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Indicaciones basadas en modelos según sea necesario para caminar en la enfermedad de Parkinson (GAITPARK)

9 de octubre de 2023 actualizado por: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital
La corrección de la falta de regularidad en los pasos es un componente clave de la rehabilitación de la marcha en la enfermedad de Parkinson. Propusimos introducir señales auditivas espaciales adaptativas (ASAC) basadas en instrucciones verbales "alargar el paso" entregadas automáticamente cuando la longitud de la zancada disminuía por debajo de un umbral predeterminado. El presente estudio comparó el efecto de las señales auditivas rítmicas habituales versus el ASAC utilizado durante un entrenamiento de caminata en la enfermedad de Parkinson.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La corrección de la falta de regularidad en los pasos es un componente clave de la rehabilitación de la marcha en la enfermedad de Parkinson. Propusimos introducir señales auditivas espaciales adaptativas (ASAC) basadas en instrucciones verbales "alargar el paso" entregadas automáticamente cuando la longitud de la zancada disminuía por debajo de un umbral predeterminado. El presente estudio comparó el efecto de las señales auditivas rítmicas habituales versus el ASAC utilizado durante un entrenamiento de caminata en la enfermedad de Parkinson. Quince pacientes con enfermedad de Parkinson realizaron ambas intervenciones en orden aleatorio, con una semana de diferencia: un entrenamiento de caminata de 20 minutos con indicaciones auditivas rítmicas, en forma de metrónomo ajustado al 110% de la cadencia del propio paciente, o ASAC administrado cuando la longitud de la zancada es menos del 110% de la longitud de la zancada del propio paciente. Los criterios de evaluación fueron la distancia recorrida durante la intervención, la velocidad, la longitud del paso, la cadencia, los coeficientes de variación de la longitud y la duración del paso, y los índices de asimetría espacial y temporal durante una prueba de marcha antes y justo después de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Créteil, Francia
        • Laboratoire Analyse et Restauration du Mouvement

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • el diagnóstico de EP idiopática basado en los criterios del Banco de Cerebros de la Sociedad de Enfermedad de Parkinson del Reino Unido;
  • etapa 2 o 3 en la escala de Hoehn y Yahr;
  • velocidad cómoda al caminar a más de 10 metros ≤ 1 m/s;
  • capacidad para caminar más de 20 minutos sin ayudas ni medicamentos antiparkinsonianos;
  • un régimen estable de medicación antiparkinsoniana;
  • habilidades cognitivas para comprender las instrucciones verbales para una prueba de caminata según el criterio del investigador;
  • consentimiento por escrito para la participación.

Criterio de exclusión:

  • enfermedad intercurrente distinta de la EP que afecta la marcha;
  • cualquier condición médica intercurrente que les impida participar en dos entrenamientos de la marcha consecutivos con una semana de diferencia;
  • diagnóstico médico de pérdida auditiva;
  • No afiliación al régimen de seguridad social.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Señales auditivas rítmicas
La señal auditiva rítmica (RAC) es una estimulación constante (señal "bip") entregada por un metrónomo numérico, que se ajusta al 110% de la cadencia del propio paciente.
Todos los sujetos se someten a dos entrenamientos de la marcha de 20 minutos utilizando dos tipos diferentes de señales auditivas (temporales o espaciales), con una semana de diferencia (D1 y D8).
Experimental: Señales auditivas espaciales adaptativas
Las señales auditivas espaciales adaptativas (ASAC) son una estimulación de instrucción verbal entregada por una aplicación cuando la longitud de la zancada del paciente es menor que un umbral predeterminado, durante dos zancadas consecutivas. La instrucción se da en el idioma nativo del paciente, que es el francés: "allongez le pas" (es decir, "alargar el paso"). El umbral predeterminado es el 110% de la longitud de la zancada del propio paciente.
Todos los sujetos se someten a dos entrenamientos de la marcha de 20 minutos utilizando dos tipos diferentes de señales auditivas (temporales o espaciales), con una semana de diferencia (D1 y D8).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: Antes y justo después de la intervención
Velocidad en condición de marcha libre a más de 10 metros descalzo, sin asistencia alguna
Antes y justo después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hutin Emilie, PhD, HenriMondorHU

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

2 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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