Mallipohjainen käveleminen Parkinsonin taudissa tarpeen mukaan (GAITPARK)
maanantai 9. lokakuuta 2023 päivittänyt: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital
Askeleiden epäsäännöllisyyden korjaaminen on keskeinen osa Parkinsonin taudin kävelykuntoutusta.
Ehdotimme adaptiivisen spatiaalisen kuulomerkinnän (ASAC) käyttöönottoa, joka perustuu sanalliseen käskyyn "pidentää askelta", joka toimitetaan automaattisesti, kun askelpituus pieneni ennalta määrätyn kynnyksen alle.
Tässä tutkimuksessa verrattiin tavanomaisen rytmisen kuulomerkkien vaikutusta ASAC:iin, jota käytettiin kävelyharjoittelussa Parkinsonin taudissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Askeleiden epäsäännöllisyyden korjaaminen on keskeinen osa Parkinsonin taudin kävelykuntoutusta.
Ehdotimme adaptiivisen spatiaalisen kuulomerkinnän (ASAC) käyttöönottoa, joka perustuu sanalliseen käskyyn "pidentää askelta", joka toimitetaan automaattisesti, kun askelpituus pieneni ennalta määrätyn kynnyksen alle.
Tässä tutkimuksessa verrattiin tavanomaisen rytmisen kuulomerkkien vaikutusta ASAC:iin, jota käytettiin kävelyharjoittelussa Parkinsonin taudissa.
Viisitoista Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta suoritti molemmat interventiot satunnaistetussa järjestyksessä, yhden viikon välein: 20 minuutin kävelyharjoittelu rytmisellä kuulomerkillä, metronomina, joka oli säädetty 110 %:iin potilaan omasta poljinnopeudesta, tai ASAC:n muodossa, kun askelpituus on alle 110 % potilaan omasta askelpituudesta.
Arviointikriteereinä olivat toimenpiteen aikana ajettu kävelymatka, nopeus, askelpituus, poljinnopeus, askelpituuden ja askelten keston vaihtelukertoimet sekä tila- ja ajallinen epäsymmetriaindeksit kävelytestin aikana ennen ja juuri sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Créteil, Ranska
- Laboratoire Analyse et Restauration du Mouvement
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- idiopaattisen PD:n diagnoosi Yhdistyneen kuningaskunnan ja Parkinsonin tautiyhdistyksen Brain Bankin kriteerien perusteella;
- vaihe 2 tai 3 Hoehnin ja Yahrin asteikolla;
- mukava kävelynopeus yli 10 metriä ≤ 1 m/s;
- kyky kävellä yli 20 minuuttia ilman apuvälineitä tai Parkinson-lääkkeitä;
- vakaa Parkinsonin taudin vastainen lääkitysohjelma;
- kognitiiviset kyvyt ymmärtää kävelytestin sanalliset ohjeet tutkijan harkinnan mukaan;
- kirjallinen suostumus osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- muu väliaikainen sairaus kuin PD, joka vaikuttaa kävelyyn;
- mikä tahansa väliaikainen sairaus, joka estää heitä osallistumasta kahteen peräkkäiseen kävelyharjoitteluun viikon välein;
- kuulonaleneman lääketieteellinen diagnoosi;
- ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rytminen kuulomerkki
Rytminen kuulosignaali (RAC) on jatkuva stimulaatio ("bip"-signaali), jonka tuottaa numeerinen metronomi, joka säädetään 110 %:iin potilaan omasta poljinnopeudesta.
|
Kaikille koehenkilöille suoritetaan kaksi 20 minuutin kävelyharjoitusta käyttämällä kahta erilaista kuulomerkintää (ajallinen tai spatiaalinen) viikon välein (D1 ja D8).
|
|
Kokeellinen: Mukautuva tilallinen kuulomerkki
Adaptive spatial audity cueing (ASAC) on sovelluksen antama sanallinen ohjestimulaatio, kun potilaan askelpituus on pienempi kuin ennalta määrätty kynnys kahden peräkkäisen askeleen aikana.
Ohje annetaan potilaan äidinkielellä, joka on ranska: "allongez le pas" (ts.
"pidentää askelmaa").
Ennalta määrätty kynnys on 110 % potilaan omasta askelpituudesta.
|
Kaikille koehenkilöille suoritetaan kaksi 20 minuutin kävelyharjoitusta käyttämällä kahta erilaista kuulomerkintää (ajallinen tai spatiaalinen) viikon välein (D1 ja D8).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Ennen ja juuri sen jälkeen
|
Nopeus vapaassa kävelykunnossa yli 10 metriä paljain jaloin, ilman apua
|
Ennen ja juuri sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hutin Emilie, PhD, HenriMondorHU
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GAITPARK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .