Transkraniaalinen Doppler, jossa käytetään puettavaa ultraäänilaastaria (TCD)
maanantai 8. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Sheng Xu, University of California, San Diego
Ei-invasiivinen verenvirtauksen seuranta aivoissa käyttämällä käytettävää ultraäänilaastaria
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on mitata Doppler-signaalia ultraäänilaastarilla.
Verenvirtauksen mittaaminen on ratkaisevan tärkeää teho-osastolla olevien potilaiden vasospasmin, aivohalvauksen ja embolian seurannassa tai hermosolujen kytkeytymisen ymmärtämisessä eri kohteissa.
Tällä hetkellä perinteistä transkraniaalista Doppler-anturia (TCD) käytetään laajalti näihin sovelluksiin.
Kuulokkeiden suunnittelu on käytettävä ja kiinnitettävä osallistujiin vakaan verenvirtausspektrin saamiseksi.
TCD-kuulokemikrofoni on kuitenkin käyttäjästä riippuvainen.
Käyttäjän on oltava koulutettu asiantuntija ja pidettävä ultraäänianturia, jotta hän saa tarkat verenvirtausnopeudet.
Joustava ja puettava ei-invasiivinen ultraäänilaastari ei ainoastaan vapauta käyttäjän käsiä, vaan se voi myös tarjota pitkäaikaisen jatkuvan valvonnan, mikä ei ole mahdollista nykyisellä käyttäjäriippuvaisella ultraäänilaitteella.
Laite voi olla ihoa mukautuva ja kiinnitetty ihon pintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92122
- Structural and Materials Engineering (SME) building Room 310
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat ilman vakavia sairauksia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus.
- Suhteellisen hyvässä kunnossa ilman vakavia sairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys allekirjoittaa tietoista suostumusta.
- Seuraavien tilojen historia: Sydänkohtaus, alhainen verenpaine, aorttastenoosi / kaulavaltimon ahtauma (tunnetaan myös nimellä sydänläppäsairaus), glaukooma (näönhermoa vahingoittava silmäsairauksien ryhmä) tai retinopatia (silmän verkkokalvon sairaus) ).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Verenvirtauksen seuranta aivoissa
Rekrytoidaan 60 osallistujan ryhmä/kohortti.
Ryhmällä/kohortilla on laaja valikoima erilaisia fysiologisia parametreja, kuten ikä, sukupuoli, rotu, BMI jne.
|
Perinteisen transkraniaalisen Doppler-anturin ja puettavan ultraäänilaastarin mittausten vertailu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laitteen vertailu vakiovalvontaan (perinteinen transkraniaalinen Doppler)
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
Ei-invasiivisen ultraäänilaastarin mittausten kliininen toteutettavuus verrattuna tavanomaiseen transkraniaaliseen Doppler-koettimeen 60 osallistujalla.
Tarkemmin sanottuna eri valtimosegmenttien verenvirtausspektri, mukaan lukien keskimmäinen aivovaltimo, etuaivovaltimo, taka-aivovaltimo, nikamavaltimo, tyvivaltimo, sisäinen kaulavaltimo ja silmävaltimo, mitataan puettavalla ultraäänilaastarilla ja tavanomaisella prokraniaalisella Doppler-transkraniaalisella valtimolla. .
Näiden kahden laitteen yhtäpitävyys systolisen huippunopeuden, keskimääräisen virtausnopeuden ja mittausten loppudiastolisen nopeuden suhteen arvioidaan käyttämällä Bland-Altman-käyrää.
|
1,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sheng Xu, PhD, University of California, San Diego
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 805201
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimusprotokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma ja kliininen tutkimusraportti jaetaan ja niistä keskustellaan tutkimusartikkeleissa.
IPD-jaon aikakehys
1,5 vuotta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kuka tahansa voi käyttää sitä tutkimusartikkelien kautta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .