Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oparte na modelu wskazówki potrzebne do chodzenia w chorobie Parkinsona (GAITPARK)

9 października 2023 zaktualizowane przez: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital
Korekta braku regularności kroków jest kluczowym elementem rehabilitacji chodu w chorobie Parkinsona. Zaproponowaliśmy wprowadzenie adaptacyjnej przestrzennej sygnalizacji słuchowej (ASAC) opartej na werbalnej instrukcji „wydłuż krok”, dostarczanej automatycznie, gdy długość kroku spadnie poniżej ustalonego progu. W niniejszym badaniu porównano wpływ zwykłych rytmicznych wskazówek słuchowych z ASAC stosowanymi podczas treningu chodu w chorobie Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Korekta braku regularności kroków jest kluczowym elementem rehabilitacji chodu w chorobie Parkinsona. Zaproponowaliśmy wprowadzenie adaptacyjnej przestrzennej sygnalizacji słuchowej (ASAC) opartej na werbalnej instrukcji „wydłuż krok”, dostarczanej automatycznie, gdy długość kroku spadnie poniżej ustalonego progu. W niniejszym badaniu porównano wpływ zwykłych rytmicznych wskazówek słuchowych z ASAC stosowanymi podczas treningu chodu w chorobie Parkinsona. Piętnastu pacjentów z chorobą Parkinsona przeprowadziło obie interwencje w losowej kolejności, w odstępie tygodnia: 20-minutowy trening chodu z rytmicznymi wskazówkami słuchowymi w formie metronomu dostosowanego do 110% rytmu pacjenta lub ASAC wykonywanego, gdy długość kroku jest równa mniej niż 110% długości kroku pacjenta. Kryteriami oceny były dystans pokonany podczas interwencji, prędkość, długość kroku, rytm, współczynniki zmienności długości i czasu trwania kroku oraz wskaźniki asymetrii przestrzennej i czasowej podczas testu chodzenia przed i tuż po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Créteil, Francja
        • Laboratoire Analyse et Restauration du Mouvement

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie idiopatycznej choroby Parkinsona na podstawie kryteriów Brain Bank Wielkiej Brytanii i Towarzystwa Chorób Parkinsona;
  • stopień 2 lub 3 w skali Hoehna i Yahra;
  • komfortowa prędkość chodzenia powyżej 10 metrów ≤ 1 m/s;
  • zdolność chodzenia przez ponad 20 minut bez pomocy i leków przeciw parkinsonizmowi;
  • stabilny schemat leczenia choroby Parkinsona;
  • zdolności poznawcze umożliwiające zrozumienie ustnych instrukcji dotyczących testu chodu zgodnie z oceną badacza;
  • pisemna zgoda na udział.

Kryteria wyłączenia:

  • choroba współistniejąca inna niż PD, wpływająca na chód;
  • wszelkie współistniejące schorzenia uniemożliwiające im udział w dwóch kolejnych treningach chodu w odstępie tygodnia;
  • diagnostyka medyczna ubytku słuchu;
  • brak przynależności do systemu ubezpieczeń społecznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rytmiczne wskazówki słuchowe
Rytmiczne wskazówki słuchowe (RAC) to ciągła stymulacja („sygnał „bip”) dostarczana przez metronom numeryczny, który jest regulowany na 110% rytmu pacjenta.
Inny: 20-minutowy trening chodu
Wszyscy badani przechodzą dwa 20-minutowe treningi chodu z wykorzystaniem dwóch różnych rodzajów sygnałów słuchowych (czasowych lub przestrzennych), w odstępie tygodnia (D1 i D8).
Eksperymentalny: Adaptacyjne przestrzenne wskazówki słuchowe
Adaptacyjne przestrzenne wskazówki słuchowe (ASAC) to werbalna stymulacja instruktażowa dostarczana przez aplikację, gdy długość kroku pacjenta jest mniejsza niż z góry określony próg, podczas dwóch kolejnych kroków. Instrukcja udzielana jest w ojczystym języku pacjenta, czyli francuskim: „allongez le pas” (tj. „wydłużyć krok”). Ustalony próg wynosi 110% długości kroku pacjenta.
Inny: 20-minutowy trening chodu
Wszyscy badani przechodzą dwa 20-minutowe treningi chodu z wykorzystaniem dwóch różnych rodzajów sygnałów słuchowych (czasowych lub przestrzennych), w odstępie tygodnia (D1 i D8).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Przed i tuż po interwencji
Prędkość w stanie swobodnego chodzenia powyżej 10 metrów boso, bez żadnej pomocy
Przed i tuż po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Henri Mondor University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Hutin Emilie, PhD, HenriMondorHU

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GAITPARK

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj