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Doppler transcraniano usando adesivo de ultrassom vestível (TCD)

8 de abril de 2024 atualizado por: Sheng Xu, University of California, San Diego

Monitoramento não invasivo do fluxo sanguíneo no cérebro usando um adesivo de ultrassom vestível

O objetivo principal desta pesquisa é medir o sinal Doppler pelo patch ultrassônico. A medição do fluxo sanguíneo é crítica para o monitoramento de vasoespasmo, acidente vascular cerebral e embolia em pacientes na UTI ou para a compreensão do acoplamento neurovascular em diferentes indivíduos. Atualmente, uma sonda Doppler transcraniana convencional (TCD) é amplamente utilizada para essas aplicações. Um design de fone de ouvido deve ser aplicado e fixado nos participantes para obter espectros de fluxo sanguíneo estáveis. No entanto, o fone de ouvido TCD depende da operadora. O operador precisa ser um especialista treinado e segurar a sonda de ultrassom para obter informações precisas sobre a velocidade do fluxo sanguíneo. O adesivo ultrassônico não invasivo extensível e vestível pode não apenas liberar as mãos do operador, mas também fornecer monitoramento contínuo de longo prazo, o que não é possível usando a atual máquina de ultrassom dependente do operador. O dispositivo pode ser adaptado à pele e fixado à superfície da pele.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

36

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92122
        • Structural and Materials Engineering (SME) building Room 310

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participantes sem quaisquer condições médicas graves.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capaz de fornecer consentimento informado.
  • Com saúde relativamente boa, sem condições médicas graves.

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de assinar o consentimento informado.
  • História das seguintes condições: ataque cardíaco, pressão arterial baixa, estenose aórtica/estenose da artéria carótida (também conhecida como doença das válvulas cardíacas), glaucoma (um grupo de doenças oculares que danificam o nervo óptico) ou retinopatia (uma doença da retina ocular). ).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Monitoramento do fluxo sanguíneo no cérebro
Um grupo/coorte de 60 participantes será recrutado. O grupo/coorte possui uma ampla distribuição de diferentes parâmetros fisiológicos, como idade, sexo, raça, IMC, etc.
Comparação das medições da sonda Doppler transcraniana convencional e do patch de ultrassom vestível.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação do dispositivo com monitoramento padrão (Doppler transcraniano convencional)
Prazo: 1,5 anos
Viabilidade clínica das medições do patch de ultrassom não invasivo em comparação com uma sonda Doppler transcraniana convencional em 60 participantes. Especificamente, o espectro do fluxo sanguíneo de diferentes segmentos arteriais, incluindo artéria cerebral média, artéria cerebral anterior, artéria cerebral posterior, artéria vertebral, artéria basal, artéria carótida interna e artéria oftálmica, será medido pelo adesivo de ultrassom vestível e pela sonda Doppler transcraniana convencional. . A concordância desses dois dispositivos na velocidade de pico sistólico, velocidade média de fluxo e velocidade diastólica final das medições será avaliada usando o gráfico de Bland-Altman.
1,5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sheng Xu, PhD, University of California, San Diego

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

2 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

8 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O protocolo do estudo, o plano de análise estatística e o relatório do estudo clínico serão compartilhados e discutidos nos artigos de pesquisa.

Prazo de Compartilhamento de IPD

1,5 anos

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Qualquer pessoa pode acessá-lo por meio de artigos de pesquisa.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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