echter mogelijk voordelen opleveren voor patiënten met axiale spondyloartritis.