Przezczaszkowy Doppler z użyciem przenośnej łatki ultradźwiękowej (TCD)
8 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Sheng Xu, University of California, San Diego
Nieinwazyjne monitorowanie przepływu krwi w mózgu za pomocą przenośnej plastra ultradźwiękowego
Głównym celem badań jest pomiar sygnału Dopplera za pomocą plastra ultradźwiękowego.
Pomiar przepływu krwi ma kluczowe znaczenie dla monitorowania skurczu naczyń, udaru i zatorowości u pacjentów na OIOM-ie lub zrozumienia sprzężenia nerwowo-naczyniowego u różnych pacjentów.
Obecnie do tych zastosowań powszechnie stosuje się konwencjonalną przezczaszkową sondę dopplerowską (TCD).
Aby uzyskać stabilne widma przepływu krwi, należy założyć i zamocować na uczestnikach zestaw słuchawkowy.
Jednakże zestaw słuchawkowy TCD zależy od operatora.
Operator musi być przeszkolonym ekspertem i trzymać sondę ultradźwiękową, aby uzyskać dokładne informacje o prędkości przepływu krwi.
Rozciągliwa i nadająca się do noszenia, nieinwazyjna łatka ultradźwiękowa może nie tylko uwolnić ręce operatora, ale także zapewnić długotrwałe, ciągłe monitorowanie, co nie jest możliwe przy użyciu obecnego aparatu ultradźwiękowego zależnego od operatora.
Urządzenie może być dopasowane do skóry i przymocowane do powierzchni skóry.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92122
- Structural and Materials Engineering (SME) building Room 310
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy bez poważnych schorzeń.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody.
- W stosunkowo dobrym stanie zdrowia, bez poważnych schorzeń.
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości podpisania świadomej zgody.
- Następujące schorzenia w wywiadzie: zawał serca, niskie ciśnienie krwi, zwężenie aorty/zwężenie tętnicy szyjnej (znane również jako choroba zastawki serca), jaskra (grupa chorób oczu uszkadzających nerw wzrokowy) lub retinopatia (choroba siatkówki oka) ).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Monitorowanie przepływu krwi w mózgu
Zostanie wybrana grupa/kohorta licząca 60 uczestników.
Grupa/kohorta ma szeroki zakres rozkładu różnych parametrów fizjologicznych, takich jak wiek, płeć, rasa, BMI itp.
|
Porównanie pomiarów z konwencjonalnej przezczaszkowej sondy Dopplera i przenośnej łatki ultradźwiękowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie urządzenia ze standardowym monitorowaniem (konwencjonalny przezczaszkowy doppler)
Ramy czasowe: 1,5 roku
|
Kliniczna wykonalność pomiarów z nieinwazyjnego plastra ultradźwiękowego w porównaniu z konwencjonalną przezczaszkową sondą Dopplera u 60 uczestników.
W szczególności widmo przepływu krwi w różnych odcinkach tętnic, w tym tętnicy środkowej mózgu, tętnicy przedniej mózgu, tętnicy tylnej mózgu, tętnicy kręgowej, tętnicy podstawnej, tętnicy szyjnej wewnętrznej i tętnicy ocznej, będzie mierzone za pomocą przenośnej łatki ultradźwiękowej i konwencjonalnej przezczaszkowej sondy Dopplera .
Zgodność pomiarów dokonanych przez te dwa urządzenia w zakresie szczytowej prędkości skurczowej, średniej prędkości przepływu i końcowo rozkurczowej prędkości pomiarów zostanie oceniona za pomocą wykresu Blanda-Altmana.
|
1,5 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sheng Xu, PhD, University of California, San Diego
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 805201
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Protokół badania, plan analizy statystycznej i raport z badania klinicznego zostaną udostępnione i omówione w artykułach badawczych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
1,5 roku
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Każdy może uzyskać do niego dostęp za pośrednictwem artykułów naukowych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .