Biopsychosociale factoren bij weerstandsoefeningen bij personen met kniepijn
24 september 2024 bijgewerkt door: University of Central Florida
Het doel van dit onderzoek is om veranderingen in pijngevoeligheid te onderzoeken tijdens oefeningen met hoge vermoeidheid, oefeningen met lage vermoeidheid en geen behandeling bij personen die momenteel kniepijn ervaren.
Het doseren van de dynamische weerstandsintensiteit op basis van het vermoeidheidsniveau is een nieuwe, klinisch haalbare methode.
Dynamische weerstandsoefeningen met een hoge intensiteit (75% 1RM) veroorzaken aanzienlijke hypoalgesie op lokale plaatsen vergeleken met geen behandeling; Doseringsintensiteit op basis van 1RM kan echter een uitdaging zijn om in de klinische setting te implementeren.
Vermoeiende uithoudingstaken veroorzaken lokale en systemische verlagingen van de drukpijndrempel, waarbij isometrische oefeningen met lage intensiteit worden voltooid tot falen, wat resulteert in de grootste EIH-effecten.
Vermoeidheid kan een belangrijke mediator zijn bij de pijnreactie op inspanning.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
57
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32765
- University of Central Florida
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het ervaren van een symptoomintensiteit van kniepijn, beoordeeld als 3/10 of hoger in de afgelopen 24 uur
Uitsluitingscriteria:
- niet-Engels sprekend
- voorgeschiedenis van een knieoperatie of -fractuur in de afgelopen 6 maanden
- geschiedenis van quadricepspeesruptuur
- voorgeschiedenis van een chronische pijnaandoening, zoals fibromyalgie
- systemische medische aandoeningen die het gevoel beïnvloeden, zoals ongecontroleerde diabetes of neurologische aandoeningen
- bloedstollingsstoornis, zoals hemofilie
- bekende aanwezigheid van cardiovasculaire, long- of stofwisselingsziekten
- huidige gebruik van tabaksproducten
- contra-indicatie voor het aanbrengen van ijs, waaronder een bloeddruk hoger dan 140/90 mmHg, aandoeningen die netelroos of bloed in de urine veroorzaken bij blootstelling aan kou, en een eventuele vermindering van de bloedtoevoer naar armen of benen.
- niet fysiek klaar om te sporten zonder medisch onderzoek zoals aangegeven door de Physical Activity Readiness Questionnaire + (PAR-Q+)
- pijn tijdens actief bewegingsbereik van de knie 0-90 graden (onderzocht tijdens screening)
- Zwanger
- 4 sessies niet kunnen bijwonen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Rustige rust
De deelnemers gaan drie keer twee minuten stil zitten.
De drukpijndrempel wordt tussen elk interval van twee minuten gemeten.
|
|
|
Experimenteel: Oefening voor hoge vermoeidheid
Deelnemers voeren een beenstrekoefening uit in een machine met gewichtsapparatuur tot 65% van hun maximum van 1 herhaling.
Deelnemers voltooien deze oefening gedurende drie sets totdat ze aangeven dat de oefening "moeilijk" is (8/10 op de OMNI-schaal voor waargenomen inspanning).
|
Deelnemers zullen een concentrische quadricepscontractie uitvoeren in terminale knie-extensie met een gewicht dat gelijk is aan 65% van het a1-herhalingsmaximum.
|
|
Actieve vergelijker: Oefening met lage vermoeidheid
Deelnemers voeren een beenstrekoefening uit in een machine met gewichtsapparatuur tot 65% van hun maximum van 1 herhaling.
Deelnemers zullen deze oefening gedurende drie sets voltooien totdat ze aangeven dat de oefening "enigszins eenvoudig" is (4/10 op de OMNI-schaal voor waargenomen inspanning).
|
Deelnemers zullen een concentrische quadricepscontractie uitvoeren in terminale knie-extensie met een gewicht dat gelijk is aan 65% van het a1-herhalingsmaximum.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drukpijndrempel
Tijdsspanne: Deze procedure wordt vóór en na elke reeks oefeningen tweemaal uitgevoerd, waarbij het gemiddelde wordt geanalyseerd. De resultaten worden onderzocht tijdens elk interventiebezoek, vanaf de inschrijving tot de voltooiing van de studie, ongeveer twee jaar lang.
|
Een computergestuurde drukalgometer (AlgoMed, Ramat Yishai, Israël) met een rubberen punt met een diameter van 1 cm zal met een constante snelheid worden toegepast.
Deelnemers krijgen de opdracht om 'stop' of 'pijn' te zeggen of op een responsknop te drukken die is aangesloten op de algometer, zodat de stimulus kan worden beëindigd wanneer het gevoel voor het eerst verandert van druk naar pijn (pijngrens).
Dit wordt toegepast op de quadriceps en de bovenste trapezius aan dezelfde kant als de kniepijn van de deelnemer.
|
Deze procedure wordt vóór en na elke reeks oefeningen tweemaal uitgevoerd, waarbij het gemiddelde wordt geanalyseerd. De resultaten worden onderzocht tijdens elk interventiebezoek, vanaf de inschrijving tot de voltooiing van de studie, ongeveer twee jaar lang.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Abigail Wilson, University of Central Florida
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 7
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .