パーキンソン病における歩行のためのモデルベースの必要に応じた合図 (GAITPARK)
2023年10月9日 更新者：Emilie Hutin、Henri Mondor University Hospital
歩幅の規則性の欠如を修正することは、パーキンソン病の歩行リハビリテーションの重要な要素です。
我々は、歩幅が所定の閾値を下回ったときに自動的に配信される「歩幅を広げてください」という口頭指示に基づく適応空間聴覚キューイング（ASAC）を導入することを提案しました。
本研究では、パーキンソン病の歩行訓練中に使用される通常のリズミカルな聴覚合図と ASAC の効果を比較しました。
調査の概要
詳細な説明
歩幅の規則性の欠如を修正することは、パーキンソン病の歩行リハビリテーションの重要な要素です。
我々は、歩幅が所定の閾値を下回ったときに自動的に配信される「歩幅を広げてください」という口頭指示に基づく適応空間聴覚キューイング（ASAC）を導入することを提案しました。
本研究では、パーキンソン病の歩行訓練中に使用される通常のリズミカルな聴覚合図と ASAC の効果を比較しました。
15人のパーキンソン病患者が両方の介入を1週間間隔でランダムな順序で実施した：患者自身のリズムの110％に調整されたメトロノームの形でリズミカルな聴覚合図を伴う20分間の歩行訓練、または歩幅が一定のときに行われるASAC患者自身の歩幅の 110% 未満。
評価基準は、介入中にカバーされた歩行距離、速度、歩幅、歩調、歩幅と歩幅の変動係数、介入前と直後の歩行テスト中の空間的および時間的非対称性の指標でした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Créteil、フランス
- Laboratoire Analyse et Restauration du Mouvement
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 英国パーキンソン病協会のブレインバンク基準に基づく特発性PDの診断。
- Hoehn and Yahr スケールのステージ 2 または 3。
- 10メートル以上の快適な歩行速度 ≤ 1 m/s。
- 補助具や抗パーキンソン病薬なしで20分以上歩く能力。
- 安定した抗パーキンソン病治療計画。
- 調査者の判断に従って歩行テストの口頭指示を理解する認知能力。
- 参加に対する書面による同意。
除外基準:
- 歩行に影響を及ぼすPD以外の併発疾患。
- 併発する病状により、1 週間おきに 2 回連続して歩行訓練に参加することができない。
- 難聴の医学的診断。
- 社会保障制度に加入していないこと。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リズミカルな聴覚的合図
リズミック聴覚キューイング (RAC) は、患者自身のリズムの 110% に調整される数値メトロノームによって与えられる一定の刺激 (「bip」信号) です。
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すべての被験者は、2 つの異なる種類の聴覚合図 (時間的または空間的) を使用した 20 分間の歩行トレーニングを 1 週間間隔で 2 回受けます (D1 と D8)。
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実験的：適応型空間聴覚キューイング
適応空間聴覚キューイング (ASAC) は、連続する 2 つの歩幅中に患者の歩幅が所定のしきい値未満の場合に、アプリケーションによって配信される口頭指示刺激です。
指示は患者の母国語であるフランス語で「allongez le pas」（つまり、
「歩幅を長くする」）。
所定の閾値は、患者自身の歩幅の 110% です。
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すべての被験者は、2 つの異なる種類の聴覚合図 (時間的または空間的) を使用した 20 分間の歩行トレーニングを 1 週間間隔で 2 回受けます (D1 と D8)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歩く速度
時間枠：介入前と介入直後
|
補助なしで裸足で10メートル以上の自由歩行状態での速度
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介入前と介入直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hutin Emilie, PhD、HenriMondorHU
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月1日
一次修了 (実際)
2021年2月2日
研究の完了 (実際)
2022年2月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月3日
最初の投稿 (実際)
2023年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月9日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。