Transkraniel Doppler ved hjælp af bærbart ultralydsplaster (TCD)
8. april 2024 opdateret af: Sheng Xu, University of California, San Diego
Ikke-invasiv overvågning af blodgennemstrømning i hjernen ved hjælp af et ultralydsplaster, der kan bæres
Hovedformålet med denne forskning er at måle Doppler-signalet ved hjælp af ultralydsplasteret.
Blodstrømsmåling er afgørende for vasospasme, slagtilfælde og embolimonitorering på patienter på intensivafdelingen eller forståelse af den neurovaskulære kobling på forskellige emner.
I øjeblikket anvendes en konventionel transkraniel Doppler (TCD)-probe i vid udstrækning til disse applikationer.
Et headsetdesign skal påføres og fastgøres på deltagerne for at opnå stabile blodgennemstrømningsspektre.
TCD-headsettet er dog operatørafhængigt.
Operatøren skal være en uddannet ekspert og holde ultralydssonden for at få nøjagtige oplysninger om blodgennemstrømningshastigheden.
Det strækbare og bærbare ikke-invasive ultralydsplaster kan ikke kun frigøre operatørens hænder, men kan også give langsigtet kontinuerlig overvågning, hvilket ikke er muligt ved at bruge den nuværende operatørafhængige ultralydsmaskine.
Enheden kan være tilpasset huden og fastgjort til hudoverfladen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
36
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92122
- Structural and Materials Engineering (SME) building Room 310
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagere uden alvorlige medicinske tilstande.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kan give informeret samtykke.
- Ved relativt godt helbred uden alvorlige medicinske tilstande.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at underskrive det informerede samtykke.
- Anamnese med følgende tilstande: Hjerteanfald, lavt blodtryk, aortastenose/carotisarteriestenose (også kendt som hjerteklapsygdom), glaukom (en gruppe øjensygdomme, der beskadiger synsnerven) eller retinopati (en sygdom i øjets nethinde) ).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Blodgennemstrømningsovervågning i hjernen
Der rekrutteres en gruppe/kohorte på 60 deltagere.
Gruppen/kohorten har en bred fordeling af forskellige fysiologiske parametre, såsom alder, køn, race, BMI mv.
|
Sammenligning af målingerne fra konventionel transkraniel Doppler-sonde og bærbart ultralydsplaster.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enhedssammenligning med standardovervågning (konventionel transkraniel Doppler)
Tidsramme: 1,5 år
|
Klinisk gennemførlighed af målingerne fra det ikke-invasive ultralydsplaster sammenlignet med en konventionel transkraniel Doppler-probe på 60 deltagere.
Specifikt vil blodgennemstrømningsspektret af forskellige arterielle segmenter, herunder den midterste cerebrale arterie, anterior cerebral arterie, posterior cerebral arterie, vertebral arterie, basal arterie, indre carotis arterie og oftalmisk arterie blive målt ved hjælp af det bærbare ultralydsplaster og den konventionelle transkranielle Doppler-probe .
Overensstemmelsen mellem disse to enheder om den maksimale systoliske hastighed, den gennemsnitlige strømningshastighed og den endelige diastoliske hastighed for målingerne vil blive evalueret ved hjælp af Bland-Altman-plottet.
|
1,5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sheng Xu, PhD, University of California, San Diego
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
8. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
10. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 805201
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Studieprotokollen, den statistiske analyseplan og den kliniske undersøgelsesrapport vil blive delt og diskuteret i forskningsartiklerne.
IPD-delingstidsramme
1,5 år
IPD-delingsadgangskriterier
Alle kan få adgang til det gennem forskningsartikler.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .