ウェアラブル超音波パッチを使用した経頭蓋ドップラー (TCD)
2024年4月8日 更新者：Sheng Xu、University of California, San Diego
ウェアラブル超音波パッチを使用した脳内の血流の非侵襲モニタリング
この研究の主な目的は、超音波パッチによってドップラー信号を測定することです。
血流測定は、ICU にいる患者の血管けいれん、脳卒中、塞栓症のモニタリングや、さまざまな被験者の神経血管結合を理解するために重要です。
現在、これらの用途には従来の経頭蓋ドップラー (TCD) プローブが広く使用されています。
安定した血流スペクトルを取得するには、ヘッドセットのデザインを参加者に適用して固定する必要があります。
ただし、TCD ヘッドセットはオペレーターに依存します。
オペレーターは訓練を受けた専門家であり、正確な血流速度情報を得るために超音波プローブを保持する必要があります。
伸縮性があり着用可能な非侵襲性超音波パッチは、オペレーターの手を解放するだけでなく、現在のオペレーター依存の超音波装置を使用することによっては不可能である長期の連続モニタリングも提供します。
装置は皮膚に適合し、皮膚表面に取り付けることができる。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
36
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
San Diego、California、アメリカ、92122
- Structural and Materials Engineering (SME) building Room 310
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
重篤な病状のない参加者。
説明
包含基準:
- インフォームド・コンセントを提供できる。
- 比較的健康状態は良好で、深刻な病状はありません。
除外基準:
- インフォームドコンセントに署名できない。
- 以下の症状の既往：心臓発作、低血圧、大動脈弁狭窄症/頸動脈狭窄症（心臓弁膜症としても知られる）、緑内障（視神経を損傷する一連の眼疾患）、または網膜症（目の網膜の病気） ）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
脳内の血流モニタリング
60 人の参加者からなるグループ/コホートが募集されます。
このグループ/コホートには、年齢、性別、人種、BMI などのさまざまな生理学的パラメーターが広範囲に分布しています。
|
従来の経頭蓋ドップラープローブとウェアラブル超音波パッチの測定値の比較。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
標準モニタリング（従来の経頭蓋ドップラー）とのデバイスの比較
時間枠：1.5年
|
60 人の参加者を対象とした、従来の経頭蓋ドップラー プローブと比較した非侵襲的超音波パッチからの測定の臨床的実現可能性。
具体的には、中大脳動脈、前大脳動脈、後大脳動脈、椎骨動脈、基底動脈、内頸動脈、眼動脈などのさまざまな動脈セグメントの血流スペクトルが、ウェアラブル超音波パッチと従来の経頭蓋ドップラープローブによって測定されます。 。
測定値の最大収縮期速度、平均流速、拡張末期速度に関するこれら 2 つのデバイスの一致は、Bland-Altman プロットを使用して評価されます。
|
1.5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sheng Xu, PhD、University of California, San Diego
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月27日
一次修了 (実際)
2024年4月2日
研究の完了 (実際)
2024年4月8日
試験登録日
最初に提出
2023年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月3日
最初の投稿 (実際)
2023年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月8日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究計画書、統計解析計画、臨床研究報告書は研究論文で共有され、議論されます。
IPD 共有時間枠
1.5年
IPD 共有アクセス基準
研究論文を通じて誰でもアクセスできます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。