Transkraniell doppler ved bruk av ultralydplaster (TCD)
8. april 2024 oppdatert av: Sheng Xu, University of California, San Diego
Ikke-invasiv overvåking av blodstrømmen i hjernen ved å bruke en bærbar ultralydplaster
Hovedmålet med denne forskningen er å måle Doppler-signalet ved hjelp av ultralydplasteret.
Blodstrømsmåling er kritisk for vasospasme, hjerneslag og emboliovervåking på pasienter på intensivavdelingen eller for å forstå den nevrovaskulære koblingen på forskjellige emner.
For tiden er en konvensjonell transkraniell Doppler (TCD)-probe mye brukt for disse applikasjonene.
Et hodesettdesign må påføres og festes på deltakerne for å oppnå stabile blodstrømspektra.
TCD-headsettet er imidlertid operatøravhengig.
Operatøren må være en utdannet ekspert og holde ultralydsonden for å få nøyaktig informasjon om blodstrømhastigheten.
Det strekkbare og bærbare ikke-invasive ultralydplasteret kan ikke bare frigjøre operatørens hender, men kan også gi langsiktig kontinuerlig overvåking, noe som ikke er mulig ved å bruke den nåværende operatøravhengige ultralydmaskinen.
Enheten kan være tilpasset huden og festet til hudoverflaten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
36
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92122
- Structural and Materials Engineering (SME) building Room 310
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere uten alvorlige medisinske tilstander.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kunne gi informert samtykke.
- Ved relativt god helse uten alvorlige medisinske tilstander.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å signere det informerte samtykket.
- Anamnese med følgende tilstander: Hjerteinfarkt, lavt blodtrykk, aortastenose/carotisarteriestenose (også kjent som hjerteklaffsykdom), glaukom (en gruppe øyesykdommer som skader synsnerven) eller retinopati (en sykdom i øyets netthinnen) ).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Blodstrømsovervåking i hjernen
Det skal rekrutteres en gruppe/kull på 60 deltakere.
Gruppen/kohorten har en bred fordeling av ulike fysiologiske parametere, som alder, kjønn, rase, BMI og etc.
|
Sammenligning av målingene fra konvensjonell transkraniell Doppler-probe og ultralydplaster som kan bæres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enhetssammenligning med standard overvåking (konvensjonell transkraniell doppler)
Tidsramme: 1,5 år
|
Klinisk gjennomførbarhet av målingene fra det ikke-invasive ultralydplasteret sammenlignet med en konvensjonell transkraniell Doppler-sonde på 60 deltakere.
Spesifikt vil blodstrømningsspekteret til forskjellige arterielle segmenter, inkludert den midtre cerebrale arterie, fremre cerebral arterie, posterior cerebral arterie, vertebral arterie, basal arterie, indre halspulsåre og oftalmisk arterie bli målt ved hjelp av den bærbare ultralydplasteret og den konvensjonelle transkranielle Doppler-sonden .
Overensstemmelsen mellom disse to enhetene på topp systolisk hastighet, gjennomsnittlig strømningshastighet og sluttdiastolisk hastighet for målingene vil bli evaluert ved å bruke Bland-Altman-plottet.
|
1,5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sheng Xu, PhD, University of California, San Diego
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
2. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
8. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 805201
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Studieprotokollen, statistisk analyseplan og klinisk studierapport vil bli delt og diskutert i forskningsartiklene.
IPD-delingstidsramme
1,5 år
Tilgangskriterier for IPD-deling
Alle kan få tilgang til det gjennom forskningsartikler.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .