Doppler transcraneal mediante parche de ultrasonido portátil (TCD)
8 de abril de 2024 actualizado por: Sheng Xu, University of California, San Diego
Monitoreo no invasivo del flujo sanguíneo en el cerebro mediante el uso de un parche de ultrasonido portátil
El objetivo principal de esta investigación es medir la señal Doppler mediante el parche ultrasónico.
La medición del flujo sanguíneo es fundamental para controlar el vasoespasmo, el accidente cerebrovascular y la embolia en pacientes en la UCI o para comprender el acoplamiento neurovascular en diferentes sujetos.
Actualmente, una sonda Doppler transcraneal (TCD) convencional se utiliza ampliamente para estas aplicaciones.
Se debe aplicar y fijar un diseño de auriculares a los participantes para obtener espectros de flujo sanguíneo estables.
Sin embargo, los auriculares TCD dependen del operador.
El operador debe ser un experto capacitado y sostener la sonda de ultrasonido para obtener información precisa sobre la velocidad del flujo sanguíneo.
El parche ultrasónico no invasivo, extensible y portátil, no solo puede liberar las manos del operador sino que también puede proporcionar un monitoreo continuo a largo plazo, lo que no es posible utilizando la máquina de ultrasonido actual que depende del operador.
El dispositivo puede adaptarse a la piel y fijarse a la superficie de la piel.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
36
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92122
- Structural and Materials Engineering (SME) building Room 310
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes sin ninguna condición médica grave.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de dar consentimiento informado.
- Goza de salud relativamente buena y no presenta afecciones médicas graves.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para firmar el consentimiento informado.
- Antecedentes de las siguientes afecciones: ataque cardíaco, presión arterial baja, estenosis aórtica/estenosis de la arteria carótida (también conocida como enfermedad de las válvulas cardíacas), glaucoma (un grupo de afecciones oculares que dañan el nervio óptico) o retinopatía (una enfermedad de la retina del ojo). ).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Monitoreo del flujo sanguíneo en el cerebro.
Se reclutará un grupo/cohorte de 60 participantes.
El grupo/cohorte tiene una amplia distribución de diferentes parámetros fisiológicos, como edad, sexo, raza, IMC, etc.
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Comparación de las mediciones de la sonda Doppler transcraneal convencional y el parche de ultrasonido portátil.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación del dispositivo con la monitorización estándar (Doppler transcraneal convencional)
Periodo de tiempo: 1,5 años
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Viabilidad clínica de las mediciones del parche de ultrasonido no invasivo en comparación con una sonda Doppler transcraneal convencional en 60 participantes.
Específicamente, el espectro del flujo sanguíneo de diferentes segmentos arteriales, incluida la arteria cerebral media, la arteria cerebral anterior, la arteria cerebral posterior, la arteria vertebral, la arteria basal, la arteria carótida interna y la arteria oftálmica, se medirá mediante el parche de ultrasonido portátil y la sonda Doppler transcraneal convencional. .
La concordancia de estos dos dispositivos en la velocidad sistólica máxima, la velocidad de flujo media y la velocidad diastólica final de las mediciones se evaluarán utilizando el gráfico de Bland-Altman.
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1,5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sheng Xu, PhD, University of California, San Diego
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
2 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
8 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 805201
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El protocolo del estudio, el plan de análisis estadístico y el informe del estudio clínico se compartirán y discutirán en los artículos de investigación.
Marco de tiempo para compartir IPD
1,5 años
Criterios de acceso compartido de IPD
Cualquiera puede acceder a él a través de artículos de investigación.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .