Использование подсказок на основе модели при ходьбе при болезни Паркинсона (GAITPARK)
9 октября 2023 г. обновлено: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital
Исправление нарушения регулярности шагов является ключевым компонентом реабилитации походки при болезни Паркинсона.
Мы предложили ввести адаптивную пространственную слуховую сигнализацию (ASAC), основанную на вербальной инструкции «удлинить шаг», автоматически подаваемой, когда длина шага уменьшается ниже заранее определенного порога.
В настоящем исследовании сравнивался эффект обычных ритмических слуховых сигналов и ASAC, используемых во время тренировки ходьбы при болезни Паркинсона.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исправление нарушения регулярности шагов является ключевым компонентом реабилитации походки при болезни Паркинсона.
Мы предложили ввести адаптивную пространственную слуховую сигнализацию (ASAC), основанную на вербальной инструкции «удлинить шаг», автоматически подаваемой, когда длина шага уменьшается ниже заранее определенного порога.
В настоящем исследовании сравнивался эффект обычных ритмических слуховых сигналов и ASAC, используемых во время тренировки ходьбы при болезни Паркинсона.
Пятнадцать пациентов с болезнью Паркинсона выполняли оба вмешательства в рандомизированном порядке с интервалом в одну неделю: 20-минутная тренировка ходьбы с ритмичными слуховыми сигналами в виде метронома, настроенного на 110% собственного ритма пациента, или ASAC, проводимый, когда длина шага менее 110% длины собственного шага пациента.
Критериями оценки были расстояние ходьбы, пройденное во время вмешательства, скорость, длина шага, частота шагов, коэффициенты вариации длины и продолжительности шага, а также показатели пространственной и временной асимметрии во время теста ходьбы до и сразу после вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Créteil, Франция
- Laboratoire Analyse et Restauration du Mouvement
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- диагноз идиопатической болезни Паркинсона на основании критериев банка мозга Британского общества по борьбе с болезнью Паркинсона;
- 2 или 3 стадия по шкале Хёна и Яра;
- комфортная скорость ходьбы более 10 метров ≤ 1 м/с;
- способность ходить более 20 минут без вспомогательных средств и противопаркинсонических препаратов;
- стабильный режим противопаркинсонической терапии;
- когнитивные способности понимать вербальные инструкции к тесту ходьбы по мнению исследователя;
- письменное согласие на участие.
Критерий исключения:
- интеркуррентное заболевание, отличное от БП, влияющее на походку;
- любое интеркуррентное заболевание, не позволяющее им участвовать в двух последовательных тренировках ходьбы с интервалом в одну неделю;
- медицинская диагностика тугоухости;
- непринадлежность к режиму социального обеспечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ритмичные слуховые сигналы
Ритмический слуховой сигнал (RAC) представляет собой постоянную стимуляцию («бип-сигнал»), подаваемую цифровым метрономом, который регулируется на 110% от собственного ритма пациента.
|
Все испытуемые проходят две 20-минутные тренировки ходьбы с использованием двух разных видов слуховых сигналов (временных или пространственных) с интервалом в одну неделю (D1 и D8).
|
|
Экспериментальный: Адаптивная пространственная слуховая сигнализация
Адаптивная пространственная слуховая сигнализация (ASAC) — это стимуляция с помощью вербальных инструкций, подаваемая с помощью приложения, когда длина шага пациента меньше заданного порога во время двух последовательных шагов.
Инструкция дается на родном языке пациента, то есть на французском языке: «allongez le pas» (т.е.
«удлинить шаг»).
Заранее определенный порог составляет 110% от собственной длины шага пациента.
|
Все испытуемые проходят две 20-минутные тренировки ходьбы с использованием двух разных видов слуховых сигналов (временных или пространственных) с интервалом в одну неделю (D1 и D8).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: До и сразу после вмешательства
|
Скорость в состоянии свободной ходьбы более 10 метров босиком, без посторонней помощи.
|
До и сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hutin Emilie, PhD, HenriMondorHU
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Синуклеинопатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Болезнь Паркинсона
- Нарушения походки, неврологические
- Ограничение подвижности
Другие идентификационные номера исследования
- GAITPARK
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .