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Repérage basé sur un modèle selon les besoins pour la marche dans la maladie de Parkinson (GAITPARK)

9 octobre 2023 mis à jour par: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital
La correction du manque de régularité des pas est un élément clé de la rééducation de la marche dans la maladie de Parkinson. Nous avons proposé d'introduire un signal auditif spatial adaptatif (ASAC) basé sur une instruction verbale « allonger le pas » automatiquement délivrée lorsque la longueur de la foulée diminue en dessous d'un seuil prédéterminé. La présente étude a comparé l'effet des signaux auditifs rythmiques habituels par rapport à l'ASAC utilisé lors d'un entraînement à la marche dans la maladie de Parkinson.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La correction du manque de régularité des pas est un élément clé de la rééducation de la marche dans la maladie de Parkinson. Nous avons proposé d'introduire un signal auditif spatial adaptatif (ASAC) basé sur une instruction verbale « allonger le pas » automatiquement délivrée lorsque la longueur de la foulée diminue en dessous d'un seuil prédéterminé. La présente étude a comparé l'effet des signaux auditifs rythmiques habituels par rapport à l'ASAC utilisé lors d'un entraînement à la marche dans la maladie de Parkinson. Quinze patients atteints de la maladie de Parkinson ont réalisé les deux interventions de manière randomisée, à une semaine d'intervalle : un entraînement à la marche de 20 minutes avec signaux auditifs rythmés, sous la forme d'un métronome ajusté à 110 % de la cadence du patient, ou un ASAC délivré lorsque la longueur de foulée est moins de 110 % de la longueur de foulée du patient. Les critères d'évaluation étaient la distance de marche parcourue pendant l'intervention, la vitesse, la longueur du pas, la cadence, les coefficients de variation de la longueur et de la durée du pas, ainsi que les indices d'asymétrie spatiale et temporelle lors d'un test de marche avant et juste après l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Créteil, France
        • Laboratoire Analyse et Restauration du Mouvement

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • le diagnostic de MP idiopathique basé sur les critères de la banque de cerveaux de la United Kingdom-Parkinson's Disease Society ;
  • stade 2 ou 3 sur l'échelle de Hoehn et Yahr ;
  • vitesse de marche confortable sur 10 mètres ≤ 1 m/s ;
  • capacité de marcher plus de 20 minutes sans aide ni médicament antiparkinsonien ;
  • un régime médicamenteux antiparkinsonien stable ;
  • capacités cognitives pour comprendre les instructions verbales d'un test de marche selon le jugement de l'enquêteur ;
  • consentement écrit pour la participation.

Critère d'exclusion:

  • maladie intercurrente autre que la MP, affectant la démarche ;
  • toute condition médicale intercurrente l'empêchant de participer à deux entraînements à la marche consécutifs à une semaine d'intervalle ;
  • diagnostic médical de perte auditive;
  • non-affiliation au régime de sécurité sociale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Repère auditif rythmique
Le signal auditif rythmique (RAC) est une stimulation constante (signal "bip") délivrée par un métronome numérique, qui est ajusté sur 110% de la propre cadence du patient.
Autre: Entraînement à la marche de 20 minutes
Tous les sujets subissent deux entraînements à la marche de 20 minutes utilisant deux types différents de signaux auditifs (temporels ou spatiaux), à une semaine d'intervalle (J1 et J8).
Expérimental: Repères auditifs spatiaux adaptatifs
Le repérage auditif spatial adaptatif (ASAC) est une stimulation d'instruction verbale délivrée par une application lorsque la longueur de foulée du patient est inférieure à un seuil prédéterminé, pendant deux foulées consécutives. L'instruction est donnée dans la langue maternelle du patient, qui est le français : « allongez le pas » (c'est-à-dire "allonger le pas"). Le seuil prédéterminé est de 110 % de la longueur de foulée du patient.
Autre: Entraînement à la marche de 20 minutes
Tous les sujets subissent deux entraînements à la marche de 20 minutes utilisant deux types différents de signaux auditifs (temporels ou spatiaux), à une semaine d'intervalle (J1 et J8).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de marche
Délai: Avant et juste après l'intervention
Vitesse en marche libre sur 10 mètres pieds nus, sans aucune assistance
Avant et juste après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Henri Mondor University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hutin Emilie, PhD, HenriMondorHU

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

2 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2023

Première publication (Réel)

10 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GAITPARK

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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