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파킨슨병의 걷기에 필요한 모델 기반 신호 (GAITPARK)

2023년 10월 9일 업데이트: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital
단계적으로 규칙성이 부족한 부분을 교정하는 것은 파킨슨병의 보행 재활의 핵심 요소입니다. 우리는 보폭이 미리 결정된 임계값 아래로 감소할 때 자동으로 전달되는 "보폭을 늘리세요"라는 언어 지시를 기반으로 하는 적응형 공간 청각 신호(ASAC)를 도입할 것을 제안했습니다. 본 연구에서는 파킨슨병에 대한 걷기 훈련 중에 사용되는 ASAC와 일반적인 리듬 청각 단서의 효과를 비교했습니다.

연구 개요

상세 설명

단계적으로 규칙성이 부족한 부분을 교정하는 것은 파킨슨병의 보행 재활의 핵심 요소입니다. 우리는 보폭이 미리 결정된 임계값 아래로 감소할 때 자동으로 전달되는 "보폭을 늘리세요"라는 언어 지시를 기반으로 하는 적응형 공간 청각 신호(ASAC)를 도입할 것을 제안했습니다. 본 연구에서는 파킨슨병에 대한 걷기 훈련 중에 사용되는 ASAC와 일반적인 리듬 청각 단서의 효과를 비교했습니다. 15명의 파킨슨병 환자는 일주일 간격으로 무작위 순서로 두 가지 중재를 수행했습니다. 즉, 환자 자신의 케이던스의 110%에 맞춰 조정된 메트로놈 형태로 리드미컬한 청각 신호를 사용하는 20분 걷기 훈련 또는 보폭이 다음과 같을 때 전달되는 ASAC입니다. 환자 자신의 보폭의 110% 미만. 평가 기준은 중재 중 보행 거리, 속도, 보폭, 보폭, 보폭 및 보폭의 변화 계수, 중재 전과 직후 보행 테스트 중 공간적, 시간적 비대칭 지수로 구성되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Créteil, 프랑스
        • Laboratoire Analyse et Restauration du Mouvement

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 영국-파킨슨병 학회 뇌 은행 기준에 기초한 특발성 PD의 진단;
  • Hoehn 및 Yahr 척도의 2단계 또는 3단계;
  • 10m 이상의 편안한 보행 속도 ≤ 1m/s;
  • 보조기구나 항파킨슨병 약물 없이 20분 이상 걸을 수 있는 능력;
  • 안정적인 항파킨슨병 약물 요법;
  • 조사자의 판단에 따라 보행 테스트에 대한 언어적 지시를 이해하는 인지 능력;
  • 참여에 대한 서면 동의.

제외 기준:

  • 보행에 영향을 미치는 PD 이외의 병발성 질환;
  • 1주일 간격으로 2회 연속 보행 훈련에 참여할 수 없는 병발성 질병;
  • 청력 상실의 의학적 진단;
  • 사회보장체제에 가입하지 않음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 리듬 청각 신호
리듬 청각 신호(RAC)는 숫자 메트로놈에 의해 전달되는 지속적인 자극("bip" 신호)이며, 이는 환자 자신의 케이던스의 110%로 조정됩니다.
모든 피험자는 두 가지 종류의 청각 단서(시간적 또는 공간적)를 사용하여 1주 간격(D1 및 D8)으로 2번의 20분 보행 훈련을 받습니다.
실험적: 적응형 공간 청각 신호
ASAC(적응형 공간 청각 신호)는 두 번의 연속 보폭 동안 환자의 보폭이 미리 결정된 임계값보다 작을 때 애플리케이션에 의해 전달되는 언어 지시 자극입니다. 지시사항은 환자의 모국어인 프랑스어인 "allongez le pas"(예: "단계를 늘린다"). 미리 결정된 임계값은 환자 자신의 보폭의 110%입니다.
모든 피험자는 두 가지 종류의 청각 단서(시간적 또는 공간적)를 사용하여 1주 간격(D1 및 D8)으로 2번의 20분 보행 훈련을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
걷는 속도
기간: 개입 전과 직후
도움 없이 맨발로 10m 이상 자유 보행 상태에서 속도
개입 전과 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hutin Emilie, PhD, HenriMondorHU

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 2일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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