Transcraniële Doppler met behulp van draagbare echografiepatch (TCD)
8 april 2024 bijgewerkt door: Sheng Xu, University of California, San Diego
Niet-invasieve monitoring van de bloedstroom in de hersenen met behulp van een draagbare echografiepleister
Het hoofddoel van dit onderzoek is het meten van het Doppler-signaal door middel van de ultrasone patch.
Het meten van de bloedstroom is van cruciaal belang voor het monitoren van vasospasmen, beroertes en embolie bij patiënten op de ICU of voor het begrijpen van de neurovasculaire koppeling bij verschillende onderwerpen.
Momenteel wordt voor deze toepassingen veel gebruik gemaakt van een conventionele transcraniële Doppler (TCD)-sonde.
Er moet een hoofdtelefoonontwerp worden aangebracht en op de deelnemers worden bevestigd om stabiele bloedstroomspectra te verkrijgen.
De TCD-headset is echter afhankelijk van de operator.
De operator moet een getrainde expert zijn en de ultrasone sonde vasthouden om nauwkeurige informatie over de bloedstroomsnelheid te krijgen.
De rekbare en draagbare niet-invasieve ultrasone pleister kan niet alleen de handen van de operator vrijmaken, maar kan ook continue monitoring op lange termijn bieden, wat niet mogelijk is met behulp van de huidige operatorafhankelijke echografiemachine.
Het apparaat kan zich aanpassen aan de huid en aan het huidoppervlak worden bevestigd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
36
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92122
- Structural and Materials Engineering (SME) building Room 310
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers zonder ernstige medische aandoeningen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven.
- In relatief goede gezondheid zonder ernstige medische aandoeningen.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
- Voorgeschiedenis van de volgende aandoeningen: hartaanval, lage bloeddruk, aortastenose/stenose van de halsslagader (ook bekend als hartklepaandoening), glaucoom (een groep oogaandoeningen die de oogzenuw beschadigen) of retinopathie (een ziekte van het netvlies van het oog). ).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Bloedstroommonitoring in de hersenen
Er wordt een groep/cohort van 60 deelnemers gerekruteerd.
De groep/cohort heeft een brede distributie van verschillende fysiologische parameters, zoals leeftijd, geslacht, ras, BMI, enz.
|
Vergelijking van de metingen van conventionele transcraniële Doppler-sonde en draagbare echografiepleister.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Apparaatvergelijking met standaardmonitoring (conventionele transcraniële Doppler)
Tijdsspanne: 1,5 jaar
|
Klinische haalbaarheid van de metingen met de niet-invasieve echografiepleister in vergelijking met een conventionele transcraniële Doppler-sonde bij 60 deelnemers.
Specifiek zal het bloedstroomspectrum van verschillende arteriële segmenten, waaronder de middelste hersenslagader, de voorste hersenslagader, de achterste hersenslagader, de vertebrale slagader, de basale slagader, de interne halsslagader en de oogslagader worden gemeten door de draagbare ultrasone pleister en de conventionele transcraniale Doppler-sonde. .
De overeenkomst tussen deze twee apparaten wat betreft de systolische pieksnelheid, de gemiddelde stroomsnelheid en de einddiastolische snelheid van de metingen zal worden geëvalueerd met behulp van de Bland-Altman-grafiek.
|
1,5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sheng Xu, PhD, University of California, San Diego
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 805201
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het onderzoeksprotocol, het statistische analyseplan en het klinische onderzoeksrapport zullen worden gedeeld en besproken in de onderzoeksartikelen.
IPD-tijdsbestek voor delen
1,5 jaar
IPD-toegangscriteria voor delen
Iedereen heeft er toegang toe via onderzoeksartikelen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .