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Fattori biopsicosociali nell'esercizio di resistenza in individui con dolore al ginocchio

24 settembre 2024 aggiornato da: University of Central Florida
Lo scopo di questa ricerca è esaminare i cambiamenti nella sensibilità al dolore durante esercizi ad alto affaticamento, esercizi a basso affaticamento e nessun trattamento in soggetti che attualmente soffrono di dolore al ginocchio. Il dosaggio dell’intensità dell’esercizio di resistenza dinamica in base al livello di fatica è un metodo nuovo e clinicamente fattibile. L'esercizio di resistenza dinamica ad alta intensità (75% 1RM) produce una significativa ipoalgesia nei siti locali rispetto a nessun trattamento; tuttavia, l’intensità del dosaggio basata sull’1RM può essere difficile da implementare in ambito clinico. Attività di resistenza faticosa producono riduzioni locali e sistemiche della soglia del dolore pressorio con esercizi isometrici a bassa intensità completati fino al cedimento, con conseguenti maggiori effetti EIH. La fatica può essere un importante mediatore nella risposta del dolore all’esercizio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

57

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32765
        • University of Central Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avvertimento di intensità dei sintomi di dolore al ginocchio valutata come 3/10 o superiore nelle ultime 24 ore

Criteri di esclusione:

  • non di lingua inglese
  • storia di interventi chirurgici o fratture al ginocchio negli ultimi 6 mesi
  • storia di rottura del tendine del quadricipite
  • storia di una condizione di dolore cronico, come la fibromialgia
  • condizioni mediche sistemiche che influenzano la sensibilità, come diabete non controllato o condizioni neurologiche
  • disturbi della coagulazione del sangue, come l’emofilia
  • presenza nota di malattie cardiovascolari, polmonari o metaboliche
  • uso attuale dei prodotti del tabacco
  • controindicazione all'applicazione del ghiaccio, inclusa pressione arteriosa superiore a 140/90 mmHg, -condizioni che provocano orticaria o sangue nelle urine se esposti al freddo, ed eventuali riduzioni del flusso sanguigno alle braccia o alle gambe.
  • non fisicamente pronto per l'esercizio senza un esame medico come indicato dal Physical Activity Readiness Questionnaire + (PAR-Q+)
  • dolore durante l'intervallo di movimento attivo del ginocchio 0-90 gradi (esaminato durante lo screening)
  • Incinta
  • impossibilitato a partecipare a 4 sessioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Riposo tranquillo
I partecipanti si siederanno in silenzio per due minuti, tre volte. La soglia del dolore pressorio verrà misurata tra ogni intervallo di due minuti.
Sperimentale: Esercizio ad alta fatica
I partecipanti eseguiranno un esercizio di estensione della gamba su una macchina con attrezzatura con pesi al 65% del massimo di 1 ripetizione. I partecipanti completeranno questo esercizio per tre serie finché non riferiranno che l'esercizio è "difficile" (8/10 sulla scala dello sforzo percepito OMNI).
Altro: Esercizio di estensione delle gambe
I partecipanti eseguiranno una contrazione concentrica del quadricipite nell'estensione terminale del ginocchio con un peso equivalente al 65% del massimo di ripetizione a1.
Comparatore attivo: Esercizio a basso affaticamento
I partecipanti eseguiranno un esercizio di estensione della gamba su una macchina con attrezzatura con pesi al 65% del massimo di 1 ripetizione. I partecipanti completeranno questo esercizio per tre serie finché non riferiranno che l'esercizio è "abbastanza facile" (4/10 sulla scala dello sforzo percepito OMNI).
Altro: Esercizio di estensione delle gambe
I partecipanti eseguiranno una contrazione concentrica del quadricipite nell'estensione terminale del ginocchio con un peso equivalente al 65% del massimo di ripetizione a1.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia del dolore pressorio
Lasso di tempo: Questa procedura verrà completata due volte prima e dopo ogni serie di esercizi con la media analizzata. I risultati vengono esaminati durante ciascuna visita di intervento dall'arruolamento al completamento dello studio, circa 2 anni.
Un algometro a pressione computerizzato (AlgoMed, Ramat Yishai, Israele) con una punta di gomma di 1 cm di diametro verrà applicato a una velocità costante. Ai partecipanti verrà chiesto di dire "stop" o "dolore" o di premere un pulsante di risposta collegato all'algometro in modo che lo stimolo possa essere interrotto quando la sensazione cambia per la prima volta da pressione a dolore (soglia del dolore). Questo verrà applicato al quadricipite e al trapezio superiore sullo stesso lato del dolore al ginocchio del partecipante.
Questa procedura verrà completata due volte prima e dopo ogni serie di esercizi con la media analizzata. I risultati vengono esaminati durante ciascuna visita di intervento dall'arruolamento al completamento dello studio, circa 2 anni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Central Florida

Investigatori

  • Investigatore principale: Abigail Wilson, University of Central Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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