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Factores biopsicosociales en el ejercicio de resistencia en personas con dolor de rodilla

16 de enero de 2024 actualizado por: University of Central Florida
El propósito de esta investigación es examinar los cambios en la sensibilidad al dolor durante el ejercicio de alta fatiga, el ejercicio de baja fatiga y ningún tratamiento en personas que actualmente experimentan dolor de rodilla. La dosificación de la intensidad del ejercicio de resistencia dinámica en función del nivel de fatiga es un método novedoso y clínicamente viable. El ejercicio de resistencia dinámica a alta intensidad (75% 1RM) produce hipoalgesia significativa en los sitios locales en comparación con ningún tratamiento; sin embargo, la intensidad de la dosificación basada en 1RM puede resultar difícil de implementar en el entorno clínico. Las tareas de resistencia fatigantes producen reducciones locales y sistémicas en el umbral de dolor por presión con ejercicio isométrico de baja intensidad completado hasta el fracaso, lo que resulta en los mayores efectos EIH. La fatiga puede ser un mediador importante en la respuesta del dolor al ejercicio.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

57

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Experimentar una intensidad de los síntomas de dolor de rodilla de 3/10 o más en las últimas 24 horas

Criterio de exclusión:

  • que no habla inglés
  • antecedentes de cirugía de rodilla o fractura en los últimos 6 meses
  • Historia de rotura del tendón del cuádriceps.
  • antecedentes de una afección de dolor crónico, como fibromialgia
  • Condiciones médicas sistémicas que afectan la sensación, como diabetes no controlada o condiciones neurológicas.
  • trastorno de la coagulación sanguínea, como hemofilia
  • presencia conocida de enfermedad cardiovascular, pulmonar o metabólica
  • uso actual de productos de tabaco
  • contraindicaciones para la aplicación de hielo, incluyendo presión arterial superior a 140/90 mmHg, -condiciones que causan urticaria o sangre en la orina cuando se expone al frío y cualquier reducción en el flujo sanguíneo a brazos o piernas.
  • no estar físicamente preparado para hacer ejercicio sin un examen médico como lo indica el Cuestionario de preparación para la actividad física + (PAR-Q+)
  • dolor durante el rango de movimiento activo de la rodilla de 0 a 90 grados (examinado durante la evaluación)
  • Embarazada
  • incapaz de asistir a 4 sesiones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Descanso tranquilo
Los participantes se sentarán en silencio durante dos minutos, tres veces. El umbral de dolor por presión se medirá entre cada intervalo de dos minutos.
Experimental: Ejercicio de alta fatiga
Los participantes realizarán un ejercicio de extensión de piernas en una máquina con equipo de pesas hasta el 65% de su máximo de 1 repetición. Los participantes completarán este ejercicio durante tres series hasta que informen que el ejercicio es "duro" (8/10 en la escala de esfuerzo percibido OMNI).
Otro: Ejercicio de extensión de piernas
Los participantes realizarán una contracción concéntrica del cuádriceps en una extensión terminal de la rodilla con un peso equivalente al 65% de una repetición máxima.
Comparador activo: Ejercicio de baja fatiga
Los participantes realizarán un ejercicio de extensión de piernas en una máquina con equipo de pesas hasta el 65% de su máximo de 1 repetición. Los participantes completarán este ejercicio durante tres series hasta que informen que el ejercicio es "algo fácil" (4/10 en la escala de esfuerzo percibido OMNI).
Otro: Ejercicio de extensión de piernas
Los participantes realizarán una contracción concéntrica del cuádriceps en una extensión terminal de la rodilla con un peso equivalente al 65% de una repetición máxima.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: Este procedimiento se completará dos veces antes y después de cada serie de ejercicios con el promedio analizado. Los resultados se examinan durante cada visita de intervención desde la inscripción hasta la finalización del estudio, aproximadamente 2 años.
Se aplicará un algómetro de presión computarizado (AlgoMed, Ramat Yishai, Israel) con una punta de goma de 1 cm de diámetro a velocidad constante. Se indicará a los participantes que digan "detener" o "dolor" o presionen un botón de respuesta conectado al algómetro para que el estímulo pueda finalizar cuando la sensación cambie por primera vez de presión a dolor (umbral de dolor). Esto se aplicará al cuádriceps y al trapecio superior del mismo lado que el dolor de rodilla del participante.
Este procedimiento se completará dos veces antes y después de cada serie de ejercicios con el promedio analizado. Los resultados se examinan durante cada visita de intervención desde la inscripción hasta la finalización del estudio, aproximadamente 2 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Central Florida

Investigadores

  • Investigador principal: Abigail Wilson, University of Central Florida

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 7

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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