使用可穿戴超声贴片进行经颅多普勒检查 (TCD)
2024年4月8日 更新者：Sheng Xu、University of California, San Diego
使用可穿戴超声贴片对大脑血流进行无创监测
本研究的主要目的是通过超声波贴片测量多普勒信号。
血流量测量对于 ICU 患者的血管痉挛、中风和栓塞监测或了解不同受试者的神经血管耦合至关重要。
目前，传统的经颅多普勒（TCD）探头广泛用于这些应用。
必须应用耳机设计并将其固定在参与者身上以获得稳定的血流频谱。
然而，TCD 耳机取决于操作员。
操作者需要是经过培训的专家并手持超声探头才能获得准确的血流速度信息。
可拉伸、可穿戴的非侵入性超声贴片不仅可以解放操作者的双手，还可以提供长期连续监测，这是目前依赖操作者的超声机器无法实现的。
该装置可以与皮肤共形并附接到皮肤表面。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
36
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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San Diego、California、美国、92122
- Structural and Materials Engineering (SME) building Room 310
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
参与者没有任何严重的健康状况。
描述
纳入标准：
- 能够提供知情同意。
- 身体状况相对良好，没有严重的疾病。
排除标准：
- 无法签署知情同意书。
- 有以下疾病史：心脏病发作、低血压、主动脉瓣狭窄/颈动脉狭窄（也称为心脏瓣膜疾病）、青光眼（一组损害视神经的眼部疾病）或视网膜病变（一种眼睛视网膜疾病） ）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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大脑血流量监测
将招募 60 名参与者组成的小组/队列。
该群体/队列具有广泛的不同生理参数分布，例如年龄、性别、种族、BMI等。
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传统经颅多普勒探头和可穿戴超声贴片的测量结果比较。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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设备与标准监测（传统经颅多普勒）的比较
大体时间：1.5年
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与传统经颅多普勒探头相比，对 60 名参与者进行非侵入性超声贴片测量的临床可行性。
具体来说，通过可穿戴超声贴片和常规经颅多普勒探头测量大脑中动脉、大脑前动脉、大脑后动脉、椎动脉、基底动脉、颈内动脉、眼动脉等不同动脉段的血流图。
将使用 Bland-Altman 图评估这两个设备在测量的峰值收缩速度、平均流速和舒张末期速度方面的一致性。
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1.5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sheng Xu, PhD、University of California, San Diego
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月27日
初级完成 (实际的)
2024年4月2日
研究完成 (实际的)
2024年4月8日
研究注册日期
首次提交
2023年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月3日
首次发布 (实际的)
2023年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月8日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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