- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06073899
Biopsykosociale faktorer i modstandstræning hos personer med knæsmerter
24. september 2024 opdateret af: University of Central Florida
Formålet med denne forskning er at undersøge ændringer i smertefølsomhed under træning med høj træthed, træning med lav træthed og ingen behandling hos personer, der i øjeblikket oplever knæsmerter.
Dosering af dynamisk modstandstræningsintensitet baseret på træthedsniveau er en ny, klinisk gennemførlig metode.
Dynamisk modstandsøvelse ved høj intensitet (75 % 1RM) giver signifikant hypoalgesi på lokale steder sammenlignet med ingen behandling; dog kan doseringsintensitet baseret på 1RM være udfordrende at implementere i det kliniske miljø.
Udmattende udholdenhedsopgaver producerer lokale og systemiske reduktioner i tryksmertetærskel med lavintensiv isometrisk træning, der afsluttes, indtil fejl resulterer i de største EIH-effekter.
Træthed kan være en vigtig mediator i smerterespons på træning.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
57
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32765
- University of Central Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Oplever knæsmerter symptomintensitet vurderet til 3/10 eller højere inden for de seneste 24 timer
Ekskluderingskriterier:
- ikke-engelsktalende
- anamnese med knæoperationer eller knæbrud inden for de seneste 6 måneder
- historie med quadriceps seneruptur
- historie med en kronisk smertetilstand, såsom fibromyalgi
- systemiske medicinske tilstande, der påvirker følelsen, såsom ukontrolleret diabetes eller neurologiske tilstande
- blodkoagulationsforstyrrelser, såsom hæmofili
- kendt tilstedeværelse af kardiovaskulær, lunge- eller stofskiftesygdom
- nuværende brug af tobaksvarer
- kontraindikation for påføring af is, herunder blodtryk over 140/90 mmHg, -tilstande, der forårsager nældefeber eller blod i urinen, når de udsættes for kulde, og eventuelle reduktioner i blodgennemstrømningen til arme eller ben.
- ikke fysisk parat til at træne uden en lægeundersøgelse som angivet af Physical Activity Readiness Questionnaire + (PAR-Q+)
- smerter under aktivt knæbevægelsesområde 0-90 grader (undersøgt under screening)
- Gravid
- ude af stand til at deltage i 4 sessioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Stille Hvile
Deltagerne vil sidde stille i to minutter, tre gange.
Tryksmertetærskel vil blive målt mellem hvert to-minutters interval.
|
|
|
Eksperimentel: Høj træthedsøvelse
Deltagerne vil udføre en benforlængelseøvelse i en maskine med vægtudstyr til 65 % af deres maksimum 1 gentagelse.
Deltagerne vil gennemføre denne øvelse i tre sæt, indtil de rapporterer, at øvelsen er "hård" (8/10 på OMNI-skalaen for opfattet anstrengelse).
|
Deltagerne vil udføre en koncentrisk quadriceps kontraktion til terminal knæforlængelse med vægt svarende til 65 % af a1-repetitions maksimum.
|
|
Aktiv komparator: Lav træthedsøvelse
Deltagerne vil udføre en benforlængelseøvelse i en maskine med vægtudstyr til 65 % af deres maksimum 1 gentagelse.
Deltagerne vil gennemføre denne øvelse i tre sæt, indtil de rapporterer, at øvelsen er "noget let" (4/10 på OMNI-skalaen for opfattet anstrengelse).
|
Deltagerne vil udføre en koncentrisk quadriceps kontraktion til terminal knæforlængelse med vægt svarende til 65 % af a1-repetitions maksimum.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tryksmertetærskel
Tidsramme: Denne procedure vil blive gennemført to gange før og efter hvert træningssæt med gennemsnittet analyseret. Resultaterne undersøges under hvert interventionsbesøg fra indskrivning til studieafslutning, ca. 2 år.
|
Et computerstyret trykalgometer (AlgoMed, Ramat Yishai, Israel) med en gummispids på 1 cm i diameter vil blive påført med en konstant hastighed.
Deltagerne vil blive instrueret i at sige 'stop' eller 'smerte' eller trykke på en responsknap, der er forbundet til algometret, så stimulus kan afsluttes, når fornemmelsen først skifter fra tryk til smerte (smertegrænse).
Dette vil blive påført på quadriceps og øvre trapezius på samme side som deltagerens knæsmerter.
|
Denne procedure vil blive gennemført to gange før og efter hvert træningssæt med gennemsnittet analyseret. Resultaterne undersøges under hvert interventionsbesøg fra indskrivning til studieafslutning, ca. 2 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Abigail Wilson, University of Central Florida
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
20. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
10. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 7
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæsmerter
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
Kliniske forsøg med Benforlængelseøvelse
-
University of Colorado, DenverRekrutteringTandlægeangst | Tandlægefobi | Oral aversionForenede Stater
-
Scion NeuroStimAfsluttetParkinsons sygdom | Parkinsons sygdom og ParkinsonismeForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Foundation University IslamabadAfsluttetLændesmerter | Iskias | Lænderygsmerter, mekaniskePakistan
-
Mayuben Private ClinicUniversidad Complutense de MadridAfsluttet
-
Maltepe UniversityAfsluttet
-
Foundation University IslamabadAfsluttet
-
Eskisehir Osmangazi UniversityRekruttering
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttet