Doppler transcrânien utilisant un patch échographique portable (TCD)
8 avril 2024 mis à jour par: Sheng Xu, University of California, San Diego
Surveillance non invasive du flux sanguin dans le cerveau à l'aide d'un patch échographique portable
L'objectif principal de cette recherche est de mesurer le signal Doppler par le patch ultrasonore.
La mesure du débit sanguin est essentielle pour la surveillance des vasospasmes, des accidents vasculaires cérébraux et des embolies chez les patients en soins intensifs ou pour comprendre le couplage neurovasculaire sur différents sujets.
Actuellement, une sonde Doppler transcrânienne conventionnelle (TCD) est largement utilisée pour ces applications.
Un casque design doit être appliqué et fixé sur les participants pour obtenir des spectres de flux sanguin stables.
Cependant, le casque TCD dépend de l'opérateur.
L'opérateur doit être un expert qualifié et tenir la sonde à ultrasons pour obtenir des informations précises sur la vitesse du flux sanguin.
Le patch ultrasonique non invasif, extensible et portable, peut non seulement libérer les mains de l'opérateur, mais peut également assurer une surveillance continue à long terme, ce qui n'est pas possible en utilisant l'appareil à ultrasons actuel dépendant de l'opérateur.
Le dispositif peut s'adapter à la peau et être fixé à la surface de la peau.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
36
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92122
- Structural and Materials Engineering (SME) building Room 310
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants sans problèmes de santé graves.
La description
Critère d'intégration:
- Capable de fournir un consentement éclairé.
- En relativement bonne santé, sans problèmes médicaux graves.
Critère d'exclusion:
- Incapacité de signer le consentement éclairé.
- Antécédents des affections suivantes : crise cardiaque, hypotension artérielle, sténose aortique/sténose de l'artère carotide (également connue sous le nom de valvulopathie cardiaque), glaucome (un groupe d'affections oculaires qui endommagent le nerf optique) ou rétinopathie (une maladie de la rétine). ).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Surveillance du flux sanguin dans le cerveau
Un groupe/cohorte de 60 participants sera recruté.
Le groupe/cohorte présente une large répartition de différents paramètres physiologiques, tels que l'âge, le sexe, la race, l'IMC, etc.
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Comparaison des mesures d'une sonde Doppler transcrânienne conventionnelle et d'un patch échographique portable.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de l'appareil à la surveillance standard (Doppler transcrânien conventionnel)
Délai: 1,5 ans
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Faisabilité clinique des mesures du patch échographique non invasif par rapport à une sonde Doppler transcrânienne conventionnelle sur 60 participants.
Plus précisément, le spectre du flux sanguin de différents segments artériels, notamment l'artère cérébrale moyenne, l'artère cérébrale antérieure, l'artère cérébrale postérieure, l'artère vertébrale, l'artère basale, l'artère carotide interne et l'artère ophtalmique, sera mesuré par le patch échographique portable et la sonde Doppler transcrânienne conventionnelle. .
L'accord de ces deux appareils sur la vitesse systolique maximale, la vitesse d'écoulement moyenne et la vitesse de fin diastolique des mesures sera évaluée à l'aide du tracé de Bland-Altman.
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1,5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sheng Xu, PhD, University of California, San Diego
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
2 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
8 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2023
Première publication (Réel)
10 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 805201
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le protocole d'étude, le plan d'analyse statistique et le rapport d'étude clinique seront partagés et discutés dans les articles de recherche.
Délai de partage IPD
1,5 ans
Critères d'accès au partage IPD
Tout le monde peut y accéder via des articles de recherche.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .