- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06073899
Biopsykososiale faktorer i motstandstrening hos personer med knesmerter
24. september 2024 oppdatert av: University of Central Florida
Hensikten med denne forskningen er å undersøke endringer i smertefølsomhet under trening med høy utmattelse, trening med lav utmattelse og ingen behandling hos personer som for tiden opplever knesmerter.
Dosering av dynamisk motstandstreningsintensitet basert på tretthetsnivå er en ny, klinisk gjennomførbar metode.
Dynamisk motstandstrening med høy intensitet (75 % 1RM) gir betydelig hypoalgesi på lokale steder sammenlignet med ingen behandling; imidlertid kan doseringsintensitet basert på 1RM være utfordrende å implementere i kliniske omgivelser.
Utmattende utholdenhetsoppgaver gir lokale og systemiske reduksjoner i trykksmerteterskel med lav intensitet isometrisk trening fullført inntil feil resulterer i de største EIH-effektene.
Tretthet kan være en viktig mediator i smerterespons på trening.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
57
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32765
- University of Central Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Symptomintensitet for knesmerter vurdert til 3/10 eller høyere i løpet av de siste 24 timene
Ekskluderingskriterier:
- ikke-engelsktalende
- historie med kneoperasjoner eller knebrudd i løpet av de siste 6 månedene
- historie med quadriceps seneruptur
- historie med en kronisk smertetilstand, for eksempel fibromyalgi
- systemiske medisinske tilstander som påvirker følelsen, for eksempel ukontrollert diabetes eller nevrologiske tilstander
- blodkoagulasjonsforstyrrelser, for eksempel hemofili
- kjent tilstedeværelse av kardiovaskulær, lunge- eller metabolsk sykdom
- dagens bruk av tobakksvarer
- kontraindikasjon for påføring av is, inkludert blodtrykk over 140/90 mmHg, -tilstander som forårsaker elveblest eller blod i urinen når de utsettes for kulde, og eventuelle reduksjoner i blodstrømmen til armer eller ben.
- ikke fysisk klar til å trene uten en medisinsk eksamen som indikert av Physical Activity Readiness Questionnaire + (PAR-Q+)
- smerte under aktivt knebevegelsesområde 0-90 grader (undersøkt under screening)
- Gravid
- kan ikke delta på 4 økter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Stille hvile
Deltakerne vil sitte stille i to minutter, tre ganger.
Smerteterskel for trykk vil bli målt mellom hvert to-minutters intervall.
|
|
|
Eksperimentell: Høy tretthetsøvelse
Deltakerne vil utføre en benforlengelsesøvelse i en maskin med vektutstyr til 65 % av maksimalt 1-repetisjon.
Deltakerne vil fullføre denne øvelsen i tre sett til de rapporterer at øvelsen er "hard" (8/10 på OMNI-skalaen for oppfattet anstrengelse).
|
Deltakerne vil utføre en konsentrisk quadriceps-kontraksjon til terminal kneforlengelse med vekt tilsvarende 65 % av maksimum a1-repetisjon.
|
|
Aktiv komparator: Low Fatigue Trening
Deltakerne vil utføre en benforlengelsesøvelse i en maskin med vektutstyr til 65 % av maksimalt 1-repetisjon.
Deltakerne vil fullføre denne øvelsen i tre sett til de rapporterer at øvelsen er "noe lett" (4/10 på OMNI-skalaen for oppfattet anstrengelse).
|
Deltakerne vil utføre en konsentrisk quadriceps-kontraksjon til terminal kneforlengelse med vekt tilsvarende 65 % av maksimum a1-repetisjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykk Smerteterskel
Tidsramme: Denne prosedyren vil bli fullført to ganger før og etter hvert sett med trening med gjennomsnittet analysert. Utfall blir undersøkt under hvert intervensjonsbesøk fra påmelding til studieavslutning, ca. 2 år.
|
Et datastyrt trykkalgometer (AlgoMed, Ramat Yishai, Israel) med en gummitupp på 1 cm i diameter vil bli brukt med en konstant hastighet.
Deltakerne vil bli bedt om å si "stopp" eller "smerte" eller trykke på en responsknapp koblet til algometeret slik at stimulansen kan avsluttes når følelsen først endres fra trykk til smerte (smerteterskel).
Dette vil bli brukt på quadriceps og øvre trapezius på samme side som deltakerens knesmerter.
|
Denne prosedyren vil bli fullført to ganger før og etter hvert sett med trening med gjennomsnittet analysert. Utfall blir undersøkt under hvert intervensjonsbesøk fra påmelding til studieavslutning, ca. 2 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Abigail Wilson, University of Central Florida
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
20. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 7
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .