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Indicazioni basate su modelli necessari per camminare nella malattia di Parkinson (GAITPARK)

9 ottobre 2023 aggiornato da: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital
La correzione della mancanza di regolarità nei passi è una componente chiave della riabilitazione dell'andatura nella malattia di Parkinson. Abbiamo proposto di introdurre il cueing uditivo spaziale adattivo (ASAC) basato sull'istruzione verbale "allungare il passo" fornita automaticamente quando la lunghezza del passo diminuisce al di sotto di una soglia predeterminata. Il presente studio ha confrontato l'effetto dei consueti segnali uditivi ritmici rispetto all'ASAC utilizzato durante un allenamento di deambulazione nella malattia di Parkinson.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La correzione della mancanza di regolarità nei passi è una componente chiave della riabilitazione dell'andatura nella malattia di Parkinson. Abbiamo proposto di introdurre il cueing uditivo spaziale adattivo (ASAC) basato sull'istruzione verbale "allungare il passo" fornita automaticamente quando la lunghezza del passo diminuisce al di sotto di una soglia predeterminata. Il presente studio ha confrontato l'effetto dei consueti segnali uditivi ritmici rispetto all'ASAC utilizzato durante un allenamento di deambulazione nella malattia di Parkinson. Quindici pazienti con malattia di Parkinson hanno eseguito entrambi gli interventi in ordine randomizzato, a distanza di una settimana: un allenamento di camminata di 20 minuti con indicazioni uditive ritmiche, sotto forma di un metronomo regolato sul 110% della cadenza del paziente, o ASAC erogato quando la lunghezza del passo è meno del 110% della lunghezza del passo del paziente. I criteri di valutazione erano la distanza percorsa durante l'intervento, la velocità, la lunghezza del passo, la cadenza, i coefficienti di variazione della lunghezza e della durata del passo e gli indici di asimmetria spaziale e temporale durante un test del cammino prima e subito dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Créteil, Francia
        • Laboratoire Analyse et Restauration du Mouvement

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • la diagnosi di malattia di Parkinson idiopatica basata sui criteri della Brain Bank della United Kingdom-Parkinson's Disease Society;
  • stadio 2 o 3 della scala Hoehn e Yahr;
  • velocità di camminata confortevole su 10 metri ≤ 1 m/s;
  • capacità di camminare per più di 20 minuti senza ausili o farmaci antiparkinsoniani;
  • un regime stabile di farmaci antiparkinsoniani;
  • capacità cognitive per comprendere le istruzioni verbali per un test del cammino secondo il giudizio dello sperimentatore;
  • consenso scritto alla partecipazione.

Criteri di esclusione:

  • malattia intercorrente diversa dalla malattia di Parkinson, che colpisce l'andatura;
  • qualsiasi condizione medica intercorrente che impedisca loro di partecipare a due allenamenti consecutivi sull'andatura a distanza di una settimana l'uno dall'altro;
  • diagnosi medica di perdita dell'udito;
  • non iscrizione al regime di previdenza sociale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Segnali uditivi ritmici
Il segnale uditivo ritmico (RAC) è una stimolazione costante (segnale "bip") fornita da un metronomo numerico, che viene regolato sul 110% della cadenza del paziente.
Altro: Allenamento sull'andatura di 20 minuti
Tutti i soggetti vengono sottoposti a due allenamenti sull'andatura di 20 minuti utilizzando due diversi tipi di segnali uditivi (temporali o spaziali), a una settimana di distanza (D1 e D8).
Sperimentale: Cueing uditivo spaziale adattivo
Il segnale uditivo spaziale adattivo (ASAC) è una stimolazione con istruzioni verbali fornita da un'applicazione quando la lunghezza del passo del paziente è inferiore a una soglia predeterminata, durante due passi consecutivi. Le istruzioni vengono impartite nella lingua madre del paziente, che è il francese: "allongez le pas" (cioè "allungare il passo"). La soglia predeterminata è pari al 110% della lunghezza del passo del paziente.
Altro: Allenamento sull'andatura di 20 minuti
Tutti i soggetti vengono sottoposti a due allenamenti sull'andatura di 20 minuti utilizzando due diversi tipi di segnali uditivi (temporali o spaziali), a una settimana di distanza (D1 e D8).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di camminata
Lasso di tempo: Prima e subito dopo l'intervento
Velocità in condizione di camminata libera oltre i 10 metri a piedi nudi, senza alcuna assistenza
Prima e subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Henri Mondor University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Hutin Emilie, PhD, HenriMondorHU

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

2 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GAITPARK

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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