Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Modellbasert Cueing-etter behov for Walking i Parkinsons sykdom (GAITPARK)

9. oktober 2023 oppdatert av: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital
Korrigering av mangelen på regelmessighet i trinn er en nøkkelkomponent i gangrehabilitering ved Parkinsons sykdom. Vi foreslo å introdusere adaptive spatial auditory cueing (ASAC) basert på verbal instruksjon "forleng trinnet" som leveres automatisk når skrittlengden sank under en forhåndsbestemt terskel. Denne studien sammenlignet effekten av vanlig rytmisk auditiv cueing versus ASAC brukt under gangtrening i Parkinsons sykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Korrigering av mangelen på regelmessighet i trinn er en nøkkelkomponent i gangrehabilitering ved Parkinsons sykdom. Vi foreslo å introdusere adaptive spatial auditory cueing (ASAC) basert på verbal instruksjon "forleng trinnet" som leveres automatisk når skrittlengden sank under en forhåndsbestemt terskel. Denne studien sammenlignet effekten av vanlig rytmisk auditiv cueing versus ASAC brukt under gangtrening i Parkinsons sykdom. Femten pasienter med Parkinsons sykdom utførte begge intervensjonene i randomisert rekkefølge, med en ukes mellomrom: en 20-minutters gåtrening med rytmisk auditiv cueing, i form av en metronom justert på 110 % av pasientens egen tråkkfrekvens, eller ASAC levert når skrittlengden er mindre enn 110 % av pasientens egen skrittlengde. Vurderingskriterier var gangdistanse dekket under intervensjonen, hastighet, skrittlengde, kadens, variasjonskoeffisienter for skrittlengde og skrittvarighet, og indekser for romlig og tidsmessig asymmetri under en gangtest før og like etter intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Créteil, Frankrike
        • Laboratoire Analyse et Restauration du Mouvement

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnosen idiopatisk PD basert på Storbritannia-Parkinson's Disease Society Brain Bank kriterier;
  • trinn 2 eller 3 på Hoehn og Yahr-skalaen;
  • komfortabel ganghastighet over 10 meter ≤ 1 m/s;
  • evne til å gå over 20 minutter uten hjelpemidler eller antiparkinsonmedisiner;
  • et stabilt antiparkinsonmedisinsk regime;
  • kognitive evner til å forstå de verbale instruksjonene for en gangtest i henhold til etterforskerens vurdering;
  • skriftlig samtykke til deltakelse.

Ekskluderingskriterier:

  • andre interkurrente sykdommer enn PD, som påvirker gange;
  • enhver sammenfallende medisinsk tilstand som hindrer dem i å delta i to påfølgende gangtrening med en ukes mellomrom;
  • medisinsk diagnose av hørselstap;
  • ikke-tilknytning til trygderegimet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rytmisk auditiv cueing
Den rytmiske auditive cueing (RAC) er en konstant stimulering ("bip"-signal) levert av en numerisk metronom, som justeres på 110 % av pasientens egen kadens.
Annen: 20-minutters gangtrening
Alle forsøkspersoner gjennomgår to 20-minutters gangtreninger med to forskjellige typer auditiv cueing (temporal eller romlig), med en ukes mellomrom (D1 og D8).
Eksperimentell: Adaptiv romlig auditiv cueing
Adaptive spatial auditory cueing (ASAC) er en verbal instruksjonsstimulering levert av en applikasjon når skrittlengden til pasienten er mindre enn en forhåndsbestemt terskel, i løpet av to påfølgende skritt. Instruksjonen er gitt på pasientens morsmål, som er fransk: "allongez le pas" (dvs. "forleng trinnet"). Den forhåndsbestemte terskelen er 110 % av pasientens egen skrittlengde.
Annen: 20-minutters gangtrening
Alle forsøkspersoner gjennomgår to 20-minutters gangtreninger med to forskjellige typer auditiv cueing (temporal eller romlig), med en ukes mellomrom (D1 og D8).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighet
Tidsramme: Før og like etter intervensjonen
Hastighet i frigang over 10 meter barbeint, uten hjelp
Før og like etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Henri Mondor University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hutin Emilie, PhD, HenriMondorHU

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

2. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GAITPARK

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere