Transkraniell doppler med bärbar ultraljudsplåster (TCD)
8 april 2024 uppdaterad av: Sheng Xu, University of California, San Diego
Icke-invasiv övervakning av blodflödet i hjärnan genom att använda en bärbar ultraljudsplåster
Huvudsyftet med denna forskning är att mäta dopplersignalen med hjälp av ultraljudsplåstret.
Blodflödesmätning är avgörande för övervakning av vasospasm, stroke och emboli på patienter på intensivvårdsavdelningen eller för att förstå den neurovaskulära kopplingen på olika ämnen.
För närvarande används en konventionell transkraniell Doppler (TCD)-sond i stor utsträckning för dessa applikationer.
En headsetdesign måste appliceras och fixeras på deltagarna för att få stabila blodflödesspektra.
TCD-headsetet är dock operatörsberoende.
Operatören måste vara en utbildad expert och hålla i ultraljudssonden för att få exakt information om blodflödeshastigheten.
Det töjbara och bärbara icke-invasiva ultraljudsplåstret kan inte bara frigöra operatörens händer utan kan också ge långvarig kontinuerlig övervakning, vilket inte är möjligt med den nuvarande operatörsberoende ultraljudsmaskinen.
Anordningen kan vara anpassad till huden och fäst vid hudytan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
36
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92122
- Structural and Materials Engineering (SME) building Room 310
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare utan några allvarliga medicinska tillstånd.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kan ge informerat samtycke.
- Vid relativt god hälsa utan allvarliga medicinska tillstånd.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att underteckna det informerade samtycket.
- Historik av följande tillstånd: Hjärtinfarkt, lågt blodtryck, aortastenos/karotisartärstenos (även känd som hjärtklaffsjukdom), glaukom (en grupp ögonsjukdomar som skadar synnerven) eller retinopati (en sjukdom i ögonnäthinnan) ).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Blodflödesövervakning i hjärnan
En grupp/kohort på 60 deltagare kommer att rekryteras.
Gruppen/kohorten har en bred spridning av olika fysiologiska parametrar, såsom ålder, kön, ras, BMI, etc.
|
Jämförelse av mätningarna från konventionell transkraniell Doppler-sond och bärbar ultraljudsplåster.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Enhetsjämförelse med standardövervakning (konventionell transkraniell Doppler)
Tidsram: 1,5 år
|
Klinisk genomförbarhet av mätningarna från det icke-invasiva ultraljudsplåstret i jämförelse med en konventionell transkraniell Doppler-sond på 60 deltagare.
Specifikt kommer blodflödesspektret för olika arteriella segment inklusive mellersta cerebral artär, främre cerebral artär, posterior cerebral artär, vertebral artär, basal artär, inre halsartär och oftalmisk artär att mätas med den bärbara ultraljudsplåstret och den konventionella transkraniella Doppler-sonden .
Överensstämmelsen mellan dessa två enheter om topp systolisk hastighet, medelflödeshastighet och slutdiastolisk hastighet för mätningarna kommer att utvärderas med hjälp av Bland-Altman-diagrammet.
|
1,5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Sheng Xu, PhD, University of California, San Diego
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
2 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
8 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
10 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 805201
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Studieprotokollet, den statistiska analysplanen och den kliniska studierapporten kommer att delas och diskuteras i forskningsartiklarna.
Tidsram för IPD-delning
1,5 år
Kriterier för IPD Sharing Access
Vem som helst kan komma åt det genom forskningsartiklar.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .