Transkraniální doppler pomocí nositelné ultrazvukové náplasti (TCD)
8. dubna 2024 aktualizováno: Sheng Xu, University of California, San Diego
Neinvazivní monitorování průtoku krve v mozku pomocí nositelné ultrazvukové náplasti
Hlavním cílem tohoto výzkumu je měření dopplerovského signálu pomocí ultrazvukové záplaty.
Měření průtoku krve je kritické pro monitorování vazospasmů, mrtvice a embolie u pacientů na JIP nebo pochopení neurovaskulárního spojení u různých subjektů.
V současné době se pro tyto aplikace široce používá konvenční transkraniální dopplerovská (TCD) sonda.
Pro získání stabilních spekter průtoku krve musí být na účastníky aplikován a upevněn návrh náhlavní soupravy.
Náhlavní souprava TCD je však závislá na operátorovi.
Operátor musí být vyškolený odborník a musí držet ultrazvukovou sondu, aby získal přesné informace o rychlosti průtoku krve.
Roztažitelná a nositelná neinvazivní ultrazvuková náplast může nejen uvolnit ruce operátora, ale může také poskytovat dlouhodobé nepřetržité monitorování, které není možné při použití současného ultrazvukového přístroje závislého na operátorovi.
Zařízení může být přizpůsobeno kůži a může být připojeno k povrchu kůže.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
36
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92122
- Structural and Materials Engineering (SME) building Room 310
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci bez vážnějších zdravotních potíží.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
- V relativně dobrém zdravotním stavu bez vážných zdravotních potíží.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost podepsat informovaný souhlas.
- Anamnéza následujících stavů: Srdeční infarkt, nízký krevní tlak, stenóza aorty/stenóza krční tepny (také známá jako onemocnění srdeční chlopně), glaukom (skupina očních onemocnění, která poškozují zrakový nerv) nebo retinopatie (onemocnění oční sítnice ).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Monitorování průtoku krve v mozku
Bude přijata skupina/kohorta 60 účastníků.
Skupina/kohorta má širokou škálu distribuce různých fyziologických parametrů, jako je věk, pohlaví, rasa, BMI atd.
|
Porovnání měření z konvenční transkraniální dopplerovské sondy a nositelné ultrazvukové náplasti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání zařízení se standardním monitorováním (konvenční transkraniální Doppler)
Časové okno: 1,5 roku
|
Klinická proveditelnost měření z neinvazivní ultrazvukové náplasti ve srovnání s konvenční transkraniální Dopplerovou sondou na 60 účastnících.
Konkrétně bude měřeno spektrum průtoku krve různých arteriálních segmentů včetně střední mozkové tepny, přední mozkové tepny, zadní mozkové tepny, vertebrální tepny, bazální tepny, vnitřní krční tepny a oční tepny pomocí nositelné ultrazvukové náplasti a konvenční transkraniální dopplerovské sondy. .
Shoda těchto dvou zařízení na maximální systolické rychlosti, střední rychlosti proudění a koncové diastolické rychlosti měření bude vyhodnocena pomocí Bland-Altmanova grafu.
|
1,5 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sheng Xu, PhD, University of California, San Diego
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
2. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
8. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 805201
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Protokol studie, plán statistické analýzy a zpráva o klinické studii budou sdíleny a diskutovány ve výzkumných článcích.
Časový rámec sdílení IPD
1,5 roku
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Kdokoli k němu má přístup prostřednictvím výzkumných článků.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .