Transkranieller Doppler mit tragbarem Ultraschallpflaster (TCD)
8. April 2024 aktualisiert von: Sheng Xu, University of California, San Diego
Nicht-invasive Überwachung des Blutflusses im Gehirn mithilfe eines tragbaren Ultraschallpflasters
Das Hauptziel dieser Forschung ist die Messung des Dopplersignals durch das Ultraschallpflaster.
Die Messung des Blutflusses ist von entscheidender Bedeutung für die Überwachung von Vasospasmen, Schlaganfällen und Embolien bei Patienten auf der Intensivstation oder für das Verständnis der neurovaskulären Kopplung bei verschiedenen Probanden.
Derzeit wird für diese Anwendungen häufig eine herkömmliche transkranielle Doppler-Sonde (TCD) verwendet.
Um stabile Blutflussspektren zu erhalten, muss den Teilnehmern ein Headset-Design angelegt und befestigt werden.
Das TCD-Headset ist jedoch betreiberabhängig.
Der Bediener muss ein ausgebildeter Experte sein und die Ultraschallsonde halten, um genaue Informationen zur Blutflussgeschwindigkeit zu erhalten.
Das dehnbare und tragbare, nicht-invasive Ultraschallpflaster kann nicht nur die Hände des Bedieners entlasten, sondern auch eine kontinuierliche Langzeitüberwachung ermöglichen, was mit dem aktuellen bedienerabhängigen Ultraschallgerät nicht möglich ist.
Das Gerät kann sich an die Haut anpassen und an der Hautoberfläche befestigt werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92122
- Structural and Materials Engineering (SME) building Room 310
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Teilnehmer ohne ernsthafte Erkrankungen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben.
- Bei relativ guter Gesundheit und ohne ernsthafte Erkrankungen.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
- Vorgeschichte der folgenden Erkrankungen: Herzinfarkt, niedriger Blutdruck, Aortenstenose/Karotisstenose (auch bekannt als Herzklappenerkrankung), Glaukom (eine Gruppe von Augenerkrankungen, die den Sehnerv schädigen) oder Retinopathie (eine Erkrankung der Netzhaut des Auges). ).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Überwachung des Blutflusses im Gehirn
Es wird eine Gruppe/Kohorte von 60 Teilnehmern rekrutiert.
Die Gruppe/Kohorte weist eine breite Verteilung verschiedener physiologischer Parameter wie Alter, Geschlecht, Rasse, BMI usw. auf.
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Vergleich der Messungen einer herkömmlichen transkraniellen Dopplersonde und eines tragbaren Ultraschallpflasters.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gerätevergleich zum Standardmonitoring (konventioneller transkranieller Doppler)
Zeitfenster: 1,5 Jahre
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Klinische Machbarkeit der Messungen des nicht-invasiven Ultraschallpflasters im Vergleich zu einer herkömmlichen transkraniellen Dopplersonde bei 60 Teilnehmern.
Insbesondere wird das Blutflussspektrum verschiedener Arteriensegmente, einschließlich der mittleren Hirnarterie, der vorderen Hirnarterie, der hinteren Hirnarterie, der Wirbelarterie, der Basalarterie, der inneren Halsschlagader und der Augenarterie, mit dem tragbaren Ultraschallpflaster und der herkömmlichen transkraniellen Dopplersonde gemessen .
Die Übereinstimmung dieser beiden Geräte hinsichtlich der maximalen systolischen Geschwindigkeit, der mittleren Flussgeschwindigkeit und der enddiastolischen Geschwindigkeit der Messungen wird anhand des Bland-Altman-Diagramms ausgewertet.
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1,5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sheng Xu, PhD, University of California, San Diego
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 805201
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Das Studienprotokoll, der statistische Analyseplan und der klinische Studienbericht werden in den Forschungsartikeln geteilt und diskutiert.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
1,5 Jahre
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Jeder kann über Forschungsartikel darauf zugreifen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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