Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modelbaseret Cueing-efter behov for Walking i Parkinsons sygdom (GAITPARK)

9. oktober 2023 opdateret af: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital
Korrektion af manglen på regelmæssighed i skridt er en nøglekomponent i gangrehabilitering ved Parkinsons sygdom. Vi foreslog at introducere adaptive spatial auditory cueing (ASAC) baseret på verbal instruktion "forlæng skridtet" automatisk leveret, når skridtlængden faldt under en forudbestemt tærskel. Denne undersøgelse sammenlignede effekten af ​​sædvanlig rytmisk auditiv cueing versus ASAC brugt under en gåtræning i Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Korrektion af manglen på regelmæssighed i skridt er en nøglekomponent i gangrehabilitering ved Parkinsons sygdom. Vi foreslog at introducere adaptive spatial auditory cueing (ASAC) baseret på verbal instruktion "forlæng skridtet" automatisk leveret, når skridtlængden faldt under en forudbestemt tærskel. Denne undersøgelse sammenlignede effekten af ​​sædvanlig rytmisk auditiv cueing versus ASAC brugt under en gåtræning i Parkinsons sygdom. Femten patienter med Parkinsons sygdom udførte begge interventioner i randomiseret rækkefølge med en uges mellemrum: en 20-minutters gåtræning med rytmisk auditiv cueing, i form af en metronom justeret på 110 % af patientens egen kadence, eller ASAC leveret, når skridtlængden er mindre end 110 % af patientens egen skridtlængde. Vurderingskriterier var gåafstand tilbagelagt under interventionen, hastighed, skridtlængde, kadence, variationskoefficienter for skridtlængde og skridtvarighed og indekser for rumlig og tidsmæssig asymmetri under en gangtest før og lige efter interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Créteil, Frankrig
        • Laboratoire Analyse et Restauration du Mouvement

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af idiopatisk PD baseret på UK-Parkinson's Disease Society Brain Bank kriterier;
  • trin 2 eller 3 på Hoehn og Yahr skalaen;
  • behagelig ganghastighed over 10 meter ≤ 1 m/s;
  • evne til at gå over 20 minutter uden hjælpemidler eller antiparkinsonmedicin;
  • et stabilt antiparkinsonmedicinsk regime;
  • kognitive evner til at forstå de verbale instruktioner til en gangtest i henhold til efterforskerens vurdering;
  • skriftligt samtykke til deltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  • andre interkurrente sygdomme end PD, der påvirker gang;
  • enhver interkurrent medicinsk tilstand, der forhindrer dem i at deltage i to på hinanden følgende gangtræning med en uges mellemrum;
  • medicinsk diagnose af høretab;
  • manglende tilknytning til socialsikringsordningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rytmisk auditiv cueing
Den rytmiske auditive cueing (RAC) er en konstant stimulation ("bip"-signal) leveret af en numerisk metronom, som justeres på 110 % af patientens egen kadence.
Andet: 20 minutters gangtræning
Alle forsøgspersoner gennemgår to 20-minutters gangtræninger med to forskellige former for auditiv cueing (temporal eller rumlig) med en uges mellemrum (D1 og D8).
Eksperimentel: Adaptiv rumlig auditiv cueing
Adaptive spatial auditory cueing (ASAC) er en verbal instruktionsstimulering leveret af en applikation, når patientens skridtlængde er mindre end en forudbestemt tærskel, under to på hinanden følgende skridt. Instruktionen gives på patientens modersmål, som er fransk: "allongez le pas" (dvs. "forlæng skridtet"). Den forudbestemte tærskel er 110 % af patientens egen skridtlængde.
Andet: 20 minutters gangtræning
Alle forsøgspersoner gennemgår to 20-minutters gangtræninger med to forskellige former for auditiv cueing (temporal eller rumlig) med en uges mellemrum (D1 og D8).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighed
Tidsramme: Før og lige efter indgrebet
Hastighed i fritgående tilstand over 10 meter barfodet, uden hjælp
Før og lige efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Henri Mondor University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hutin Emilie, PhD, HenriMondorHU

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GAITPARK

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med 20 minutters gangtræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner