基于模型的帕金森病步行所需提示 (GAITPARK)
2023年10月9日 更新者：Emilie Hutin、Henri Mondor University Hospital
纠正步态缺乏规律性是帕金森病步态康复的关键组成部分。
我们建议引入自适应空间听觉提示（ASAC），该提示基于当步幅长度降低到预定阈值以下时自动发出的“延长步数”口头指令。
本研究比较了帕金森病步行训练中常规节奏听觉提示与 ASAC 的效果。
研究概览
详细说明
纠正步态缺乏规律性是帕金森病步态康复的关键组成部分。
我们建议引入自适应空间听觉提示（ASAC），该提示基于当步幅长度降低到预定阈值以下时自动发出的“延长步数”口头指令。
本研究比较了帕金森病步行训练中常规节奏听觉提示与 ASAC 的效果。
15 名帕金森病患者以随机顺序进行了两项干预措施，间隔一周：进行 20 分钟的步行训练，并有节奏的听觉提示，以节拍器的形式根据患者自己的节奏进行调整，或者在步幅长度为 110% 时进行 ASAC。小于患者自身步幅的 110%。
评估标准为干预期间的步行距离、速度、步长、步频、步长和步长的变异系数以及干预前后步行测试的时空不对称指数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Créteil、法国
- Laboratoire Analyse et Restauration du Mouvement
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据英国帕金森病协会脑库标准诊断特发性帕金森病；
- Hoehn 和 Yahr 量表的第 2 或第 3 阶段；
- 10米以上舒适行走速度≤1m/s；
- 能够在没有辅助工具或抗帕金森病药物的情况下步行超过 20 分钟；
- 稳定的抗帕金森病药物治疗方案；
- 根据研究者的判断理解步行测试口头指令的认知能力；
- 参与的书面同意。
排除标准：
- PD以外的并发疾病，影响步态；
- 任何并发的健康状况导致他们无法参加相隔一周的两次连续步态训练；
- 听力损失的医学诊断；
- 不隶属于社会保障制度。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：有节奏的听觉提示
节奏听觉提示 (RAC) 是由数字节拍器发出的持续刺激（“bip”信号），根据患者自身节奏的 110% 进行调整。
|
所有受试者均接受两次 20 分钟的步态训练，使用两种不同类型的听觉提示（时间或空间），间隔一周（D1 和 D8）。
|
|
实验性的：自适应空间听觉提示
自适应空间听觉提示 (ASAC) 是当患者连续两次迈步期间的步幅小于预定阈值时，应用程序发出的口头指令刺激。
该指示以患者的母语进行，即法语：“allongez le pas”（即
“延长步长”）。
预定阈值是患者自身步幅的110%。
|
所有受试者均接受两次 20 分钟的步态训练，使用两种不同类型的听觉提示（时间或空间），间隔一周（D1 和 D8）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
行走速度
大体时间：干预前和干预后不久
|
赤脚自由行走10米以上，无需任何帮助的速度
|
干预前和干预后不久
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hutin Emilie, PhD、HenriMondorHU
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月1日
初级完成 (实际的)
2021年2月2日
研究完成 (实际的)
2022年2月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月3日
首次发布 (实际的)
2023年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月9日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.