Modellbaserad Cueing-efter behov för Walking in Parkinsons Disease (GAITPARK)
9 oktober 2023 uppdaterad av: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital
Korrigering av bristen på regelbundenhet i steg är en nyckelkomponent i gångrehabilitering vid Parkinsons sjukdom.
Vi föreslog att införa adaptiv spatial auditory cueing (ASAC) baserad på verbal instruktion "förläng steget" som automatiskt levereras när steglängden minskade under en förutbestämd tröskel.
Den föreliggande studien jämförde effekten av vanlig rytmisk auditiv cueing mot ASAC som används under en gångträning vid Parkinsons sjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Korrigering av bristen på regelbundenhet i steg är en nyckelkomponent i gångrehabilitering vid Parkinsons sjukdom.
Vi föreslog att införa adaptiv spatial auditory cueing (ASAC) baserad på verbal instruktion "förläng steget" som automatiskt levereras när steglängden minskade under en förutbestämd tröskel.
Den föreliggande studien jämförde effekten av vanlig rytmisk auditiv cueing mot ASAC som används under en gångträning vid Parkinsons sjukdom.
Femton patienter med Parkinsons sjukdom utförde båda interventionerna i randomiserad ordning, med en veckas mellanrum: en 20-minuters gångträning med rytmisk auditiv cueing, i form av en metronom justerad på 110 % av patientens egen kadens, eller ASAC levererad när steglängden är mindre än 110 % av patientens egen steglängd.
Bedömningskriterier var gångavstånd tillryggalagt under interventionen, hastighet, steglängd, kadens, variationskoefficienter för steglängd och steglängd och index för rumslig och tidsmässig asymmetri under ett gångtest före och strax efter interventionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Créteil, Frankrike
- Laboratoire Analyse et Restauration du Mouvement
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnosen idiopatisk PD baserad på Storbritannien-Parkinson's Disease Society Brain Bank kriterier;
- steg 2 eller 3 på Hoehn och Yahr-skalan;
- bekväm gånghastighet över 10 meter ≤ 1 m/s;
- förmåga att gå över 20 minuter utan hjälpmedel eller antiparkinsonmediciner;
- en stabil antiparkinsonmedicinering;
- kognitiva förmågor att förstå de verbala instruktionerna för ett gångtest enligt utredarens bedömning;
- skriftligt samtycke till deltagande.
Exklusions kriterier:
- interkurrent sjukdom annan än PD, som påverkar gång;
- varje interkurrent medicinskt tillstånd som hindrar dem från att delta i två på varandra följande gångträningar med en veckas mellanrum;
- medicinsk diagnos av hörselnedsättning;
- icke-anslutning till socialförsäkringssystemet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Rytmisk auditiv cueing
Rhythmic auditory cueing (RAC) är en konstant stimulering ("bip"-signal) som levereras av en numerisk metronom, som justeras på 110 % av patientens egen kadens.
|
Alla försökspersoner genomgår två 20-minuters gångträningar med två olika typer av auditiv cueing (temporal eller rumslig), med en veckas mellanrum (D1 och D8).
|
|
Experimentell: Adaptiv rumslig auditiv cueing
Adaptive spatial auditory cueing (ASAC) är en verbal instruktionsstimulering som levereras av en applikation när patientens steglängd är mindre än en förutbestämd tröskel, under två på varandra följande steg.
Instruktionen ges på patientens modersmål, som är franska: "allongez le pas" (dvs.
"förläng steget").
Den förutbestämda tröskeln är 110 % av patientens egen steglängd.
|
Alla försökspersoner genomgår två 20-minuters gångträningar med två olika typer av auditiv cueing (temporal eller rumslig), med en veckas mellanrum (D1 och D8).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gåhastighet
Tidsram: Före och strax efter ingreppet
|
Hastighet i fritt gångtillstånd över 10 meter barfota, utan någon hjälp
|
Före och strax efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hutin Emilie, PhD, HenriMondorHU
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
2 februari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
10 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GAITPARK
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .