착용형 초음파 패치를 사용한 경두개 도플러 (TCD)
2024년 4월 8일 업데이트: Sheng Xu, University of California, San Diego
웨어러블 초음파 패치를 사용하여 뇌의 혈류를 비침습적으로 모니터링합니다.
본 연구의 주요 목적은 초음파 패치를 통해 도플러 신호를 측정하는 것이다.
혈류 측정은 중환자실 환자의 혈관경련, 뇌졸중, 색전증을 모니터링하거나 다양한 피험자의 신경혈관 결합을 이해하는 데 중요합니다.
현재 이러한 응용 분야에는 기존의 경두개 도플러(TCD) 프로브가 널리 사용됩니다.
안정적인 혈류 스펙트럼을 얻으려면 참가자에게 헤드셋 디자인을 적용하고 고정해야 합니다.
그러나 TCD 헤드셋은 운영자에 따라 다릅니다.
시술자는 숙련된 전문가여야 하며 정확한 혈류 속도 정보를 얻으려면 초음파 프로브를 쥐고 있어야 합니다.
신축성이 있고 착용 가능한 비침습적 초음파 패치는 시술자의 손을 자유롭게 할 수 있을 뿐만 아니라 현재의 시술자 의존형 초음파 기계로는 불가능했던 장기간의 지속적인 모니터링을 제공할 수 있습니다.
장치는 피부에 밀착되어 피부 표면에 부착될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
36
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sheng Xu, PhD
- 전화번호: 4044222583
- 이메일: shengxu@ucsd.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Sai Zhou, MS
- 전화번호: 8586667248
- 이메일: saz001@ucsd.edu
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92122
- Structural and Materials Engineering (SME) building Room 310
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심각한 질병이 없는 참가자.
설명
포함 기준:
- 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
- 심각한 질병 없이 비교적 건강한 상태입니다.
제외 기준:
- 사전 동의에 서명할 수 없습니다.
- 다음 질환의 병력: 심장마비, 저혈압, 대동맥 협착증/경동맥 협착증(심장 판막 질환이라고도 함), 녹내장(시신경을 손상시키는 안구 질환군) 또는 망막병증(눈 망막 질환) ).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
뇌의 혈류 모니터링
60명의 참가자로 구성된 그룹/코호트가 모집됩니다.
그룹/코호트는 연령, 성별, 인종, BMI 등과 같은 다양한 생리학적 매개변수의 광범위한 분포를 가지고 있습니다.
|
기존 경두개 도플러 프로브와 웨어러블 초음파 패치의 측정값 비교.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
표준 모니터링(기존 경두개 도플러)과 장치 비교
기간: 1.5년
|
60명의 참가자를 대상으로 기존 경두개 도플러 프로브와 비교하여 비침습적 초음파 패치 측정의 임상적 타당성.
구체적으로는 중대뇌동맥, 전대뇌동맥, 후대뇌동맥, 척추동맥, 기저동맥, 내경동맥, 안동맥 등 다양한 동맥 분절의 혈류 스펙트럼을 웨어러블 초음파 패치와 기존 경두개 도플러 프로브를 이용해 측정한다. .
측정의 최고 수축기 속도, 평균 유속 및 확장기 말 속도에 대한 이 두 장치의 일치는 Bland-Altman 플롯을 사용하여 평가됩니다.
|
1.5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sheng Xu, PhD, University of California, San Diego
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 27일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 2일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 프로토콜, 통계 분석 계획 및 임상 연구 보고서는 연구 기사에서 공유되고 논의됩니다.
IPD 공유 기간
1.5년
IPD 공유 액세스 기준
누구나 연구 논문을 통해 접근할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .