Транскраниальная допплерография с использованием портативного ультразвукового пластыря (TCD)
8 апреля 2024 г. обновлено: Sheng Xu, University of California, San Diego
Неинвазивный мониторинг кровотока в головном мозге с помощью носимого ультразвукового пластыря
Основная цель данного исследования – измерение доплеровского сигнала с помощью ультразвукового патча.
Измерение кровотока имеет решающее значение для мониторинга вазоспазма, инсульта и эмболии у пациентов в отделениях интенсивной терапии или для понимания нейрососудистой связи у различных субъектов.
В настоящее время для этих целей широко используется обычный транскраниальный допплеровский датчик (TCD).
Для получения стабильных спектров кровотока необходимо применить и закрепить на участниках конструкцию гарнитуры.
Однако гарнитура TCD зависит от оператора.
Оператор должен быть опытным специалистом и держать ультразвуковой датчик, чтобы получить точную информацию о скорости кровотока.
Растягивающийся и пригодный для ношения неинвазивный ультразвуковой пластырь может не только освободить руки оператора, но также обеспечить долгосрочный непрерывный мониторинг, что невозможно при использовании современного ультразвукового аппарата, зависящего от оператора.
Устройство может быть конформным коже и прикрепляться к поверхности кожи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
36
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92122
- Structural and Materials Engineering (SME) building Room 310
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники без каких-либо серьезных заболеваний.
Описание
Критерии включения:
- Способен дать информированное согласие.
- В относительно хорошем состоянии здоровья, без каких-либо серьезных заболеваний.
Критерий исключения:
- Невозможность подписать информированное согласие.
- В анамнезе следующие состояния: сердечный приступ, низкое кровяное давление, стеноз аорты/стеноз сонной артерии (также известный как заболевание сердечного клапана), глаукома (группа заболеваний глаз, поражающих зрительный нерв) или ретинопатия (заболевание сетчатки глаза). ).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Мониторинг кровотока в головном мозге
Будет набрана группа/когорта из 60 участников.
Группа/когорта имеет широкий диапазон распределения различных физиологических параметров, таких как возраст, пол, раса, ИМТ и т. д.
|
Сравнение измерений обычного транскраниального допплеровского датчика и носимого ультразвукового пластыря.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение устройства со стандартным мониторингом (обычный транскраниальный допплер)
Временное ограничение: 1,5 года
|
Клиническая осуществимость измерений с помощью неинвазивного ультразвукового пластыря по сравнению с обычным транскраниальным допплеровским датчиком у 60 участников.
В частности, спектр кровотока в различных артериальных сегментах, включая среднюю мозговую артерию, переднюю мозговую артерию, заднюю мозговую артерию, позвоночную артерию, базальную артерию, внутреннюю сонную артерию и глазную артерию, будет измеряться с помощью носимого ультразвукового пластыря и обычного транскраниального допплеровского датчика. .
Согласование этих двух устройств по пиковой систолической скорости, средней скорости потока и конечно-диастолической скорости измерений будет оценено с использованием графика Бланда-Альтмана.
|
1,5 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sheng Xu, PhD, University of California, San Diego
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 805201
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Протокол исследования, план статистического анализа и отчет о клиническом исследовании будут опубликованы и обсуждены в исследовательских статьях.
Сроки обмена IPD
1,5 года
Критерии совместного доступа к IPD
Любой может получить к нему доступ через исследовательские статьи.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .