膝痛のある人のレジスタンス運動における生物心理社会的要因
2024年9月24日 更新者：University of Central Florida
この研究の目的は、現在膝痛を経験している個人において、疲労度の高い運動時、疲労度の低い運動時、および無治療時の痛みの感受性の変化を調べることです。
疲労レベルに基づいて動的抵抗運動の強度を投与することは、臨床的に実現可能な新しい方法です。
高強度（75% 1RM）での動的抵抗運動は、無治療と比較して、局所部位に重大な痛覚鈍麻を引き起こします。ただし、1RM に基づく投与強度を臨床現場で実装するのは困難な場合があります。
疲労する持久力タスクは、最大の EIH 効果をもたらす失敗するまで完了する低強度の等尺性運動により、局所的および全身的な圧痛閾値の低下をもたらします。
疲労は、運動に対する痛みの反応における重要な媒介物質である可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
57
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Orlando、Florida、アメリカ、32765
- University of Central Florida
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 過去 24 時間以内に 3/10 以上と評価された膝痛の症状強度を経験している
除外基準:
- 英語以外を話す人
- 過去6か月以内に膝の手術または骨折の病歴がある
- 大腿四頭筋腱断裂の歴史
- 線維筋痛症などの慢性疼痛疾患の病歴
- コントロールされていない糖尿病や神経学的状態など、感覚に影響を与える全身性の病状
- 血友病などの血液凝固障害
- 心血管疾患、肺疾患、または代謝性疾患の既知の存在
- 現在のタバコ製品の使用
- 140/90 mmHgを超える血圧など、氷を当てることの禁忌 - 寒さにさらされたときに蕁麻疹や血尿を引き起こす症状、および腕や脚への血流の低下。
- 身体活動準備アンケート + (PAR-Q+) で示されるように、健康診断を受けずに運動する準備ができていない
- 膝の活動範囲0～90度時の痛み（スクリーニング時に検査）
- 妊娠中
- 4回のセッションに参加できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：静かな休息
参加者は2分間、3回静かに座ります。
圧迫痛閾値は 2 分間隔で測定されます。
|
|
|
実験的：高疲労運動
参加者は、ウェイト器具を備えたマシンで、1回の繰り返しの最大重量の65％まで脚を伸ばす運動を行います。
参加者は、このエクササイズが「難しい」(OMNI 知覚運動スケールで 8/10) と報告されるまで、このエクササイズを 3 セット完了します。
|
参加者は、a1 反復最大値の 65% に相当する重量で、同心円状の大腿四頭筋の収縮を行い、最終膝関節伸展を行います。
|
|
アクティブコンパレータ：低疲労運動
参加者は、ウェイト器具を備えたマシンで、1回の繰り返しの最大重量の65％まで脚を伸ばす運動を行います。
参加者は、このエクササイズが「やや簡単」(OMNI 知覚運動スケールで 4/10) であると報告するまで、このエクササイズを 3 セット完了します。
|
参加者は、a1 反復最大値の 65% に相当する重量で、同心円状の大腿四頭筋の収縮を行い、最終膝関節伸展を行います。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
圧迫痛の閾値
時間枠：この手順は、平均を分析して各セットの運動の前後に 2 回実行されます。結果は、登録から研究完了までの約 2 年間の各介入訪問中に検査されます。
|
直径 1 cm のゴムチップを備えたコンピューター化された圧力アルゴリズム (AlgoMed、Ramat Yishai、イスラエル) を一定速度で適用します。
参加者は、感覚が最初に圧力から痛みに変化した時点（痛みの閾値）で刺激を終了できるように、「停止」または「痛み」と言うか、痛覚計に接続された応答ボタンを押すように指示されます。
これは、参加者の膝の痛みと同じ側の大腿四頭筋と僧帽筋上部に適用されます。
|
この手順は、平均を分析して各セットの運動の前後に 2 回実行されます。結果は、登録から研究完了までの約 2 年間の各介入訪問中に検査されます。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Abigail Wilson、University of Central Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月16日
一次修了 (実際)
2024年9月20日
研究の完了 (実際)
2024年9月20日
試験登録日
最初に提出
2023年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月4日
最初の投稿 (実際)
2023年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月24日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 7
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。