Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Model-založené Cueing-jak-potřebuje pro chůzi u Parkinsonovy choroby (GAITPARK)

9. října 2023 aktualizováno: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital
Náprava nedostatečné pravidelnosti kroků je klíčovou součástí rehabilitace chůze u Parkinsonovy choroby. Navrhli jsme zavést adaptivní prostorové sluchové navádění (ASAC) založené na verbálním pokynu „prodlužte krok“ automaticky dodávaném, když se délka kroku sníží pod předem stanovený práh. Tato studie srovnávala účinek obvyklého rytmického sluchového podnětu oproti ASAC používanému během tréninku chůze u Parkinsonovy choroby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Náprava nedostatečné pravidelnosti kroků je klíčovou součástí rehabilitace chůze u Parkinsonovy choroby. Navrhli jsme zavést adaptivní prostorové sluchové navádění (ASAC) založené na verbálním pokynu „prodlužte krok“ automaticky dodávaném, když se délka kroku sníží pod předem stanovený práh. Tato studie srovnávala účinek obvyklého rytmického sluchového podnětu oproti ASAC používanému během tréninku chůze u Parkinsonovy choroby. Patnáct pacientů s Parkinsonovou nemocí provedlo obě intervence v náhodném pořadí s týdenním odstupem: 20minutový nácvik chůze s rytmickým sluchovým podnětem ve formě metronomu upraveného na 110 % pacientovy vlastní kadence nebo ASAC aplikovaný při délce kroku méně než 110 % délky vlastního kroku pacienta. Hodnotícími kritérii byla vzdálenost chůze během intervence, rychlost, délka kroku, kadence, variační koeficienty délky kroku a trvání kroku a indexy prostorové a časové asymetrie během testu chůze před a těsně po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Créteil, Francie
        • Laboratoire Analyse et Restauration du Mouvement

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza idiopatické PD na základě kritérií Brain Bank společnosti United Kingdom-Parkinson's Disease Society;
  • stupeň 2 nebo 3 na Hoehnově a Yahrově stupnici;
  • pohodlná rychlost chůze nad 10 metrů ≤ 1 m/s;
  • schopnost chodit déle než 20 minut bez pomůcek nebo antiparkinsonik;
  • stabilní režim antiparkinsonik;
  • kognitivní schopnosti porozumět verbálním pokynům pro test chůze podle úsudku vyšetřovatele;
  • písemný souhlas s účastí.

Kritéria vyloučení:

  • interkurentní onemocnění jiné než PD, postihující chůzi;
  • jakýkoli interkurentní zdravotní stav, který jim brání zúčastnit se dvou po sobě jdoucích tréninků chůze s týdenním odstupem;
  • lékařská diagnóza ztráty sluchu;
  • nepřičlenění k režimu sociálního zabezpečení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rytmické sluchové podněty
Rytmické sluchové navádění (RAC) je konstantní stimulace („bip“ signál) dodávaná numerickým metronomem, který je nastaven na 110 % pacientovy vlastní kadence.
Jiný: 20minutový trénink chůze
Všechny subjekty absolvují dva 20minutové tréninky chůze za použití dvou různých druhů sluchových podnětů (časové nebo prostorové), v týdenním odstupu (D1 a D8).
Experimentální: Adaptivní prostorové sluchové navádění
Adaptivní prostorový sluchový podnět (ASAC) je verbální instruktážní stimulace poskytovaná aplikací, když je délka kroku pacienta menší než předem stanovený práh, během dvou po sobě jdoucích kroků. Pokyn je uveden v rodném jazyce pacienta, kterým je francouzština: „allongez le pas“ (tj. „prodloužit krok“). Předem stanovený práh je 110 % délky vlastního kroku pacienta.
Jiný: 20minutový trénink chůze
Všechny subjekty absolvují dva 20minutové tréninky chůze za použití dvou různých druhů sluchových podnětů (časové nebo prostorové), v týdenním odstupu (D1 a D8).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost chůze
Časové okno: Před a těsně po zásahu
Rychlost ve volné chůzi nad 10 metrů naboso, bez jakékoli pomoci
Před a těsně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Henri Mondor University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hutin Emilie, PhD, HenriMondorHU

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

2. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GAITPARK

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na 20minutový trénink chůze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit