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Dicas baseadas em modelo conforme necessário para caminhar na doença de Parkinson (GAITPARK)

9 de outubro de 2023 atualizado por: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital
A correção da falta de regularidade dos passos é um componente chave da reabilitação da marcha na doença de Parkinson. Propusemos a introdução de dicas auditivas espaciais adaptativas (ASAC) com base na instrução verbal "alongar o passo" entregue automaticamente quando o comprimento da passada diminuiu abaixo de um limite predeterminado. O presente estudo comparou o efeito da sinalização auditiva rítmica usual versus ASAC utilizado durante um treinamento de caminhada na doença de Parkinson.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A correção da falta de regularidade dos passos é um componente chave da reabilitação da marcha na doença de Parkinson. Propusemos a introdução de dicas auditivas espaciais adaptativas (ASAC) com base na instrução verbal "alongar o passo" entregue automaticamente quando o comprimento da passada diminuiu abaixo de um limite predeterminado. O presente estudo comparou o efeito da sinalização auditiva rítmica usual versus ASAC utilizado durante um treinamento de caminhada na doença de Parkinson. Quinze pacientes com doença de Parkinson realizaram ambas as intervenções em ordem aleatória, com uma semana de intervalo: um treinamento de caminhada de 20 minutos com dicas auditivas rítmicas, na forma de metrônomo ajustado em 110% da cadência do próprio paciente, ou ASAC aplicado quando o comprimento da passada é menos de 110% do comprimento da passada do próprio paciente. Os critérios de avaliação foram distância percorrida durante a intervenção, velocidade, comprimento do passo, cadência, coeficientes de variação do comprimento e duração do passo e índices de assimetria espacial e temporal durante um teste de caminhada antes e logo após a intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Créteil, França
        • Laboratoire Analyse et Restauration du Mouvement

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • o diagnóstico de DP idiopática com base nos critérios do Banco de Cérebros da Sociedade de Doenças do Reino Unido-Parkinson;
  • estágio 2 ou 3 da escala Hoehn e Yahr;
  • velocidade de caminhada confortável acima de 10 metros ≤ 1 m/s;
  • capacidade de caminhar mais de 20 minutos sem auxílios ou medicamentos antiparkinsonianos;
  • um regime estável de medicação antiparkinsoniana;
  • habilidades cognitivas para compreender as instruções verbais para um teste de caminhada de acordo com o julgamento do investigador;
  • consentimento por escrito para a participação.

Critério de exclusão:

  • doença intercorrente diferente da DP, afetando a marcha;
  • qualquer condição médica intercorrente que os impeça de participar de dois treinos de marcha consecutivos com uma semana de intervalo;
  • diagnóstico médico de perda auditiva;
  • não filiação ao regime previdenciário.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dicas auditivas rítmicas
A sugestão auditiva rítmica (RAC) é uma estimulação constante (sinal “bip”) emitida por um metrônomo numérico, que é ajustado em 110% da cadência do próprio paciente.
Outro: Treinamento de marcha de 20 minutos
Todos os sujeitos foram submetidos a dois treinos de marcha de 20 minutos utilizando dois tipos diferentes de dicas auditivas (temporais ou espaciais), com intervalo de uma semana (D1 e D8).
Experimental: Dicas auditivas espaciais adaptativas
A dica auditiva espacial adaptativa (ASAC) é uma estimulação de instrução verbal fornecida por um aplicativo quando o comprimento da passada do paciente é menor que um limite predeterminado, durante duas passadas consecutivas. A instrução é dada na língua nativa do paciente, que é o francês: "allongez le pas" (ou seja, "alongar o passo"). O limite predeterminado é 110% do comprimento da passada do próprio paciente.
Outro: Treinamento de marcha de 20 minutos
Todos os sujeitos foram submetidos a dois treinos de marcha de 20 minutos utilizando dois tipos diferentes de dicas auditivas (temporais ou espaciais), com intervalo de uma semana (D1 e D8).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade de caminhada
Prazo: Antes e logo após a intervenção
Velocidade em condição de caminhada livre acima de 10 metros descalço, sem qualquer assistência
Antes e logo após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Henri Mondor University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Hutin Emilie, PhD, HenriMondorHU

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

2 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GAITPARK

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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