Doppler transcranico mediante patch ad ultrasuoni indossabile (TCD)
8 aprile 2024 aggiornato da: Sheng Xu, University of California, San Diego
Monitoraggio non invasivo del flusso sanguigno nel cervello mediante l'utilizzo di un cerotto a ultrasuoni indossabile
L'obiettivo principale di questa ricerca è misurare il segnale Doppler tramite il patch ultrasonico.
La misurazione del flusso sanguigno è fondamentale per il monitoraggio di vasospasmo, ictus ed embolia nei pazienti in terapia intensiva o per comprendere l'accoppiamento neurovascolare su soggetti diversi.
Attualmente, per queste applicazioni è ampiamente utilizzata una sonda Doppler transcranica convenzionale (TCD).
È necessario applicare e fissare un modello di cuffia sui partecipanti per ottenere spettri di flusso sanguigno stabili.
Tuttavia, l'auricolare TCD dipende dall'operatore.
L'operatore deve essere un esperto addestrato e tenere in mano la sonda ecografica per ottenere informazioni precise sulla velocità del flusso sanguigno.
Il cerotto ultrasonico non invasivo, elastico e indossabile, non solo può liberare le mani dell'operatore, ma può anche fornire un monitoraggio continuo a lungo termine, cosa che non è possibile utilizzando l'attuale macchina ad ultrasuoni dipendente dall'operatore.
Il dispositivo può essere conforme alla pelle e attaccato alla superficie della pelle.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
36
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92122
- Structural and Materials Engineering (SME) building Room 310
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Partecipanti senza gravi condizioni mediche.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di fornire il consenso informato.
- In salute relativamente buona e senza patologie gravi.
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di sottoscrivere il consenso informato.
- Storia delle seguenti condizioni: attacco cardiaco, bassa pressione sanguigna, stenosi aortica/stenosi dell'arteria carotidea (nota anche come malattia della valvola cardiaca), glaucoma (un gruppo di condizioni oculari che danneggiano il nervo ottico) o retinopatia (una malattia della retina dell'occhio) ).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Monitoraggio del flusso sanguigno nel cervello
Verrà reclutato un gruppo/coorte di 60 partecipanti.
Il gruppo/coorte ha un'ampia distribuzione di diversi parametri fisiologici, come età, sesso, razza, BMI, ecc.
|
Confronto delle misurazioni dalla sonda Doppler transcranica convenzionale e dal cerotto ecografico indossabile.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Confronto del dispositivo con il monitoraggio standard (Doppler transcranico convenzionale)
Lasso di tempo: 1,5 anni
|
Fattibilità clinica delle misurazioni dal patch ecografico non invasivo rispetto a una sonda Doppler transcranica convenzionale su 60 partecipanti.
Nello specifico, lo spettro del flusso sanguigno di diversi segmenti arteriosi, tra cui l'arteria cerebrale media, l'arteria cerebrale anteriore, l'arteria cerebrale posteriore, l'arteria vertebrale, l'arteria basale, l'arteria carotide interna e l'arteria oftalmica, sarà misurato mediante il cerotto ecografico indossabile e la sonda Doppler transcranica convenzionale. .
L'accordo di questi due dispositivi sulla velocità sistolica di picco, sulla velocità media del flusso e sulla velocità diastolica finale delle misurazioni sarà valutato utilizzando il grafico di Bland-Altman.
|
1,5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sheng Xu, PhD, University of California, San Diego
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
2 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
8 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
10 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 805201
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Il protocollo di studio, il piano di analisi statistica e il rapporto dello studio clinico saranno condivisi e discussi negli articoli di ricerca.
Periodo di condivisione IPD
1,5 anni
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Chiunque può accedervi attraverso articoli di ricerca.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .