Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Modelgebaseerd cueing-as-need voor lopen bij de ziekte van Parkinson (GAITPARK)

9 oktober 2023 bijgewerkt door: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital
Het corrigeren van het gebrek aan regelmaat in de stappen is een belangrijk onderdeel van de looprevalidatie bij de ziekte van Parkinson. We stelden voor om adaptieve ruimtelijke auditieve cueing (ASAC) te introduceren, gebaseerd op verbale instructies "verleng de stap" die automatisch wordt afgegeven wanneer de paslengte onder een vooraf bepaalde drempel daalt. De huidige studie vergeleek het effect van gebruikelijke ritmische auditieve aanwijzingen versus ASAC gebruikt tijdens een looptraining bij de ziekte van Parkinson.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het corrigeren van het gebrek aan regelmaat in de stappen is een belangrijk onderdeel van de looprevalidatie bij de ziekte van Parkinson. We stelden voor om adaptieve ruimtelijke auditieve cueing (ASAC) te introduceren, gebaseerd op verbale instructies "verleng de stap" die automatisch wordt afgegeven wanneer de paslengte onder een vooraf bepaalde drempel daalt. De huidige studie vergeleek het effect van gebruikelijke ritmische auditieve aanwijzingen versus ASAC gebruikt tijdens een looptraining bij de ziekte van Parkinson. Vijftien patiënten met de ziekte van Parkinson voerden beide interventies in willekeurige volgorde uit, met een tussenpoos van één week: een looptraining van 20 minuten met ritmische auditieve aanwijzingen, in de vorm van een metronoom aangepast op 110% van de eigen cadans van de patiënt, of ASAC toegediend wanneer de paslengte gelijk is. minder dan 110% van de eigen paslengte van de patiënt. Beoordelingscriteria waren de afgelegde loopafstand tijdens de interventie, snelheid, staplengte, cadans, variatiecoëfficiënten van staplengte en stapduur, en indexen van ruimtelijke en temporele asymmetrie tijdens een looptest voor en vlak na de interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Créteil, Frankrijk
        • Laboratoire Analyse et Restauration du Mouvement

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • de diagnose van idiopathische Parkinson op basis van de criteria van de United Kingdom-Parkinson's Disease Society Brain Bank;
  • fase 2 of 3 op de schaal van Hoehn en Yahr;
  • comfortabele loopsnelheid boven 10 meter ≤ 1 m/s;
  • vermogen om meer dan 20 minuten te lopen zonder hulpmiddelen of antiparkinsonmedicijnen;
  • een stabiel antiparkinsonmedicatieregime;
  • cognitieve vaardigheden om de verbale instructies voor een looptest te begrijpen volgens het oordeel van de onderzoeker;
  • schriftelijke toestemming voor deelname.

Uitsluitingscriteria:

  • een andere bijkomende ziekte dan Parkinson, die het looppatroon beïnvloedt;
  • elke bijkomende medische aandoening waardoor ze niet kunnen deelnemen aan twee opeenvolgende looptrainingen met een tussenpoos van een week;
  • medische diagnose van gehoorverlies;
  • niet-aangesloten zijn bij het socialezekerheidsstelsel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ritmisch auditief signaal
De ritmische auditieve cueing (RAC) is een constante stimulatie ("bip"-signaal) afgegeven door een numerieke metronoom, die wordt aangepast op 110% van de eigen cadans van de patiënt.
Ander: Looptraining van 20 minuten
Alle proefpersonen ondergaan twee looptrainingen van 20 minuten waarbij gebruik wordt gemaakt van twee verschillende soorten auditieve aanwijzingen (temporeel of ruimtelijk), met een tussenpoos van één week (D1 en D8).
Experimenteel: Adaptieve ruimtelijke auditieve signalen
Adaptieve ruimtelijke auditieve cueing (ASAC) is een verbale instructiestimulatie die door een applicatie wordt afgegeven wanneer de paslengte van de patiënt minder is dan een vooraf bepaalde drempel, gedurende twee opeenvolgende stappen. De instructie wordt gegeven in de moedertaal van de patiënt, namelijk Frans: "allongez le pas" (d.w.z. "verleng de stap"). De vooraf bepaalde drempel bedraagt ​​110% van de eigen paslengte van de patiënt.
Ander: Looptraining van 20 minuten
Alle proefpersonen ondergaan twee looptrainingen van 20 minuten waarbij gebruik wordt gemaakt van twee verschillende soorten auditieve aanwijzingen (temporeel of ruimtelijk), met een tussenpoos van één week (D1 en D8).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Voor en vlak na de interventie
Snelheid in vrije loopconditie over 10 meter op blote voeten, zonder enige hulp
Voor en vlak na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Henri Mondor University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hutin Emilie, PhD, HenriMondorHU

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GAITPARK

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren