- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06073899
Fatores biopsicossociais em exercícios resistidos em indivíduos com dor no joelho
24 de setembro de 2024 atualizado por: University of Central Florida
O objetivo desta pesquisa é examinar as mudanças na sensibilidade à dor durante exercícios de alta fadiga, exercícios de baixa fadiga e nenhum tratamento em indivíduos que estão atualmente sentindo dor no joelho.
Dosar a intensidade do exercício de resistência dinâmica com base no nível de fadiga é um método novo e clinicamente viável.
O exercício de resistência dinâmica em alta intensidade (75% 1RM) produz hipoalgesia significativa em locais locais em comparação com nenhum tratamento; no entanto, a intensidade da dosagem baseada em 1RM pode ser um desafio para implementar no ambiente clínico.
Tarefas de resistência fatigantes produzem reduções locais e sistêmicas no limiar de dor à pressão com exercício isométrico de baixa intensidade concluído até a falha, resultando nos maiores efeitos de EIH.
A fadiga pode ser um mediador importante na resposta da dor ao exercício.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
57
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32765
- University of Central Florida
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Experimentando intensidade de sintoma de dor no joelho classificada como 3/10 ou superior nas últimas 24 horas
Critério de exclusão:
- não fala inglês
- história de cirurgia ou fratura no joelho nos últimos 6 meses
- história de ruptura do tendão quadríceps
- história de uma condição de dor crônica, como fibromialgia
- condições médicas sistêmicas que afetam a sensação, como diabetes não controlada ou condições neurológicas
- distúrbio de coagulação sanguínea, como hemofilia
- presença conhecida de doença cardiovascular, pulmonar ou metabólica
- uso atual de produtos de tabaco
- contra-indicação à aplicação de gelo, incluindo pressão arterial acima de 140/90 mmHg, -condições que causam urticária ou sangue na urina quando expostas ao frio e quaisquer reduções no fluxo sanguíneo para braços ou pernas.
- não estar fisicamente preparado para praticar exercícios sem exame médico, conforme indicado pelo Questionário de Prontidão para Atividade Física + (PAR-Q+)
- dor durante a amplitude de movimento ativa do joelho de 0 a 90 graus (examinada durante a triagem)
- Grávida
- não pude comparecer a 4 sessões
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Descanso tranquilo
Os participantes ficarão sentados em silêncio por dois minutos, três vezes.
O limiar de dor à pressão será medido entre cada intervalo de dois minutos.
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Experimental: Exercício de alta fadiga
Os participantes realizarão um exercício de extensão de perna em uma máquina com equipamento de musculação até 65% do máximo de 1 repetição.
Os participantes completarão este exercício por três séries até relatarem que o exercício é "difícil" (8/10 na escala de esforço percebido OMNI).
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Os participantes realizarão uma contração concêntrica do quadríceps na extensão terminal do joelho com peso equivalente a 65% do máximo de 1 repetição.
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Comparador Ativo: Exercício de baixa fadiga
Os participantes realizarão um exercício de extensão de perna em uma máquina com equipamento de musculação até 65% do máximo de 1 repetição.
Os participantes completarão este exercício por três séries até relatarem que o exercício é "um tanto fácil" (4/10 na escala de esforço percebido OMNI).
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Os participantes realizarão uma contração concêntrica do quadríceps na extensão terminal do joelho com peso equivalente a 65% do máximo de 1 repetição.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limiar de dor por pressão
Prazo: Este procedimento será realizado duas vezes antes e depois de cada série de exercícios com a média analisada. Os resultados são examinados durante cada visita de intervenção, desde a inscrição até a conclusão do estudo, cerca de 2 anos.
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Um algômetro de pressão computadorizado (AlgoMed, Ramat Yishai, Israel) com ponta de borracha de 1 cm de diâmetro será aplicado a uma taxa constante.
Os participantes serão instruídos a dizer 'pare' ou 'dor' ou pressionar um botão de resposta conectado ao algômetro para que o estímulo possa ser finalizado quando a sensação mudar pela primeira vez de pressão para dor (limiar de dor).
Isso será aplicado ao quadríceps e trapézio superior do mesmo lado da dor no joelho do participante.
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Este procedimento será realizado duas vezes antes e depois de cada série de exercícios com a média analisada. Os resultados são examinados durante cada visita de intervenção, desde a inscrição até a conclusão do estudo, cerca de 2 anos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Abigail Wilson, University of Central Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
20 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 7
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .