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Biopsychosoziale Faktoren beim Widerstandstraining bei Personen mit Knieschmerzen

24. September 2024 aktualisiert von: University of Central Florida
Der Zweck dieser Forschung besteht darin, Veränderungen in der Schmerzempfindlichkeit während körperlicher Betätigung mit hoher Ermüdung, körperlicher Betätigung mit geringer Ermüdung und ohne Behandlung bei Personen zu untersuchen, die derzeit unter Knieschmerzen leiden. Die Dosierung der Intensität dynamischer Widerstandsübungen basierend auf dem Ermüdungsgrad ist eine neuartige, klinisch durchführbare Methode. Dynamisches Widerstandstraining mit hoher Intensität (75 % 1RM) führt im Vergleich zu keiner Behandlung zu einer erheblichen Hypoalgesie an lokalen Stellen. Allerdings kann die Implementierung einer auf 1 RM basierenden Dosierungsintensität im klinischen Umfeld schwierig sein. Ermüdende Ausdaueraufgaben führen zu einer lokalen und systemischen Verringerung der Druckschmerzschwelle, wobei isometrische Übungen mit geringer Intensität bis zum Versagen durchgeführt werden, was zu den größten EIH-Effekten führt. Müdigkeit kann ein wichtiger Auslöser der Schmerzreaktion auf körperliche Betätigung sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

57

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32765
        • University of Central Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In den letzten 24 Stunden ist eine Knieschmerzsymptomintensität von 3/10 oder höher aufgetreten

Ausschlusskriterien:

  • nicht englischsprachig
  • Vorgeschichte einer Knieoperation oder -fraktur innerhalb der letzten 6 Monate
  • Vorgeschichte eines Quadrizepssehnenrisses
  • Vorgeschichte einer chronischen Schmerzerkrankung wie Fibromyalgie
  • systemische Erkrankungen, die die Empfindung beeinträchtigen, wie unkontrollierter Diabetes oder neurologische Erkrankungen
  • Blutgerinnungsstörung, wie Hämophilie
  • bekanntes Vorliegen einer Herz-Kreislauf-, Lungen- oder Stoffwechselerkrankung
  • aktueller Konsum von Tabakprodukten
  • Kontraindikationen für die Anwendung von Eis, einschließlich Blutdruck über 140/90 mmHg, -Zustände, die Nesselsucht oder Blut im Urin verursachen, wenn sie Kälte ausgesetzt sind, und jegliche Verringerung der Durchblutung von Armen oder Beinen.
  • ohne ärztliche Untersuchung körperlich nicht bereit zum Training, wie im Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft + (PAR-Q+) angegeben
  • Schmerzen bei aktiver Kniebewegung im Bereich von 0–90 Grad (beim Screening untersucht)
  • Schwanger
  • nicht in der Lage, an 4 Sitzungen teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Ruhige Ruhe
Die Teilnehmer sitzen dreimal zwei Minuten lang ruhig da. Die Druckschmerzschwelle wird zwischen jedem Zwei-Minuten-Intervall gemessen.
Experimental: Übung mit hoher Ermüdung
Die Teilnehmer führen eine Beinstreckungsübung an einer Maschine mit Kraftgeräten durch, wobei sie 65 % ihres Maximums aus einer Wiederholung erreichen. Die Teilnehmer absolvieren diese Übung drei Sätze lang, bis sie angeben, dass die Übung „schwer“ ist (8/10 auf der OMNI-Skala für wahrgenommene Anstrengung).
Sonstiges: Übung zur Beinstreckung
Die Teilnehmer führen eine konzentrische Quadrizepskontraktion in die terminale Kniestreckung mit einem Gewicht durch, das 65 % des a1-Wiederholungsmaximums entspricht.
Aktiver Komparator: Übung mit geringer Ermüdung
Die Teilnehmer führen eine Beinstreckungsübung an einer Maschine mit Kraftgeräten durch, wobei sie 65 % ihres Maximums aus einer Wiederholung erreichen. Die Teilnehmer absolvieren diese Übung drei Sätze lang, bis sie sagen, dass die Übung „einigermaßen einfach“ ist (4/10 auf der OMNI-Skala zur wahrgenommenen Anstrengung).
Sonstiges: Übung zur Beinstreckung
Die Teilnehmer führen eine konzentrische Quadrizepskontraktion in die terminale Kniestreckung mit einem Gewicht durch, das 65 % des a1-Wiederholungsmaximums entspricht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Dieses Verfahren wird zweimal vor und nach jedem Übungssatz durchgeführt, wobei der Durchschnitt analysiert wird. Die Ergebnisse werden bei jedem Interventionsbesuch von der Einschreibung bis zum Abschluss der Studie, etwa zwei Jahre lang, untersucht.
Ein computergesteuertes Druckalgometer (AlgoMed, Ramat Yishai, Israel) mit einer Gummispitze von 1 cm Durchmesser wird mit konstanter Geschwindigkeit angewendet. Die Teilnehmer werden angewiesen, „Stopp“ oder „Schmerz“ zu sagen oder eine mit dem Algometer verbundene Reaktionstaste zu drücken, damit der Reiz beendet werden kann, wenn das Gefühl zum ersten Mal von Druck zu Schmerz wechselt (Schmerzschwelle). Dies wird auf den Quadrizeps und den oberen Trapezius auf derselben Seite angewendet wie die Knieschmerzen des Teilnehmers.
Dieses Verfahren wird zweimal vor und nach jedem Übungssatz durchgeführt, wobei der Durchschnitt analysiert wird. Die Ergebnisse werden bei jedem Interventionsbesuch von der Einschreibung bis zum Abschluss der Studie, etwa zwei Jahre lang, untersucht.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Central Florida

Ermittler

  • Hauptermittler: Abigail Wilson, University of Central Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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